[发明专利]用于贴覆式胰岛素泵系统的无线通信系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于贴覆式胰岛素泵系统的无线通信系统。

背景技术

胰岛素泵是用于模拟人体胰腺分泌胰岛素的一种胰岛素输注系统，它通过微量、持续的输注使进入人体的胰岛素更符合生理变化规律，以更好控制糖尿病患者日常的血糖水平，也消除了患者使用针筒注射胰岛素的痛苦和麻烦。

目前临床应用中使用的胰岛素泵多采用储药器、注射机构以及控制显示面板一体化的设计。储药器连接了输药软管，输药软管另一端有引导针，使用时先将引导针扎入皮下，再启动胰岛素泵，通过泵体电机推动储药器中的活塞使药物经过输药软管源源不断地进入人体。而对胰岛素泵启停的控制，注射药量等参数的设置，以及系统当前运行状态等信息都必须通过泵体上的控制显示面板进行操作和显示。为便于携带，胰岛素泵通常设计得较为小巧，这使得控制显示面板只能配备一个小尺寸的显示屏以及几个简单的按键，只能显示最基本的提示信息，而无法为用户提供更丰富的使用数据。另外，通过软管进行输药的方法容易发生堵塞或缠绕等问题，为患者每天长时间的使用带来不便。

针对传统胰岛素泵的上述缺点，WO2009125398号专利申请披露了一种贴敷式胰岛素泵系统，这种胰岛素泵系统采用了泵体与控制器分离的设计，使用手持控制器控制贴敷式胰岛素泵工作，如图1所示。贴敷式胰岛素泵取消了输药软管，使用时将泵体贴敷在用户身体上的输药部位，泵体的储药器与事先扎入皮下的引导针直接相连，保证了药物输送的流畅可靠，也使携带更为方便。其次，取消了泵体上的控制显示面板，对泵体的控制及监视全部通过类似PDA的手持式控制器以无线方式进行，这一方面提供了更友好的人机界面并降低了用户的操作难度，另一方面也使泵体的体积可以进一步缩小，显著改善系统的便携性。

然而，贴敷式胰岛素泵属于植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的第三类医疗器械，因此对产品的安全性和可靠性有很高要求。但是，WO2009125398号专利申请并未披露如何保障胰岛素泵与手持控制器的一一对应关系，很可能出现多个控制器对一个胰岛素泵出现干扰控制的情况，存在不安全隐患。另外，泵体与手持控制器都使用电池供电，并需要长时间不间断地通信工作，对设备有严格的低功耗要求。因为对泵体的控制与监视完全依靠手持控制器以无线的方式实现，所以一种安全可靠并且低功耗的无线通信方法便成为系统正常工作的必要保证。一般常用的Wi-Fi、蓝牙2.0及红外等无线通信技术虽然已广泛应用于各种电子产品，但在可靠性或低功耗方面存在较大的局限性，并不适于贴敷式胰岛素泵系统。

发明内容

为克服现有技术并未对手持控制器与胰岛素泵进行严格的一一匹配，存在安全隐患，以及通信系统耗电量大，不利于长时间使用的缺点，本发明提供了一种能够保证一个手持控制器仅对应一个胰岛素泵，耗电量小，利于长时间使用的安全的用于贴覆式胰岛素泵系统的无线通信系统。

用于贴覆式胰岛素泵系统的无线通信系统，包括贴敷式胰岛素泵和与胰岛素泵对应的手持控制器，胰岛素泵上设有能够与手持控制器进行无线通信的通信装置；通信装置通过低功耗蓝牙与手持控制器连接，通信装置中记录有唯一标志胰岛素泵的泵体序列号，手持控制器中记录有唯一标志该控制器的控制器序列号；

胰岛素泵与手持控制器的通信包括以下步骤：

1）、建立胰岛素泵与手持控制器的一一对应关系：

2）、胰岛素泵与对应的手持控制器之间进行数据通信，数据通信包括胰岛素泵与对应的手持控制器之间相互发送数据和胰岛素泵与对应的手持控制器之间相互接收数据；

相互发送数据包括胰岛素泵将泵体内的用户数据发送至对应的手持控制器和手持控制器向对应的胰岛素泵发出控制命令，相互接收数据包括手持控制器接收对应的胰岛素泵的用户数据和胰岛素泵接收对应的手持控制器的控制命令；

相互发送数据时，先判断待发送数据的长度是否大于低功耗蓝牙单次可传输的最大数据长度，若是，则将待发送数据分段后传输；若否，则直接传输；

相互接收数据时，判断接收到的数据是否包含多个分段数据，若是，则将分段数据组合形成完整的用户数据，若否，则将当前数据作为用户数据。

进一步，步骤1）中建立胰岛素泵与手持控制器的一一对应关系包括手持控制器对胰岛素泵的设备认证，和胰岛素泵对手持控制器的连接认证；只有胰岛素泵与手持控制器经过一一对应的设备认证后，胰岛素泵与手持控制器之间才能进行数据通信；

建立胰岛素泵与手持控制器的一一对应关系具体包括以下步骤：