[发明专利]用于治疗腺体功能障碍的方法和器械

说明书

本申请是2006年8月21日申请的中国国家申请号为200680056181.3，国际申请号为PCT/US2006/032544，发明名称为“用于治疗腺体功能障碍的方法和器械”的发明申请的分案申请。

发明领域

本发明一般涉及治疗腺体以使体内阻塞的腺体并且特别是眼的睑板腺恢复天然分泌功能的领域。

发明背景

人体含有许多腺体，包括眼的泪腺和睑板腺、面部上的和腋下的皮脂腺或毛-皮脂毛发腺和乳房中的乳腺。由于年龄、刺激、环境状况、细胞碎片、炎症、激素失衡和其它的原因，这些腺体可发生机能失调。一种常见的机能失调是流出腺体的分泌物的自然流动受限或中断。

虽然以下的描述涉及眼的睑板腺，但应该理解的是，本发明可被用于治疗所有身体的外分泌腺。就具体提及人眼而言，覆盖眼表的泪膜由三层组成。与眼表接触的最内层是粘液层。组成泪膜大部分的中间层是含水层，而最外层是由许多已知为“睑脂(meibum)”或“皮脂”的脂质组成的薄(小于250nm)层。皮脂由位于上下眼睑中的扩大的专门化皮脂-型腺体(因此，使用“皮脂”描述该分泌)睑板腺分泌，通过特意使脂质分泌物流往睑缘的孔，从而形成泪膜的脂质层。典型的上眼睑具有约25个睑板腺，而下眼睑具有比位于上眼睑的睑板腺稍大的约20个睑板腺。睑板腺包含将分泌物流入腺体的管道的多种囊样腺泡。然后分泌物通过由推定在排出皮脂中起辅助作用的平滑肌组织和里奥郎氏(Riolan)肌环绕的孔。睑板腺孔开口在通常沿着也已知为灰线(gray line)的粘膜皮肤连接的睑缘上。假定睑板腺孔随着眨眼开启并且释放微小量的皮脂分泌物至睑缘上，然后进入下方泪湖(tear meniscus)。泪湖中的脂质“皮脂”通过向上的眨眼动作向上涂展并覆盖开眼的泪膜。如果脂质分泌物处于最佳状态，则足够的脂质层维持在空气界面以最低限度地减少蒸发和防止干眼状态。如果脂质分泌物不充分，则脂质层不足以最低限度地减少蒸发，而快速蒸发的结果导致干眼状态。因此，应该看到，脂质层缺乏或这样的脂质的量或质不正确可引起水层的加速蒸发，转而引起可包括以下被统称为“干眼”的症状的症状，诸如干燥、擦伤，刺激、灼烧、流泪、红眼和瘙痒。

干眼状态有很多病因。常见干眼状态的普通原因是称为“睑板腺功能障碍”的病症，其中腺体被阻塞或闭塞而成的障碍。如在本文所使用的，术语“闭塞”和“阻塞”，当它们涉及睑板腺功能障碍时，被定义为睑板腺的部分或完全阻塞或堵塞。如果完全阻塞，则腺体不能分泌。如果部分或间歇性闭塞，则腺体可或者正常分泌或者皮脂分泌量减少。更通常的是，分泌物被改变为具有半-固体的、稠厚的、凝结的分泌物，常常被描述为浓缩的分泌物。分泌物可为澄清或微黄色，后者指可能的感染，睑板腺炎，一种导致睑板腺功能障碍的炎症，通常伴随着眼睑炎(眼睑的炎症)。睑板腺功能障碍可伴有睑板腺炎，或可存在睑板腺功能障碍而没有明显的眼睑炎症。睑板腺功能障碍常常是使单个睑板腺分泌功能受累的单个睑板腺孔和/或腺体中央管(导管)角化性阻塞物的结果。更具体地，这些角化性阻塞物包括脱落上皮细胞、角蛋白、皮脂基质和细菌的组合，参见Korb等，睑板腺功能障碍和隐型眼镜不耐受(Meibomian Gland Dysfunction and Contact Lens Intolerance)，眼科协会杂志(Journal of the Optometric Association)第51卷，第3期，(1980)，第243-251页。在通过检视外眼睑明显发现睑板腺炎时，睑板腺功能障碍可不明显，即使是用放大倍率的裂隙灯活组织显微镜检查时也是如此，因为可没有外部体征，或外部体征可微小至不被注意到。睑板腺的功能障碍的外部体征可被局限为睑板腺孔的细微变化、上皮细胞在孔口上细微的或明显的过度生长和在导致孔口变小(pouting)的上皮细胞过度生长下，以作为阻塞物的凝结物质使腺体的孔口变小。

包括那些发生于绝经期的激素变化，且特别是雌激素水平的变化，可导致由于腺体孔的阻塞而由睑板腺分泌的油性分泌物增稠。再有，雌激素水平的降低也可使葡萄球菌可增殖的条件增强。此可引起细菌移行至腺体，从而导致分泌速率下降。

当由于阻塞物的存在而使来自睑板腺的分泌物的流动受限时，眼睑缘上的上皮细胞趋向长满腺体孔口，因此还限制皮脂流动并使干眼病症恶化。

可引起睑板腺功能障碍或使睑板腺功能障碍恶化的其它的因素包括年龄、隐型眼镜磨损及卫生问题、眨眼障碍、长期使用电脑、使用化妆品或其它疾病，特别是糖尿病。