[发明专利]一种用于治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体地说涉及一种用于治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法。 

背景技术

高脂血症是中老年人常见的疾病之一，也是倍受关注和严重影响中老年人正常生活的疾病。 

山楂叶的主要活性成分为黄酮，山楂叶黄酮具有活血化瘀、理气通络的作用。可用于扩张心血管，降低血脂水平，调节脂质代谢，降低外周血管阻力，改善微循环。 

绞股蓝的主要活性成分为绞股蓝总苷，具有降血脂、改善心肌缺氧和抗氧化的作用。 

发明内容

本发明首先提供一种用于治疗高脂血症的中药制剂，其包含山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷，以及药学上可接受的载体； 

其中山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为1-10∶10-1。 

其中优选的山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为1-2∶2-1。 

进一步优选的山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为1∶1。 

其中所述的药学上可接受的载体为聚乙二醇，其中聚乙二醇的重量为山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量和的1-10倍。 

所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000中的一种或两种。 

本发明还提供了一种制备上述用于治疗高脂血症的中药制剂的方法，该方法为： 

混合山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷； 

加入适宜辅料； 

制成所需制剂。 

上述制剂可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等口服固体制剂。 

如果为滴丸剂，则制备方法为： 

将山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷混合，加入1-10倍量聚乙二醇，加热(80℃±2℃)融化，加入滴丸机滴制成滴丸剂。 

其中所述的山楂叶总黄酮购于临沂爱康药业有限公司，绞股蓝总苷购于陕西安康中药 厂。 

本发明所提供的用于治疗高脂血症的中药制剂，具有活血化瘀、降脂通脉作用，能够降低高脂模型大鼠的总胆固醇和甘油三酯，可用于治疗高脂血症，尤其是痰积血瘀型高脂血症，具有疗效显著，无毒副作用等特点，且疗效明显强于山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷单一的效果。而且由于山楂叶总黄酮、绞股蓝总苷为中药提取物，具有较高的纯度，与传统中药相比可减少服用剂量。 

具体实施方式

山楂叶总黄酮购于临沂爱康药业有限公司；绞股蓝总苷购于陕西安康中药厂；聚乙二醇4000和聚乙二醇6000购于无锡多利佳贸易有限公司。 

实施例1： 

取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各75g，水浴熔融后加入山楂叶总黄酮50g，绞股蓝总苷25g，搅匀，熔融，迅速移至预热至恒温(80℃±2℃)的滴丸机储料灌中，调整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。 

实施例2： 

取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各50g，水浴熔融后加入山楂叶总黄酮25g，绞股蓝总苷25g，搅匀，熔融，迅速移至预热至恒温(80℃±2℃)的滴丸机储料灌中，调整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。 

实施例3： 

取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各75g，水浴熔融后加入山楂叶总黄酮25g，绞股蓝总苷50g，搅匀，熔融，迅速移至预热至恒温(80℃±2℃)的滴丸机储料灌中，调整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。 

实施例4： 

试验动物：雄性Wistar大鼠，清洁级，体重210-250g。由长春高新医学动物实验研究中心提供，合格证号：SCXK(吉)2008-0009。 

试验药品：甘油三酯检测试剂盒(北京九强生物有限公司)；总胆固醇检测试剂盒(北京九强生物有限公司)；胆固醇(中国医药集团上海化学试剂公司)；丙硫氧嘧啶(上海复星朝晖药业有限公司)；辛伐他汀片(山东司邦得制药有限公司，10mg/片)；其他是试剂均为市售产品。 

试验仪器：7600型全自动生化分析仪(日本日立公司)；AR2140电子分析天平(上海奥豪斯公司)；LD4-2型离心机(常州国华电器有限公司)；HH-4数显恒温水浴锅(常州国华电器 有限公司)；DW-2型恒温调热器(江苏南通县教学仪器二厂)；ZDHW调温电热套(北京中兴伟业仪器有限公司)；DW-1型滴丸机(江苏泰州市制药机械二厂)