[发明专利]多功能抽吸活检装置及其使用方法

说明书

本申请案要求2011年4月11日提交的第61/516，971号美国专利申请和2011年11月12日提交的第61/629，022号美国专利申请的优先权。

技术领域

本发明涉及多功能抽吸活检装置及其使用方法。

背景技术

细针穿刺术(FNA)是一项广泛采用的筛查诊断程序。然而，通过FNA只能获得少量有限的材料。目前在临床实验室采用的流程未能充分利用这有限的材料。因此，通常只有获得足够的材料才能进行初步检查或筛检。通过该程序只能获得有限的材料，这很大程度地限制了对疾病的进一步分类，导致必须采取更多地介入性医疗程序来获得更具有结论性的诊断。这样，不仅增加了成本，更严重的是延误了病情诊断。

在现代医学中，尤其是在癌症诊断和治疗当中，个性化医疗和生物标志物鉴定发挥着越来越重要的作用。使用更少的标本做更多的试验将是未来的主流趋势。而FNA似乎是实现这一目标的最佳程序。目前的FNA装置有很多局限性，例如该装置只能用于细胞或组织的采集。一旦采集到标本，必须将标本转移到不同的容器内，再将容器转移到另外的地点以进行试验，而每一次额外的转移都将会引起标本部分丢失和时间消耗。此外，多种不同的试验需要多个独立的装置从相同的病变采集标本，这会导致每台装置和每次采集的结果都不同。再者，锋针有可能对操作者产生意外伤害，并增加了血源性传染病，如HIV和肝炎的风险。

需要一个更安全的体系和方式最大化地利用有限的材料来进行多个试验，以获得更具有结论性的诊断。并且需要仅以FNA程序而不用其他侵入性医疗程序来达到信息收集和节约时间的目的。

目前FNA和穿刺活检有一定的副作用，包括出血、气胸，还有当针穿刺不同的组织进入穿刺靶病变部位时肿瘤细胞在针道内的扩散等。应防止或减缓这样的危害继续扩大，这点很重要。为达到该目的，当完成细胞或组织采集并将针退出人体时注射相应的化学药品将形成的针道封闭，这种方法似乎有用。此外，在一些特定的诊断和治疗的程序中，医师首先应将一些医用材料(治疗或诊断用化学药品)注射到靶病变区域，再从该区域采集细胞或组织。

因此，需要一个更安全的FNA体系和方法来处理此类副作用。在目前公开的实施例中，一种实例是可拆卸的针头注射器与可拆卸针头细胞/组织采集装置的组合。在其中一种实施例中，首先使用内装化学药品的可拆卸针头注射器，当针头到达靶病变区域时，将药品注射到该区域。然后，针头留在原部位，拆下注射器，将采集装置安装到针尾，然后开始采集细胞和/或组织。对于另一种实施例，首先使用可拆卸针头细胞/组织采集装置，当针头到达靶病变区域完成细胞/组织采集后，针头留在原部位，拆下采集装置，然后将内装化学药品(在方案中用来密封针道或者局部注射治疗)的可拆卸针头注射器安装到针尾，当针头从靶病变退出人体时，将化学药品注射到针道中进行密封或者局部注射治疗。

通过所述的各种实施例，将实现额外的功能和效益。

发明内容

本文公布用于细针穿刺术的多功能抽吸活检装置的多种实施例：在其中一种实施例中，提供一个多功能抽吸活检装置，包括一个针座，带有一个接收采集标本的针座腔；一个和针座腔相通的真空源；一个可从针座上卸下并具有与针座腔相通的针头出口的针头；一个跨越针头出口的盖子，用于引导通过针头采集到针座腔的标本，使标本处于不同于针头的纵轴方向。装有采集标本的针座腔可与真空源分离，且针头可与针座分离，针座腔内的标本可被进一步分装及分别检验。同时，本文还公布了收集使用过的针头的采集容器的不同实施例。

附图说明

图1A展示了抽吸活检装置的实施例。

图1B为图1A所示装置实施例一部分的特写图。

图1C为图1A所示装置替代实施例一部分的特写图。

图2为抽吸活检装置的替代实施例。

图3A至3D展示了盖子的各种实施例。

图4展示了固针柱和针座的局部分解图的实施例。

图5展示了固针柱和针座的局部分解图的实施例。

图6A和6B分别展示了固针柱和针座的局部分解图和局部组合图的实施例。

图7A和7B分别为针帽和插塞密封针座的分解图和组合图。

图8展示了密封针座的组合图实施例，针帽上具有湿润的介体。

图9展示了装有通气帽的针座组合实施例，其中，通气帽含有通气孔。

图10展示了装有可拆卸容器的抽吸活检装置实施例。