[发明专利]治疗或预防骨质疏松症的营养组合物和方法

说明书

本申请是申请号为“200580025517.5”，发明名称为“治疗或预防骨质疏松症的营养组合物和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及包含与某些干果固体组合的可溶，难消化的低聚糖的营养组合物。该组合物可用于治疗或预防骨质疏松症，包括逆转骨质减少和预防骨质疏松。

背景技术

数百万人受到骨质疏松症的折磨，其是一种以低的或减少的骨矿物质密度为特征的疾病或病症，其经常导致疼痛并且有时会导致危及生命的骨折。

骨质疏松症可以分为原发性或继发性。原发性骨质疏松症与绝经(正常的，早产的，或外科手术)，衰老或与两者均有关。继发性骨质疏松症与医学病症有关，例如Paget′s，慢性肾脏疾病，由于进食障碍的闭经，移植，甲状腺机能亢进，甲状旁腺病以及其他病症。继发性骨质疏松症还可能与使用某些药物有关，例如不同的癌症化疗，促性腺激素释放激素拮抗剂，用于节育的medroxy progesterine醋酸盐，皮质类固醇，抗惊厥剂，及其他药物。

许多不同的治疗或预防骨质疏松症的方法是已知的或以其他方式在文献中有记载，包括绝经后妇女的雌激素治疗，在适当的人中施用降钙素，甲状旁腺激素，二碳磷酸盐化合物，或其他类似药物或治疗。但是，许多这些药物的使用经常与其本身的固有风险和副作用曲线有关，最显著的也许是在绝经后妇女中使用雌激素并且最近证明了与这类使用相关的担忧。

治疗或预防骨质疏松症的其他的方法包括多种涉及使用不同营养物或其他天然材料的饮食治疗方法。这些饮食方法中最显著的是使用钙和维生素D以在有发生骨质疏松症危险的人们中矫正或预防它们各自的不足。通常推荐的是所有成年人至少接受1200mg/天的钙和400-800IU/天的维生素D。

其他治疗或预防骨质疏松症的饮食方法包括使用多种不同的营养物或其他的天然材料，包括那些描述在：美国专利第6,638,540号(使用洋葱，欧芹，卷心菜，小叶芝麻菜(arrugula)，芝麻菜(roquette)的植物提取物)；美国专利第6,391,309号(使用植物化学物例如异黄酮，木酚素，皂甙，皂苷元，儿茶酸和酚酸，优选的来源包括大豆，小麦，车前草，米，燕麦，红三叶草，野葛，紫花苜蓿，亚麻，和可可)；美国专利第6,340,703号(使用大豆异黄酮芒柄花黄素)；美国专利第5,830,887号(使用天然的植物雌激素，包括染料木黄酮，二联体玉米素(diadzein)、，芒柄花黄素，和鸡豆黄素，可由大豆获得)；美国专利第6,436,446B1号(使用钙，有机酸，和异黄酮和菊糖或低聚糖以减少骨密度损失的危险；公开了大豆是异黄酮可能的来源；低聚糖(ogliosaccharides)包括FOS和葡萄糖低聚糖)；以及WO02/074308(使用大豆或其他的异黄酮例如二联体玉米素，大豆黄素和染料木黄酮与多不饱和酸组合以预防骨质疏松症)。

在美国专利第5,612,074中描述的其他还可用于治疗或预防骨质疏松症的饮食方法公开了含有食物纤维，非动物性蛋白质，单糖，复合糖，糖，抗氧化剂和卵磷脂的营养强化食物棒，其可提供多不饱和亚油酸，过不饱和(superunsaturated)α-亚麻酸，氨基酸，镁，chloropolyll和吡哆醇并包括钠和钾，但是没有胆固醇，人工香料或颜料并具有最少量的饱和脂肪。公开了膳食纤维的不同来源，包括燕麦片，玉米粉，小麦胚芽，大麦，黑麦，车前草皮，苹果果胶，斯佩耳特小麦粉，kamut粉，和干燥的unsulphured枣，无花果，番木瓜，葡萄干，杏，菠萝，香蕉，桑树，樱桃，洋李，苏丹葡萄，和菠萝。非动物性蛋白质来源包括大豆，小麦胚芽，明胶，醇母，杏仁，去壳的芝麻籽，向日葵籽，亚麻子，燕麦片和乳清。

WO01/97633公开含有维生素，矿物质，大豆蛋白质，可溶性纤维和钙的食物产品。该产品包含至少一种微粒成分，营养物粉末和粘合剂。微粒成分可以提供大量营养物例如大豆蛋白质，纤维，钙，脂质及其他蛋白质源。适宜的微粒成分可以来源于谷物片，大豆粉，大豆蛋白质，大豆蛋白质分离物，花生粉，燕麦麸，瓜尔胶，车前草，果糖低聚糖(例如菊塘)和/或不溶性纤维例如由麸获得的纤维或羧甲基纤维素。微粒成分可以包括坚果或坚果片，或干果片。适宜的干果的实施例包括葡萄干，洋李，樱桃，菠萝，西瓜，罗马甜瓜，无花果，香蕉，椰枣，无核小葡萄干，杏，干酸果蔓的果实，及其混合物。

其它治疗或预防骨质疏松症的方法还涉及果糖低聚糖(FOS)的饮食的用途，其实例在美国专利第5,900,255号中有记载，其公开了用于预防和治疗骨质疏松症的材料，包含矿物质和可消化的低聚糖例如FOS。