[发明专利]一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物及其制备方法，其药物商品名为“羊胎素E巢丹牌抑菌丸”。

背景技术

“阴道炎”是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎，相关医学组织曾对1181例阴道炎进行研究，发现41％为细菌性，27％为真菌性，24％为滴虫性，老年性阴道炎发生于绝经以后、卵巢切除者或盆腔放射治疗后，其发病率据报道高达98.5％。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物及其制备方法，针对于诱发细菌性阴道炎的金黄色葡萄球菌和白色念珠菌，通过一次性置入阴道深处，达到抑菌、护阴、洁阴的作用。

为实现上述目的，本发明通过以下技术方案实现：

一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物，它主要是由下列原料组分按重量份配比制成：蛇床子26.8-28.3份、薄荷11.3-12.5份、黄柏11.3-12.5份、苦参碱1.8-2.1份、水溶珍珠粉4.2-5.0份、羊胎素2.8-3.2份、冰片0.68-0.85份、醋酸氯己定0.25-0.35份、辅料35.5-38.9份；所述辅料中主要成分是淀粉与硬脂酸镁。

其中各原料组分用量优选重量份比例为：蛇床子28.3份、薄荷11.3份、黄柏11.3份、苦参碱2.1份、水溶珍珠粉4.2份、羊胎素2.8份、冰片0.85份、醋酸氯己定0.25份、辅料38.9份。

方中蛇床子性温，味辛、苦，入肾、脾经。功能主冶温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫。治女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿病痛，疥癣湿疮。薄荷性凉，味辛，有宣散风热、清头目、透疹之功，具有促进血液循环与消炎镇痛、止痒解毒和疏散风热的作用。黄柏性味：苦、寒，是清热解毒药，清热燥湿药。主治：淋浊、带下；痈疽疮毒，皮肤湿疹。这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够从根本上调理机体平衡气血治疗阴道炎。

另外方中羊胎素在《本草纲目》记载：“性温无毒、主添精、助气、益血、扶虚、治男女虚劳、矢志恍惚”。凡女性气色不好、身体虚弱、气血不足者都可以服用。醋酸氯己定是消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效，广泛外用于手和皮肤的消毒，冲洗创口。苦参碱是从豆科槐属植物苦参根部提取的一种生物碱，具有抗菌消炎作用。水溶珍珠粉中富含多种氨基酸，具有清热解毒、杀菌消毒、止血生肌的作用，有增强新陈代谢的功能，促进表面细胞的再生，尤其对金黄色葡萄球菌杀灭力最大。冰片又名天然右旋龙脑、梅片，具有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛、消热解毒、消炎止痛、化腐生肌等药用功能。这些药物协同从杀菌消毒、止血生肌角度治疗，从而实现标本兼治的目的。

上述的一种用于人体阴道抑菌、护阴、洁阴的药物可具体通过以下步骤取得：

1)将蛇床子、薄荷和黄柏分别进行挑选，依据产品配方的比例进行称量，用流动的饮用水冲洗上述中药饮片至净，并沥去多余水分；

2)将上述中药饮片投入提取罐中，加饮用水煎煮提取二次：第一次加饮用水量为药材量的8倍，煎煮2小时；第二次加水量为药材量的6倍，煎煮1小时，合并滤液减压浓缩成清膏，清膏的相对密度在60℃时为1.05-1.10克/立方厘米，置热风循环烘箱中于50～60℃干燥22～24小时成干膏；

3)将干膏粉碎并过100目筛，即得羊胎素E巢丹提取物细粉，备用；

4)将水溶珍珠粉和冰片分别粉碎过100目筛；按配方比例称量苦参碱、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定和羊胎素E巢丹提取物细粉，投入制粒机中混合30min后，加入淀粉含量5％的淀粉糊制成软材，经制粒、干燥、整粒后，再加入硬脂酸镁进行总混，压制成丸，经中间产品检验合格后，分装，外包装，成品检验合格后入库。

本发明药物的使用方法是：将本品放入阴道内7-8cm深处即可，携带方便，每三天使用一次，一次一丸。

还可采用常规的方法将所述的原料组分制成片剂、栓剂或其它剂型。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：1)对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌效果明显，显效快，作用2分钟，抑菌率即可达90％以上，呈现出较强的抑菌作用；2)本品含有水溶珍珠粉，具有清热解毒、杀菌消毒、止血生肌作用；3)本品的pH值与人体阴道的pH值一致，可改善和维护阴道内菌群的平衡。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的制备方法作进一步说明：

实施例1