[发明专利]一种治疗稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明是一种中药制剂，即对稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病具有显著疗效的中药制剂。属于中医药领域

背景技术

慢性阻塞性肺疾病是最常见的呼吸系统疾病，也是全球十大疾病杀手之一。我国40岁以上人群慢性阻塞性肺疾病发病率在8％左右。慢性阻塞性肺疾病若不进行有效干预，可逐渐进展至肺气肿、肺心病，患者丧失劳动能力，严重影响的生活质量。目前占全球死亡原因的第4位，预计在2020年将上升至第三位。因此需要采取有效的综合防治措施进行干预。针对COPD稳定期患者，如何缓解临床症状，防止病情进展，改善健康状况，提高生存质量，临床治疗手段非常有限。目前包括戒烟、减少危险因素、疫苗接种及采用药物治疗的措施都取得一定的效果，但疾病仍未得到有效控制，尤其是在稳定期慢性阻塞性肺疾病的治疗。发挥中医的优势，可以对稳定期慢性阻塞性肺疾病进行干预治疗。但疗效确切，能够有效治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药制剂尚很缺乏。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗对稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病中药制剂，以解决上述问题。上述目的是由以下技术方案实现的：按照重量取份：它是由附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5-10份、黄芪20-30份、葶苈子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白术10-20份、陈皮10-20份组成；

作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物制剂包括以下重量份的原材料：

所需原料药的优选配比是附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黄芪20份、葶苈子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白术10份、陈皮10份组成。

本发明所述制剂为所有中药生产中现有技术能获得的制剂，包括：胶囊、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。

本发明是根据当地传统验方进行研制、加工、开发而得到的，药物本身没有毒副作用，比较安全可靠，药品效果比较明显，同时提供的生产方法简单易行，用于本发明提供的原料药的生产中，不会导致有效成分的丢失；并且该发明制剂中，原料容易得到。

在以上原料中，

其中附子、桂枝、淫羊藿温脾暖肾以助阳气，生姜温散寒水，白术、茯苓、陈皮补脾，葶苈子、防己补肺利水，熟地、五味子、黄芪补肾纳气平喘，该发明益气养阴而不滋腻，温阳纳气而不燥热，全方共凑补肺、益肾、健脾、温阳纳气平喘之功，切中慢性阻塞性肺疾病稳定期病机。

传统医学认为本病病机目前认识多趋向于本虚标实。以外感六淫为主要诱发因素，肺、脾、肾虚损，外邪、痰浊、血瘀为本病的内在病机病理变化，病机特点是本虚标实，本虚以肺脾肾虚为主，标实以外邪、痰浊、血瘀为主，痰、瘀、虚三者是本病缠绵迁延、反复发作的根本原因。该病稳定期以本虚为主，多系肺脾肾虚损，属肺脾肾气虚证。宜用益气养阴温阳，补肺健脾益肾的方法，以使人体内部气血阴阳平衡，脏腑功能恢复，免疫功能提高，从而减少发作次数，提高患者营养状况及生活质量。这是本发明的辩证基础。本发明也是中医“缓则治其本”、“未病先防”、“即病防变”原则的充分体现。本发明根据当地传统验方进行研制、加工、开发而得到的，

具体实施方式：

第一种：按重量比：附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5-10份、黄芪20-30份、葶苈子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白术10-20份、陈皮10-20份组成；

第二种：按重量比：附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黄芪20份、葶苈子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白术10份、陈皮10份组成。

本发明所述制剂制备方法为所有中药生产中现有技术能获得的制剂，包括：胶囊、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。

对比试验：

1临床资料：

病例选择诊断及纳入标准选择符合《慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南》[1]诊断标准的COPD稳定期患者。纳入标准：年龄≥40岁；第1秒用力呼气容积(FEV1)＜80％预计值；支气管舒张试验阴性；处于稳定期，近4周无呼吸道感染及急性加重，胸片未见感染灶。排除标准支气管哮喘、支气管扩张、支气管肿瘤、肺结核、真菌、刺激性气体或过敏等因素所致的慢性咳嗽、喘息患者；COPD合并心血管系统、肝肾系统和造血系统严重的原发疾病及精神病患者；妊娠、哺乳期妇女。

2一般资料