[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有益气活血作用的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物质组成：人参提取物1-100份、丹参提取物1-60份、川芎提取物1-60份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物质组成：人参提取物3-80份、丹参提取物5-55份、川芎提取物3-50份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物质组成：人参提取物10-60份、丹参提取物7-40份、川芎提取物5-40份。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的人参提取物是指人参总皂苷；丹参提取物是指丹参总酚酸；川芎提取物是指川芎嗪或盐酸川芎嗪或磷酸川芎嗪或其药用盐。

5.根据权利要求1或2或3或4所述的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的活性物质组成：人参总皂苷20-50份、丹参总酚酸10-30份、川芎嗪或盐酸川芎嗪或磷酸川芎嗪或其药用盐8-30份。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，

人参总皂苷是这样制备的：人参加不同浓度的乙醇回流提取，合并提取液，减压浓缩回收乙醇，上大孔树脂柱吸附，洗涤树脂，用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，加适量水溶解，过滤，滤液加有机溶剂萃取，收集萃取液，脱水，回收有机溶剂，减压干燥，即得；

丹参总酚酸是这样制备的：丹参粉碎成粗粉，加酸水溶液浸泡，渗漉提取，收集渗滤液，滤过，滤液上大孔树脂柱吸附，分别用酸水溶液、酸化的乙醇溶液、乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，适当浓缩，并调pH值至酸性，有机溶剂萃取，收集萃取液，脱水，回收有机溶剂，减压干燥，即得；

川芎提取物是这样制备的：取川芎粉碎成粗粉，加酸水饱和的有机溶剂提取，合并提取液，减压回收有机溶剂，残留物加乙醇溶解，减压回收乙醇，减压干燥，即得。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，

人参总皂苷是这样制备的：人参加6-12倍量50-95％乙醇回流提取1-4次，每次1-3小时，合并提取液，减压浓缩回收乙醇，上大孔树脂柱吸附，用碱化的10-50％乙醇溶液洗涤树脂，并用纯化水洗至中性，用50-95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，加适量水溶解，超滤，收集超滤液，加正丁醇萃取1-7次，收集正丁醇液，脱水，回收正丁醇，减压干燥，即得；

丹参总酚酸是这样制备的：丹参粉碎成粗粉，加2-6倍量酸水溶液浸泡2-6小时，酸水溶液渗漉提取，收集10-20倍量渗漉液，滤过，滤液上大孔树脂柱吸附，分别用酸水溶液、酸化的10-50％乙醇溶液、50-95％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，适当浓缩，并调pH值至1-2，加乙酸乙酯萃取1-7次，收集乙酸乙酯液，脱水，回收乙酸乙酯，减压干燥，即得；

川芎提取物是这样制备的：取川芎粉碎成粗粉，加pH＝3.0酸水饱和的乙酸乙酯回流提取1-4次，每次1-3小时，合并提取液，减压回收乙酸乙酯，残留物加50-95％乙醇溶解，减压回收乙醇，减压干燥，即得。

8.根据权利要求1-4中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，人参总皂苷占人参提取物总固体含量的65％以上；丹参总酚酸占丹参提取物总固体含量的75％以上；阿魏酸为代表的酚和藁本内酯为代表的苯酞类之和占川芎提取物总固体含量的50％以上。

9.根据权利要求1-5中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的人参提取物、丹参提取物、川芎提取物、人参总皂苷、丹参总酚酸、川芎嗪或盐酸川芎嗪或磷酸川芎嗪或其药用盐由市售直接获得。

10.根据权利要求1-5中任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法是：取人参提取物、丹参提取物、川芎提取物按常规工艺制备成注射制剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的注射制剂是指注射液、注射用无菌粉末、注射用无菌块状物、注射用浓溶液。