[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法，特别用于治疗缺血性脑病，属于中药领域。

背景技术

脑缺血又称缺血性卒中、脑梗塞，中医属于中风的范畴，是一类由于脑血流供应障碍引起缺血、缺氧、导致脑局限性坏死或脑软化的疾病。缺血性脑损伤包括缺血期原发性损伤和再灌注期继发性损伤，其病理过程中的始动环节是缺血，恢复脑组织的血液灌注是其治疗基础，但再灌注继发性损伤则不可避免。缺血性脑血管病危害极大。资料显示，在57个国家中，有40个国家把缺血性脑血管疾病的死亡率列入了前3位，其中在日本和中国已居首位。在发达国家，急性缺血性脑卒中死亡率超过多种恶性肿瘤，是第2大致死病因，也是致成人长期严重残疾的最常见疾病。除了对患者及家庭的打击外，还造成了沉重的经济负担。国内每年死于中风(脑卒中)者有160万之众，并有新发病例150万人，总患病人数超过500万人，其中缺血性中风的发病率远高于出血性脑中风，占中风总数的70％-80％，而且随着人口老龄化的进程，缺血性脑卒中发病率逐年上升。因此，研究脑缺血及再灌注损伤机制，研究和开发防治脑缺血及再灌注损伤的药物，降低缺血性脑血管病的死亡率和致残率，研究一种治疗心脑血管疾病，并且特别用于治疗缺血性脑病的药物，是当前是卫生工作和科学研究的一项重要课题。

目前治疗中风的药物中中药仅有极少数单方制剂和由二个有效部位组方的复方制剂，例如专利检索到的申请号为200310103833、200710127787的丹参+川芎，申请号为200410065378的人参+川芎，申请号为200510021321、200410074598的人参+丹参，且注射剂较多，药效组分较明确的高效的口服复方制剂基本没有上市，缺血性脑血管病目前临床用药急缺，中西药疗效均不显著，目前临床上还没有一个对中风亚急性期、恢复期都有效的口服药物。

本发明是由人参提取物、丹参提取物和川芎提取物组成一个中药新配方，剂型为口服固体制剂、口服液体制剂、外用制剂，其中优选滴丸剂，属于益气活血方，用法为口服或舌下含服，既可用于中风亚急性期，又可用于中风恢复期，克服了西药作用机制和靶点单一的缺陷，避免了中药作用力度不够和作用成分不清的劣势，充分发挥了中药的多层次、多途径、多靶点的作用优势，是现有中、西药无法比拟的。且与注射剂和普通剂型相比，滴丸剂具有独特的剂型优势。滴丸采用固体分散体的技术制备，服用后在体内药物以微细结晶、无定形微粒或分子形式快速释出，溶解快、吸收快、作用快，生物利用度高。而且可以舌下含化，直接由舌下静脉吸收入血，起到速效作用，与普通片剂、胶囊相比，滴丸剂能显著提高人参皂苷类、丹参酚酸类成分的口服生物利用度。中风为危急重症，目前对缺血性中风急性期和恢复期的治疗主要用中药注射剂，但中药注射剂多数不安全，风险大，本发明的滴丸剂既保留了速效的特点，又大大降低了注射给药的风险问题，是中药注射给药的一种很好的替代给药途径。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的药物组合物，该组合物具有益气活血的作用，用于治疗心脑血管疾病，特别是用于治疗和预防脑缺血及脑缺血再灌注损伤，适用于中风气虚血瘀症，症见半身不遂，口舌歪斜，语言蹇涩，神倦乏力。

本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明药物组合物是由人参提取物、丹参提取物、川芎提取物组方而成，具体讲，由下列重量份的原料药制成：人参提取物1-500份、丹参提取物1-600份、川芎提取物1-500份。

优选为：人参提取物50-400份、丹参提取物50-500份、川芎提取物50-400份。

更优选为：人参提取物80-350份、丹参提取物80-450份、川芎提取物80-350份。

进一步优选为：人参提取物100-300份、丹参提取物200-400份、川芎提取物100-300份。

更进一步优选为：人参提取物120-280份、丹参提取物220-380份、川芎提取物120-280份。

本文提及的人参提取物可以是人参总皂苷；丹参提取物可以是丹参总酚酸；

制成本发明的药物组合物还可以为：人参总皂苷150-250份、丹参总酚酸250-350份、川芎提取物150-250份。

优选为：人参总皂苷180-220份、丹参总酚酸280-320份、川芎提取物180-220份。

以上所述的人参提取物或人参总皂苷、丹参提取物或丹参总酚酸、川芎提取物是通过如下方法制备：

人参提取物或人参总皂苷：