[发明专利]一种治疗尿路结石和小便不利口服药物的组方及制备工艺

说明书

技术领域

本发明是一种治疗尿路结石，小便不利的口服药物，具体地说是以中药为原料制备的一种治疗尿路结石和小便不利的口服药物的组方及制备工艺。

背景技术

泌尿系结石是泌尿系统中晶体物质和有机物异常积聚形成的产物,是一种世界范围的常见病、多发病,其发病率呈上升趋势。现代医学治疗时，主要采用抗炎、止痛及体外冲击波碎石术等手段，技术要求很高，价格昂贵，且远期效果不理想（复发率高）。传统医学认为该病属砂淋、石淋,其发生原因历代书籍记载颇详,《诸病源候论》云:诸淋者,由肾虚而膀胱热故也。《中藏经》云:虚伤真气，邪热渐强，结聚而成砂，治疗以“清热利湿，化痰软坚，补益脾肾，通淋排石”为基本治法，临床取得很好的疗效。然而，泌尿系结石涉及部位多（肾、输尿管、膀胱和尿道等）、病因复杂，除了经典名方外，仍有一些流传于验方和单方等疗效独特，作用可靠。为此，可以通过对临床经验方的发掘、整理、秉承、推陈出新，为今所用，这已成为当今医药工作者的责任之一，也是开发成工艺可靠、质量可控的院内制剂的重要途径。因此，积极探索和发现有效缓解及治疗尿路结石和小便不利的药物,有利于患者的疾病和身心康复，为广大患者带来福音。

发明内容

本发明的目的在于提供治疗尿路结石和小便不利的口服药物的组方及制备工艺，本发明的制备工艺稳定、质量可控、主要药效成分明确、疗效可靠、使用安全，能够有效的治疗尿路结石和小便不利。

     本发明的目的是这样实现的，一种治疗尿路结石和小便不利的口服药物，其特征在于：它是由下述重量份中药原料药物配制而成：118-122份的车前子，298-302份的金钱草，68-72份的海金沙，148-152份的滑石粉，98-102份的赤茯苓，98-102份的泽泻，88-92份的木通，88-92份的山楂，58-62份的木香，98-102份的生地黄，58-62份的甘草，118-122份的白术。

    所述的治疗尿路结石和小便不利的口服药物优选配方是由下述重量份中药原料药物配制而成：120份的车前子，300份的金钱草，70份的海金沙，150份的滑石粉，100份的赤茯苓，100份的泽泻，90份的木通，90份的山楂，60份的木香，100份的生地黄，60份的甘草，120份的白术。

    所述的治疗尿路结石和小便不利的口服药物的制备工艺，该方法包括如下步骤： 

     1）、按下述重量份称取原料：

     118-122份的车前子，298-302份的金钱草，68-72份的海金沙，148-152份的滑石粉，98-102份的赤茯苓，98-102份的泽泻，88-92份的木通，88-92份的山楂，58-62份的木香，98-102份的生地黄，58-62份的甘草，118-122份的白术；

    2）将上述重量份的车前子、金钱草、滑石粉、赤茯苓、泽泻、木通、山楂、木香、生地黄、甘草、白术混合煎煮二次，第一次加15倍水1.5h，第二次加10倍水1 h，分次滤过，合并滤液，将合并后的药液浓缩至稠膏其中，稠膏：生药材重量比=1：3.41～3.66，将上述重量份的海金沙加入稠膏，干燥，粉碎，整粒，分装即得；其中，生药材指未煎煮时配方中的中药原料药物。

     所述的制备工艺制成胶囊制剂（优选剂型）。

所述药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成制药上常用的片剂、或丸剂、或口服液、或颗粒剂。

与现有技术相比：本发明原料构成合理简单、治疗尿路结石和小便不利效果显著，中药药性平和，它在我国传统治疗尿路结石和小便不利的中药复方制剂的基础上研制而成，组方简单、机理明确、毒副作用小。在本品药品组成中金钱草味甘、微苦，性凉，海金沙性寒，味甘，苦能泻浊，寒能清热，甘能缓急，均可入膀胱经，二者配伍获利尿通淋清热止痛之效，共为君药；泽泻利水渗湿，泄热，化浊，尤长于行水（《本草衍义》），木通利尿通淋清心，车前子清肺利膀胱，滑石清利三焦水道，共为臣药，加强金钱草、海金沙清热利湿通淋的功效。白术甘温健脾益气燥湿，茯苓甘淡健脾利水渗湿，既能助金钱草、海金沙通利湿邪，消湿邪之源，获佐助之效，又可与通腑化积之山楂,化浊行气之木香配伍共奏健脾养胃、行气止痛、散瘀消积，以保护脾胃运化之力，而生地黄清热生津，凉血，止血，滋补阴液，防通利之品损耗阴津之弊，同为佐药；甘草缓急止痛，调和诸药。全方通利与疏利共用，三焦并治，苦寒而无伤胃之忧，利湿而无伤阴之弊，共奏达到利水通淋、化石排石、清热止痛的功效。本发明选用天然植物药材为原料药，各组份符合国家有关部门的规定，产品制造成本低廉，每次3-4粒，一日3次。