[发明专利]一种治疗白癜风中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药领域，涉及一种治疗白癜风中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种含黄芪等中药的治疗白癜风的复方制剂及其制备方法。 

背景技术

白癜风(vitiligo)是一种后天性色素脱失性皮肤病，是由于皮肤和毛囊的黑素细胞内氨酸系统的功能减退、丧失而引起以局限性或泛发性色素脱失为特征的皮肤病，在祖国医学中又被称为“白癜”、“白驳风”、“白驳”、“白处”等。据统计显示，白癜风的发病率2％左右，即在全世界人口中约有1.2亿人罹患此病。当前，白癜风的发病机制尚未明确，其发展又因人而异，发展过程亦较难预料，其治疗仍是一个国际性难题。 

目前，西医治疗白癜风的非手术治疗是口服8-甲氧补骨脂素(8-MOP)加长波紫外线(PUVA)照射、凯林加中波紫外线照射、使用皮质类固醇、免疫调节剂、钙泊三醇等；而大多数学者认为治疗白瘫风最常用的手术方法是自体表皮移植，适用于药物治疗无效的局限型、节段型、稳定期的白癜风；但是，一次移植治疗面积少，往往需要多次移植手术，且部分移植后的再生色素不能完全融合，以致造成外观色素分布不均匀，扩张慢以及合并补丁样、鹅卵样外观，或者有的再生色素产生较迟、色素较浅，半年后色素再脱失的发生率也较高，未达到十分满意的效果。上述方法多属治标不治本，很难彻底治愈且复发率高。 

中医药是我国传统的医药宝库，其对白癜风的防治积累了大量的经验，长期服用无明显毒副作用。研制有效的治疗白癜风中药制剂对于广大白癜风患者具有重要意义。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗白癜风中药复方制剂。 

本发明的另一目的是提供所述的复方制剂的制备方法。 

本发明采用中药材黄芪、金雀根、预知子、茺蔚子为主药，通过水提醇沉法提取，所得提取物再加入辅料混合均匀，制粒，制成本治疗白癜风中药复方制剂。 

本发明中，所述的黄芪、预知子、茺蔚子为《中国药典》2005年版一部所收载中药， 金雀根为《上海市中药材标准》1994年版所收载中药，均符合相应质量要求。 

本发明的治疗白癜风中药复方制剂，其特征在于，由下述质量/质量百分比的中药材和辅料制成： 

黄芪10～30％，金雀根20～40％，预知子10～25％，茺蔚子8～20％，余为辅料。 

本发明中，优选的中药材和辅料的质量/质量百分比是：黄芪15～25％，金雀根30～35％，预知子15～20％，茺蔚子10～15％，余为辅料。 

本发明中，更优选的中药材和辅料的质量/质量百分比是：黄芪15％、金雀根25％、预知子15％、茺蔚子10％，余为辅料。 

本发明中，另一更优选的中药材和辅料的质量/质量百分比是：黄芪10％、金雀根20％、预知子10％、茺蔚子8％，余为辅料。 

本发明中，所述的辅料选自糖粉与糊精，糖粉与糊精的比例为3∶1。 

本发明复方制剂通过下述方法制备，包括步骤为： 

按配方量取黄芪、金雀根、预知子、茺蔚子药材，加水浸泡0.5h，用10倍量的水，煎煮2次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩至1∶1，加95％乙醇调至溶液中乙醇浓度为40％，4℃下冷浸24h，离心，取上请液，回收乙醇，浓缩至10∶1的稠浸膏(60℃下相对密度为1.25g/ml)，加入4倍于稠浸膏的辅料(糖粉∶糊精＝3∶1)，混合均匀，制备成合适的软材，投入至摇摆型颗粒机中，制粒，干燥，整粒，即得。 

本发明中，所得颗粒剂，经含量测定及脆碎度等质量检查，结果显示，符合中国药典2005年版对颗粒剂常规检查的各项规定；所述复方制剂的成份含量测定结果表明，本复方制剂能保持较高的有效成分含量。 

本发明对所述的复方制剂进行药效学实验，结果显示， 

(1)对过氧化氢致豚鼠白癜风血浆单胺氧化酶的影响：中药复方制剂高中低剂量组血浆单胺氧化酶含量均显著降低； 

(2)对过氧化氢致豚鼠白癜风血浆胆碱酯酶的影响：中药复方制剂高中低剂量组血浆胆碱酯酶含量均显著降低； 

(3)对过氧化氢致豚鼠白癜风血浆酪氨酸酶的影响：中药复方制剂高中低剂量组血浆酪氨酸酶均显著升高； 

(4)对过氧化氢致豚鼠白癜风病理部位皮肤黑色素面密度的影响：中药复方制剂 高中低剂量组黑色素面密度均显著升高。