[发明专利]一种莫西沙星注射制剂有效
申请号: | 201210127205.7 | 申请日: | 2012-04-27 |
公开(公告)号: | CN102631316A | 公开(公告)日: | 2012-08-15 |
发明(设计)人: | 董凯;李宝齐;王瑞卿;韩志东 | 申请(专利权)人: | 天津红日药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4709;A61P31/04 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 301700 天津市武清*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 西沙 注射 制剂 | ||
1.一种莫西沙星注射液,其特征在于含有莫西沙星或其盐或它们的水合物以及调节溶液PH值的PH调节剂。
2.根据权利要求1的莫西沙星注射液,其中所述莫西沙星盐为莫西沙星盐酸盐。
3.根据权利要求1的莫西沙星注射液,其组成为盐酸莫西沙星,PH调节剂适量,注射用水。
4.根据权利要求1的莫西沙星注射液,1000ml注射液,其组成为
盐酸莫西沙星 10~30g
PH调节剂 适量
注射用水加到 1000ml。
5.根据权利要求1的莫西沙星注射液,所述pH调节剂选自:盐酸、醋酸或氢氧化钠。
6.根据权利要求1的莫西沙星注射液,所述pH调节剂选自:pH调节剂为盐酸。
7.根据权利要求1所述莫西沙星注射液,其注射液的pH范围为4.0~4.5。
8.根据权利要求1所述莫西沙星注射液,其注射液的pH范围为4.25。
9.权利要求1所述莫西沙星注射液的制备方法,步骤如下:
(1)取处方量60~90%的注射用水,冷却至40~60℃,称取处方量的盐酸莫西沙星置容器中搅拌至溶解完全;
(2)取(1)试液,用PH调节剂溶液调节pH为4.0~4.5,加注射用水至全量;
(3)加入0.1%活性炭(w/v),保温30min,5um钛过滤器脱碳,0.22um滤膜精滤;
(4)灌装后灭菌,包装即得。
10.根据权利要求1所述莫西沙星注射液,其中所含莫西沙星为2%。
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