[发明专利]用于脐带血干细胞的检测和筛查系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种组织检测系统，尤其涉及一种对所分离的脐带血干细胞进行检测和筛查的系统，以便于及时了解所采集的脐带血干细胞的组织类型和所含物质，并为后续的保存、利用和使用提供依据。

背景技术

干细胞(Stem Cells，SC)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞，是原始且未特化的细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能。干细胞存在所有多细胞组织里，能经由有丝分裂与分化来分裂成多种的特化细胞，而且可以利用自我更新来提供更多干细胞。干细胞的来源有很多，包括脐带血与骨髓。对哺乳动物来说，干细胞分为胚胎干细胞(Embryonic Stem Cell，ESC)与成体干细胞(Adult Stem Cell，ASC)两大类，胚胎干细胞取自囊胚里的内细胞团；而成体干细胞则来自各式各样的组织。

成体干细胞，亦称成人干细胞，主要包括骨髓干细胞，脐带血干细胞及周边血干细胞。它们存在于成体特定的组织中，具有干原细胞形成先驱细胞，分化成具特定功能细胞的能力，例如：骨髓干细胞、造血干细胞和神经干细胞。

婴儿出生后遗留在胎盘和脐带中的血是干细胞的重要来源。脐带血中的造血干细胞可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病，包括血液系统恶性肿瘤(如：急性白血病、慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓异常增殖综合症和淋巴瘤等)、血红蛋白病(如：海洋性贫血)、骨髓造血功能衰竭(如：再生障碍性贫血)、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤(如：小细胞肺癌、神经母细胞瘤、卵巢癌和进行性肌营养不良等)。自1988年脐血干细胞就用来治疗根达综合症、亨达综合症、和拉综合症和急性淋巴细胞性白血病等许多儿童疾病。截至2011年，脐带血不仅已能有效地治疗几十种难治性疾病和多种不治之症，而且它所能治疗的疾病种类还在不断地增加。自体储存的脐带血一旦需要使用时，不需配型，细胞活性强，无免疫排斥的危险，移植成活率高，治愈率高，医疗费用低。

由于脐带血造血干细胞具有1)未受到放射、药物、毒物、病菌或其他环境污染；2)细胞增殖能力较骨髓干细胞更强；3)较容易采集、不具伤害性，不会对产妇及新生儿产生不良影响；4)脐带血经过检测、分离和制备等步骤，可在-196℃液氮长期保存，并可随时取用等特点，使得将婴儿脐血进行储存的方式正被逐渐普及。

从脐带中获得的脐血干细胞必须要通过诸多项目检测才能用于保存，如：细菌含量、干细胞数量和增殖能力和流行病学检测等。为了更好了适用于今后的临床应用，通常还包括HLA组织配型。

干细胞数量和增殖能力主要涉及CD34、TNC和CFU-GM等检测项目。CD34(Cluster of Differentiation 34)是人们认识最早的造血细胞分化标志，也是人们在基础或临床研究中用于造血细胞富集最常用的表面分子。正常人的骨髓有核细胞中，约1-4％为CD34阳性，外周血中低于0.1％。在造血干细胞移植过程中，能使清髓受者多系造血重建的细胞，多数都表达CD34。这种观点已经在灵长类动物、免疫缺陷动物和胎羊造血移植中得到证实。临床上的自体或异体造血细胞移植也证明了人CD34阳性细胞的植入能力。因此CD34细胞在造血移植物中的水平是预测移植是否成功有用的指标，脐带血中CD34细胞数量也和移植结果有一定关系。

TNC(Total Nucleated Cells)表示有核细胞总数。有核细胞指的是细胞中含有细胞核的细胞，除了成熟红细胞和血小板外，其余的细胞都有细胞核，包括血液系统的粒细胞系，巨核细胞系，淋巴细胞系，单核细胞系等等。根据临床移植研究结果，脐带血中所含的有核细胞总数越多，临床移植的成功率越高，是和临床移植结果相关性最显著的脐带血指标。