[发明专利]一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂。

背景技术

慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒没有得到彻底清除，体内乙肝病毒潜伏或引起肝炎发病。慢性乙型肝炎可以有明确的急性乙肝演变而来；半年前有过急性黄疸型或无黄疸型肝炎发作病史，治疗或自愈不彻底，留下祸根潜伏下来，半年后，或多年后，再次发病。也因婴幼儿时期感染了乙肝病毒，当时由于免疫功能尚不健全和完善，不能将病毒清除，病毒潜伏于肝脏，经过长期的免疫耐受期的沉寂后，大约到了青壮年期，便开始发病。首次发病很象急性肝炎，有的首次发病就已经是肝硬化了。

对于治疗慢性病毒性乙型肝炎的药物的需要日益增强。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂，它是由下述重量配比的物质制成：蒲公英3-5份、麦冬1-3份、地黄1-3份、车前子2-5份、茵陈0.1-0.5份、黄柏1-3份、枸杞2-5份、桔梗1-3份、当归3-5份、生地3-5份、鸡内金1-3份、半支莲5-8份、射干1-3份、玄参1-3份、白芍3-5份和茜草1-3份。

优选地，本发明所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂是由下述重量配比的物质制成：蒲公英3份、麦冬2份、地黄3份、车前子2份、茵陈0.3份、黄柏2份、枸杞4份、桔梗2份、当归4份、生地3份、鸡内金2份、半支莲6份、射干2份、玄参2份、白芍4份和茜草1份。

优选地，所述药剂为片剂、口含片、胶囊剂或口服液。

可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本发明的口含片在制备时，可选择的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

本发明所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂的全部成分都是天然材料，安全性较好，适于在临床上大规模推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例1本发明的口含片的制备

称取蒲公英30克、麦冬20克、地黄30克、车前子20克、茵陈3克、黄柏20克、枸杞40克、桔梗20克、当归40克、生地30克、鸡内金20克、半支莲60克、射干20克、玄参20克、白芍40克和茜草10克，粉碎，过80目筛。然后称取糖粉40克，过80目筛，和上述原料混合。用5重量％的HPMC水溶液作粘合剂制软材，制粒(用16目尼龙筛制粒二遍)，在60℃下干燥2-3个小时，用16目的尼龙筛整粒。再加入30克的羧甲基淀粉钠和1克的硬脂酸镁，混匀，用直径14mm的冲头压片100片。

实验例

诊断标准

参照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病毒学分会，肝病学会，西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》(中华医学会传染与寄生虫学会·肝病学分会·病毒性肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志，2000·8(6)：324-3290)及《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸，任德权，曹文庄等.中药新药临床研究指导原则[[S].北京，中国医药科技出版社，2002·143-151)来选择患者共40例，其中男25例，女15例，年龄30-50岁，平均39岁，平均病程2.5年。

排除标准

①同时或重叠感染甲型、丙型等其它类型的肝炎病毒患者；②经检查证实由药物中毒，乙醇中毒等因素所致的肝炎及自身免疫性肝炎；③合并肝癌，肝性脑病，失代偿期肝硬化以及严重的心脑血管，肺，肾，内分泌和造血系统严重原发性疾病，精神病患者。④妊娠妇女，哺乳期妇女。⑤过敏体质或多种药物过敏者。10岁以下的儿童不能服中药者。

治疗方法