[发明专利]柴胡饮片的产地加工方法

说明书

技术领域

本发明属于中药饮片的加工技术领域，具体涉及柴胡饮片的产地加工方法。

背景技术

柴胡是大宗常用中药，《神农本草经》列为上品，已有2000多年的药用历史，中医学将其视为疏散退热、疏肝解郁、升举阳气之要药，用于感冒发热、寒热往来、胸胁胀痛、月经不调、子宫脱垂、脱肛等症，是七十余个经方和成方的主药、辅药。2005版、2010版《中华人民共和国药典》规定只有伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzoner-ifolium Willd.的干燥根(根据性状不同，分别称“北柴胡”及“南柴胡”)才是合法的柴胡药材。南柴胡主要生长在我国长江以南地区，北柴胡主要生长在我国广大北方地区，如西北、华北和四川北部山区，医药上以北柴胡使用最为广泛，用量最大。

随着现代医药学的发展，有关柴胡的药理研究逐渐深入。研究发现，柴胡的有效成分复杂，主要成分为柴胡皂苷、柴胡挥发油、柴胡黄酮和柴胡多糖等。其中以柴胡挥发油和柴胡皂苷类成分的含量较高，药理作用强，药效最为明确。2010版药典已规定柴胡药材中含柴胡皂苷a(C₄₂H₆₈O₁₃)和柴胡皂苷d(C₄₂H₆₈O₁₃)的总量不得少于0.30％。除传统功效外，临床和研究均证明柴胡还具有明显的解热、抗炎、抗病毒、抗惊厥、降脂、保肝、促进免疫和抗辐射损伤等作用，如用量极大的柴胡注射液、护肝片、感冒清热颗粒、补中益气丸等。

饮片入药是中医临床用药的重要特点，2010版药典也规定，柴胡药材必须加工炮制成符合药典标准的饮片后才能入药，其中少部分饮片作为中药配方广泛使用，如大小柴胡汤、柴胡疏肝散、解毒汤等，而大部分柴胡饮片则被用于生产含柴胡成分的中成药，如气滞胃痛颗粒、感冒清热颗粒、血府逐瘀胶囊、正柴胡饮胶囊、银柴冲剂、小柴胡片、补中益气丸等。柴胡饮片质量的好坏对处方的疗效和适应症、对含柴胡成分中成药的质量有直接而重大的影响。但长期以来，我国中药饮片的加工工艺落后，质量标准基础薄弱，柴胡饮片因柴胡品种繁杂和正品柴胡供不应求更加混乱。调查发现，市场上柴胡饮片品种混淆，非药典柴胡饮片假冒正品柴胡饮片、掺杂异物、非药用部位超标、生长期不足、以次充好、染色掺假，水分、灰分超标，有效含量差异大等问题极为突出，已经给临床处方用药和众多以柴胡为原料的中成药造成了严重的质量安全隐患。

关于柴胡的炮炙，历代方法众多，如用酒拌制(《丹溪》)、酒炒制(《原机》)、蜜制(《本草汇》)、醋炒制(《医学》)、鳖血制(《长沙方歌括劝读》)、炙制(《条辩》)等。并有“柴胡泻肝火，须用黄连佐之，欲上升则用根酒浸，欲中及下降，则生用梢”(《发挥》)及“酒炒则升，蜜炒则和”(《利害》)的记载。中国药典2010版一部也收载了柴胡片醋炙后炒干，加工成醋柴胡片的方法，但研究发现，柴胡经醋炙后，存在着挥发油含量下降，总皂苷含量及有效的药用成分柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量也明显下降的缺点，并且醋炙柴胡片应用范围较窄且成本高。

2010年版《中国药典》及其它有关地方饮片加工炮制规范规定了柴胡饮片的加工方法为“取干燥的柴胡药材，除去杂质及残茎，洗净、润透，切厚片和干燥”，所述润透具体地是，将清洗干净的柴胡药材放入容器中，每隔约8小时喷洒适量清水并翻动一次，连续喷洒清水并翻动4-6次后，检查柴胡药材质地是否已经由硬变软便于切制，如质地未变软，则继续翻动喷洒清水直至容易切片。该方法存在着以下问题：(1)该方法较笼统粗略，不利于工业化生产；(2)该方法是针对干燥的柴胡药材进行处理，包括了将新鲜的柴胡药材干燥及润透切片后再干燥两个步骤，增加了操作步骤；(3)对干燥的药材进行处理，增加了洗净难度，且润透所需时间较长，降低了加工效率；对干燥的药材进行润透后再切片，可能存在部分药材的质地仍较硬，影响切制；(4)对干药材进行洗净、润透和再次干燥，会导致柴胡挥发油和皂苷损失，降低饮片中药用成分含量；(5)加工制备出的同批次饮片中，药用成分含量差异较大。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术所存在的柴胡饮片药用成分含量低、差异大，以及加工方法笼统、复杂和难度大的不足，提供柴胡饮片的产地加制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

柴胡饮片的产地加工方法，它包括净制、闷润、切片和干燥，所述净制步骤为将新鲜采挖的柴胡药材去杂、洗净，去除残茎；所述闷润时间为10-30小时。