[发明专利]一种用于治疗老年性痴呆的中药组合物及其制法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗老年性痴呆的药物组合物，尤其是一种中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

老年痴呆症，即阿尔茨海默病(AD)，是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。患病率研究显示，美国在2000年的阿尔茨海默病例数为450万例，年龄每增加5岁，阿尔茨海默病病人的百分数将上升2倍，也就是说，60岁人群的患病率为1％，而85岁人群的患病率为30％。虽然这种病在任何年龄都能出现，但是通常在60-70之间出现。当人们被诊断出患有该病时，通常还能活5-10年，然而新的研究显示这种病的存活率正在不断下降，目前，患上该病之后大约还能存活3.3年。

西医认为，AD主要表现为脑细胞的广泛死亡，特别是基底节区的脑细胞。经解剖发现，患者脑中有广泛的神经元纤维缠结，轴突缠结形成老年斑。老年斑中含有坏死的神经细胞碎片、铝、异常的蛋白，阿尔茨海默病患者脑内β-淀粉样蛋白过度积聚。因此，西医治疗AD的药物主要有以下几类：脑循环改善剂，提高胆碱能活性药物，如他克林；非胆碱药物，如司来杏林。其它尚有肽类激素、神经营养因子、抗氧化剂、钙拮抗剂、非甾体类药、抗淀粉蛋白药等，但大多数仍处于临床试验中。由于西药的疗效不肯定，毒副作用大，加上AD病因迄今不十分明确，现代医学在近期找到真正意义上有效防治AD的化学合成药物还十分困难。

中医学认为老年性痴呆的病位在脑，与心肝脾肾有关，与肾的关系尤为密切。其基本病机是脑髓空虚，痰瘀痹阻，火扰神明，诸邪蓄积，蕴生浊毒，元神受损，神机失用。多表现为本虚标实，肾虚为本，痰瘀内生，气血逆乱为标。临床上证型多见肾精亏虚、髓海不足，肝肾亏虚、痰浊血瘀阻窍。临床治疗根据病情不同分别采用补肾益髓、化痰开窍、活血祛瘀、清热泻火等治法；该病多为渐进性加重，病程较长，有早中晚期和轻中重之分，其治疗多在辨病的基础上，结合辨证施治，以填精益髓为主，兼以活血化瘀、祛痰开窍等。鉴于肾为先天之本，能藏精、生髓、通脑，因肾与脑髓关系密切，补肾成为中药治疗AD的重要途径。它以肾藏精，精生髓，髓上充于脑，脑充则思维灵敏为依据，针对AD的病理改变特点进行组方，为AD的防治和研究提供了一个新的科研思路。在整体观念指导下组方，临床疗效日渐显著。因此，从补肾入手研制新方剂对AD的预防和治疗，具有十分重要的科学价值。先后有先后有王平等用中药醒脑益智方(由天麻、胆南星、制何首乌、茯苓、人参等组成)对老年性痴呆鼠海马神经元及超微结构进行形态学机制的研究，周乐天等用补肾益智方(由枸杞子、何首乌、人参、丹皮、冰片等组成)对痴呆模型大鼠进行学习记忆能力的研究，都取得了一定的进展。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗老年性痴呆的中药组合物，该中药组合物是由如下重量配比的原料药制成的：鳖甲25-35份、牛脊髓25-35份、熟地18-22份、益智仁18-22份、远志18-22份、人参13-17份、山茱萸8-12份、石菖蒲8-12份。

优选的，上述原料药的组成为：鳖甲30份、牛脊髓30份、熟地20份、益智仁20份、远志20份、人参15份、山茱萸10份、石菖蒲10份。

上述原料药中：牛脊髓为牛科动物黄牛或水牛的脊髓，具有滋肺补肾、填精益髓的功效；其余各原料药均应符合现行中国药典的规定。

该中药组合物可以通过如下工艺步骤制成所需剂型：

步骤一、取熟地、益智仁、远志和石菖蒲加水煎煮，滤过，滤液冷却至室温，离心分离，上清液浓缩成清膏，备用；

步骤二、取山茱萸、人参、鳖甲粉碎成粗粉；将牛脊髓置沸水中略煮，除去外皮，与上述粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，备用；

步骤三、将上述清膏与细粉混合，加入制剂所需常规辅料，制成所需制剂。

具体地，该中药组合物可通过如下工艺步骤被制成颗粒剂：

步骤一、取熟地、益智仁、远志和石菖蒲加6倍量的水，煎煮三次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，冷却至室温，离心分离，上清液浓缩至80℃时相对密度1.10～1.30的清膏，备用；

步骤二、取山茱萸、人参、鳖甲粉碎成粗粉，牛脊髓置沸水中略煮，除去外皮，与上述粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，备用：

步骤三、将上述清膏与细粉混合，加适量的糊精、乳糖和糖粉，以50％乙醇湿润制粒，60℃以下干燥，制成颗粒剂。

有益效果