[发明专利]一种治疗关节痹痛的中药袋泡剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，主要涉及一种治疗关节痹痛的中药袋泡剂及其制备方法。

背景技术

关节痹痛属中医“痹证”范畴，是因风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，或由于骨、关节损伤后，血肿机化，长时间的固定和疤痕组织的形成，均可导致气血运行不畅，主要表现为肌肉、筋骨、关节等部位酸痛或麻木、重着，甚或关节肿大变形，屈伸不利。临床上具有渐进性或反复发作的特点，缠绵难愈，严重影响患者生活质量。

中医临床上除采用中药内服和功能锻炼、传统手法外，外用药物的治疗也是重要的治疗手段。中草药熏洗尤其是具有中医特色的传统治疗方法，现在已被公认为行之有效的治疗方法，广泛应用于临床，对不宜服药或不愿服药的患者，尤为适用。用舒筋活血、通络止痛等方药进行熏洗，使局部皮肤通透性增加，加强对药物的吸收，使血管扩张并促进血液循环，进而改善局部组织的营养状况和代谢能力，使关节及肢体功能得到改善和恢复。但长期以来，中药熏洗在使用上还存在着许多弊端，如使用时仍保持着原始的煎煮方式，药材的脂溶性有效成分难以溶出，使用、储放不便，质量难以控制等，因此限制了进一步推广应用。

发明内容

针对上述情况，本发明的目的是提供一种治疗关节痹痛的中药袋泡剂及其制备方法。具有舒筋通络、消肿止痛的功效，有显著的镇痛、抗炎作用，并能显著改善关节功能障碍。与传统中医外洗药相比，既保持了传统中医外洗药的特色，又方便患者使用、携带和保存。

本发明实现上述目的采用的技术方案是：一种治疗关节痹痛的中药袋泡剂是由下述重量份的原料制成：苏木10～15份、乳香4～8份、没药4～8份、红花4～8份、海桐皮8～12份、透骨草8～12份、伸筋草8～12份。

本发明所述的治疗关节痹痛的中药袋泡剂还可是由下述重量份的原料制成：苏木12份、乳香6份、没药6份、红花6份、海桐皮10份、透骨草10份、伸筋草10份。

本发明药物组分中，苏木具有活血祛瘀、消肿定痛之功效，为君药；乳香、没药二药并用，为宣通脏腑、流通经络之要药，凡心胃胁腹肢体关节诸疼痛皆能治之，其通气活血之力，又善治风寒湿痹，周身麻木，四肢不遂，二者与红花共助君药祛瘀定痛，为臣药；海桐皮、透骨草、伸筋草舒筋活络、祛风除湿，为佐药。全方针对关节痹痛风湿瘀阻的病机，用药集中，对症准确，相互协同，共同发挥舒筋通络、消肿止痛的功效。

本发明药物的制备方法是：将红花、伸筋草粉碎成中粉，备用；将苏木、海桐皮、透骨草加水浸泡后煎煮提取，滤过得水提液；将乳香、没药加乙醇浸泡后回流提取，滤过得醇提液；醇提液回收乙醇后与水提液合并，浓缩至稠膏，加入上述药粉中，混匀，制粒，干燥，分装于滤纸袋。

上述制备方法中，苏木、海桐皮、透骨草加6～10倍量水浸泡后煎煮提取1～3次，每次1小时。

上述制备方法中，乳香、没药加6～10倍量60％～90％乙醇浸泡后回流提取1～3次，每次1小时。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述治疗关节痹痛的中药袋泡剂(以下称袋泡剂)的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。

一、药效学试验

1、试验材料

袋泡剂：20g/袋(每袋含生药60g)，用时开水冲泡，使药物含量分别为10％和5％；克伤痛擦剂：武汉健民集团随州药业有限公司，批号080424；

昆明种小鼠，体重18～22g；Wistar大鼠，体重150～220g；大耳白兔，体重2.0～2.5kg。均购于郑州大学医学院实验动物中心。

角叉菜胶，Sigma公司。二甲苯及冰醋酸，均为分析纯。

2、方法和结果

[试验例1]袋泡剂对热板法所致小鼠痛阈的影响

将超级恒温水浴箱控温在55±0.5℃，将雌性昆明种小鼠置于恒温池中，以小鼠舔后足的时间为疼痛指标，记录产生反应的潜伏期为正常痛阈值(室温20℃)。选择正常痛阈值在5～30s以内的小鼠40只，随机分为生理盐水组、克伤痛组、5％袋泡剂组和10％袋泡剂组，每组10只。分别使小鼠腹部在40℃相应药液及生理盐水中温浸10min。分别于用药后30、60、90min时测量小鼠痛阈值，计算痛阈差值(用药后痛阈-用药前痛阈)。结果见表1。

表1药物对热板法所致小鼠痛阈的影响

与生理盐水组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01。