[发明专利]一种清除血液中病原体的装置和方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种治疗病原体感染的装置和方法。特别是涉及一种通过灭活血液中病原体来治疗感染的装置和方法。

背景技术

血液净化的具体操作可以在许多教材，文献和研究报道中找到。血液净化包括有血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换等。血液透析，简称血透，通俗的说法也称之为人工肾、洗肾，是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理，通过扩散、对流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外，达到净化血液的目的，并吸达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的。血液滤过是通过机器（泵）或病人自身的血压，使血液流经体外回路中的一个滤器，在滤过压的作用下滤出大量液体和溶质，即超滤液；同时，补充与血浆液体成分相似的电解质溶液，即置换液，以达到血液净化的目的。血液灌流是一种应用一种固态吸附型的灌流器，以吸附患者体内某些外源性或内源性毒素的解毒装置，将患者的血液引入灌流器中，通过装灌流器吸附毒素后再回至静脉入体内。血浆置换也是净化血液的重要手段之一。其基本原理是利用血细胞分离机，在体外将患者的血液分离成血浆和血细胞成分（红细胞、白细胞、血小板）。然后弃去含有害致病物质的血浆，用等量的置换液代替，再把血细胞成分和血浆置换液一起回输到患者的体内。血浆置换液一般是正常人的血浆或者代替血浆，以缓解血浆来源的不足。血浆置换能减少血液中的有害物质，清除患者体内大分子量的蛋白质，比如异源性蛋白质、过敏原、自身抗体，以及脂溶性（或水溶性）药物、毒物等。免疫吸附是在血浆置换发展基础上的，进一步应用高度特异性的抗原，抗体或有特定物理化学亲和力的物质(配基)，以及固相材料结合，制成吸附剂以体外循环式选择性吸附体内相应的致病因子。 免疫吸附疗法的基本操作流程是将患者血液引出体外,建立体外循环,血液流经血浆分离器分离出血浆,将血浆引入免疫吸附器与免疫吸附剂接触,以选择性吸附的方式清除致病物质,然后将净化的血浆回输患者体内,达到治疗目的。有的免疫吸附装置不需要分离血浆, 而可直接进行血液灌流式免疫吸附治疗。

各种进行血液净化的方法有各自的优势，但也存在副作用大，容易给病人血液中带入其它物质等副作用，引起不良反应等缺陷。

现有的血浆分离器有很多种，例如膜式血浆分离器，离心式血浆分离器等。很多这些的装置都已经商品化。适宜的血浆分离器可以将血液细胞与血浆分离而病原体由于其体积大大小于血液细胞则集中在血浆里。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种清除血液中病原体的装置和通过此装置来灭活血液中的病原体的方法。该方法采用物理手段，可以减少副作用。该装置结构简单，可以与其它血液净化装置连接使用。

为实现上述目的本发明的技术方案为：

一种清除血液中病原体的装置，包括由血液流出管、血浆分离器和血液回流管依次连接所组成的体外循环通路，还包括与体外循环通路连接的病原体物理灭活装置，具体连接方式为：在血浆分离器的血浆流出管和血浆回流管之间连接有病原体物理灭活装置或在血浆流出管和血液回流管之间连接有病原体物理灭活装置或在血浆流出管和人体之间连接有病原体物理灭活装置。

所述病原体物理灭活装置包括一个紫外或微波辐射装置和一个容器，紫外或微波辐射装置安装在容器内部或外部。

所述血液流出管或血液回流管上设有血泵。

一种清除血液中病原体的方法，利用上述装置，血液从病人体内流出，通过体外循环通路中的血浆分离器将血细胞和血浆分离，血浆部分通过病原体物理灭活装置对血浆中的病原体进行物理灭活处理，处理后的血浆再流回体外循环通路与血细胞合并后流回病人体内。

所述物理灭活包括：紫外辐射、放射性辐射处理、微波辐射、射频处理、加热或冷冻。

所述病原体为血液中存在的细菌、病毒或寄生虫（如疟原虫）。

当所述病原体为乙肝病毒或丙肝病毒或艾滋病毒，在一个实例中所述病原体物理灭活装置为一个外部设置有紫外辐射装置的透明容器，所述灭活处理是在220nm-280nm紫外灯下辐射20s-120s，辐射强度为30μW／cm²-2000μW／cm²。照射时间与容器体积，形状和血浆流速相关。上述适宜的灭活参数值应达到较高的病原体灭活率和较低的血浆蛋白失活率，根据不同病原体可以根据试验值确定。

当所述病原体为乙肝病毒或丙肝病毒或艾滋病毒，所述病原体物理灭活装置为一个外部设置有微波辐射装置的容器，所述灭活处理也可以是将病原体物理灭活装置放置于微波发生器内使血浆升温至50℃-70℃。