[发明专利]用于全自动C反应蛋白检测仪或全自动超敏C反应蛋白分析仪的检测池系统

说明书

技术领域

本发明涉及C反应蛋白检测仪或分析仪技术领域，特别涉及全自动C反应蛋白检测仪或全自动超敏C反应蛋白分析仪技术领域，具体是指一种用于全自动C反应蛋白检测仪或全自动超敏C反应蛋白分析仪的检测池系统。

背景技术

目前市场是使用以下方式进行C反应蛋白检测：

1、单向免疫扩散法(简称单扩法)

单扩法是一种经典的抗原抗体沉淀试验，其基本原理是在琼脂胶中混入一定量的抗体，使待测抗原溶液从局部向琼脂内自由扩散，在沉淀区域内形成可见的沉淀环，沉淀环直径或面积的大小与抗原量相关。此法最大的缺点是在抗原过量时，反应体系不出现沉淀，CRP浓度过高时，会出现较高的假阴性。因此，用单向免疫扩散法检测CRP未出现沉淀环时，必须稀释标本后复检，以避免漏诊。此外，由于该法的敏感性较差，制约了其临床上的广泛应用。

2、胶乳凝集法

胶乳试剂用纯化的抗人CRP抗体致敏，能和病人血清中CRP发生特异性反应，数分钟内呈现清晰的凝集颗粒，出现凝集者为阳性，未出现凝集者为阴性。此方法特异性较高。但易受补体、类风湿因子(RF)等因素的干扰，产生假阳性结果。因此，为了提高结果的准确性，检测时应对待测标本进行预处理，以去除干扰因素。胶乳凝集法与速率散射比浊法检测血清CRP比较试验的研究中发现，胶乳凝集法有时也可以出现较高的假阴性，假阴性率占42.9％(15/35)。而用速率散射比浊法对18例假阴性血清作CRP检测时17例结果在10～27mg/L，另一例CRP含量为7.0mg/L。表明使用胶乳凝集法时，当其检测CRP含量为27mg/L以下时，会出现假阴性。

3、速率散射比浊法

此法是一种抗原抗体结合反应的动态测定法，可快速、准确地测量样品中抗原的含量，并且可在多种自动化检测仪上测定结果。速率散射比浊法在临床上已作为CRP常规检测手段。有研究显示：速率散射比浊法在检测时间、操作方法、结果精确度、重复性、灵敏度方面均优于单扩法。在灵敏度、准确度上与胶乳凝集法相比也具有显著性差异(P＜0.05)，明显高于胶乳凝集法。

4、免疫透射比浊法

免疫透射比浊法是一种微量的免疫沉淀测定法。其与速率散射比浊法不同的是以测定透过溶液的光量来反映待测抗原的含量。当光线透过反应体系时，溶液中的抗原抗体免疫复合物可对光线加以吸收和反射，使透射光减少。免疫复合物越多，吸收的光线越多，透射光越少，这种变化可用吸光度表示。若抗体量固定，所测吸光度与免疫复合物的量成正比，也与待测抗原的量成正比。以一系列已知浓度的抗原标准品作对照，即可以测出受检物含量。由于免疫比浊法其浊度与免疫复合物的浓度不能呈很好的线性关系。因此，不能按传统的比色方法进行测定。

5、免疫标记技术

免疫标记技术用于CRP测定的免疫标记方法有放射免疫法、酶免疫法、金标免疫法等。由于放射免疫法存在放射性同位素半衰期短，放射性污染不易保存，稳定性差等缺点，使用中有诸多不便，尤其是酶免疫法的广泛应用，使该方法现在临床上已很少采用。

目前市场绝大多数C反应蛋白检测仪使用以下操作方法：

目前C反应蛋白分析仪及超敏C反应蛋白检测仪中清洗，检测，孵育全靠人工作业完成，操作繁杂，反应容器清洗干净与否，试剂加注精度，耗时等各个环节由于手工作业而对检验结果的准确性带来影响。并且常规CRP检验方法可在感染或组织损伤时检测出CRP＞10mg/L的浓度。

因此，需要提供一种用于全自动C反应蛋白检测仪或全自动超敏C反应蛋白分析仪的检测池系统，从而可以实现加样、孵育、检测、清洗全自动化，且解决以往C反应蛋白分析仪及超敏C反应蛋白检测仪使用沉淀试验而带来的操作繁琐、敏感度低、时间长等缺陷。

发明内容

为了解决上述存在的问题，本发明的目的是提供一种用于全自动C反应蛋白检测仪或全自动超敏C反应蛋白分析仪的检测池系统，该用于全自动C反应蛋白检测仪或全自动超敏C反应蛋白分析仪的检测池系统设计巧妙，可以实现加样、孵育、检测、清洗全自动化，且解决以往C反应蛋白分析仪及超敏C反应蛋白检测仪使用沉淀试验而带来的操作繁琐、敏感度低、时间长等缺陷，适于大规模推广应用。