[发明专利]一种颅内血肿微创消除术引流包

说明书

技术领域：本发明属于医疗设备的手术用器械，特别是用于神经外科手术的一种颅内血肿微创消除术引流包。

背景技术：现有临床颅内血肿微创消除技术，通常采用在靠近患者颅内血肿的头颅外表部位，经消毒灭菌处理后，用手钻在颅骨上打出引流孔，然后用插入引流管的金属质地的导引顶针，将硅橡胶质地的引流管的头部靠近或顶入颅内血肿，在引流管的另一端根部连接装有消融血肿药物的注射器，将药物沿引流管从其头部的多个小孔中排出，对血肿进行消融，然后再用原先注射药物的注射器进行等量回抽血肿消融后的液体，如此循环反复进行直到血肿消除为止，最后拔出连接于引流管根部的注射器，连接上引流袋，留置引流管72-120小时进行正常引流，适应这种现有临床颅内血肿微创消除技术的引流包，包括卫生密封包和包内配置颅内血肿微创消除常规器件：无菌手套，备皮剃刀，消毒液刷，无菌手术刀，洞巾，纱布，带线缝合针，医用胶贴和手钻，硅橡胶质地的引流管，引流袋，金属质地的导引顶针，注射器。

上述现有临床颅内血肿微创消除技术及其引流包，在临床实际操作使用中存在如下问题和不足：

1、引流管难以固定在患者颅脑上，造成颅内外在引流管与颅骨引流孔处导通。当颅内压高于颅外时，致使颅内液体外泄；当颅内压低于颅外时，导致颅外带菌空气沿颅内外导通处进入颅内，引起术中患者脑内感染的机率急剧上升，给颅内血肿微创消除技术带来巨大的风险，甚至因此危及患者生命。

2、只能使用一只注射器反复给药和回抽血肿消融后的液体，致使颅内血肿的消除过程缓慢，增加了干净彻底消除的困难。一方面，药物必须用注射器注满引流管后才能沿引流管到达血肿部位，而不是第一时间直接到达；另一方面，先注射药物后，再回抽血肿消融后的液体，无法在给颅内血肿注射消融药物的同时等量回抽血肿消融后的液体，从而延缓了颅内血肿的消除。

3、金属质地的导引顶针，由于设计上其外径比硅橡胶质地的引流管内径小了许多，加上过硬的金属质地用于顶送硅橡胶质地的引流软管，一方面难以推送引流管到达血肿部位，另一方面，往往将引流管前端部戳通，影响手术的顺利进行。

现有技术文献1ZL 02212073.4公开了一种颅内血肿粉碎穿刺针，其技术方案是：“由针体、芯钻和血肿粉碎针组成，其特征是：针体上设有单向活瓣，单向活瓣的外周设有环形滑槽，环形滑槽外侧设有凹槽；芯钻上设有凸块，芯钻插入针体后，凸块和凹槽相互嵌合；血肿粉碎针上设有内环形卡块和外环形卡块，血肿粉碎针插入针体后，内外环形卡块和凹槽相互嵌合，血肿粉碎针针尾设有一喇叭口。所述针头设有一坡口，引流侧管与针体中心线约成120度夹角，其尾端设有齿槽；芯钻头成钝圆形，芯钻尾端设有螺纹，便于与定向器连接以行立体定向穿刺；血肿粉碎针针头比针体长约4mm，长出的部分呈半圆柱形，前端封闭，在平面侧至少设有两列、三行微孔。”其使用方法是“用电钻经皮穿刺将穿刺针直接打入血肿靶心，拔出芯钻，将引流软管通过齿槽连接于引流侧管上。其后，视血肿性状采取抽吸、注入生理盐水冲洗或血肿液化液等方法清除血肿。”适应含有文献1的颅内血肿粉碎穿刺针的颅内血肿微创消除技术的引流包，包括卫生密封包和包内配置颅内血肿微创消除术常规器件：无菌手套，备皮剃刀，消毒液刷，无菌手术刀，洞巾，纱布，带线缝合针，医用胶贴和芯钻，针体，血肿粉碎针，通条，引流软管，注射器。

含有文献1的颅内血肿粉碎穿刺针的颅内血肿微创消除技术的引流包，较好地解决了引流管难以固定在患者颅脑上的难题，但作为主要创新器械的颅内血肿粉碎穿刺针，在结构上和具体使用中存在如下问题和不足：

1、结构上难以具体实际制造。首先，作为重要发明点所在的针体结构特殊难以具体实际制造：其内腔的针体管道与引流侧管成120度夹角，此管道后部又设有单向活瓣，单向活瓣的外周再设有环形滑槽，环形滑槽外侧又设有凹槽。尤其是其内腔的针体管道因与芯钻配合，“用电钻经皮穿刺将穿刺针直接打入血肿靶心”，必须是金属质地的硬管，而与其成120度夹角的引流侧管实际制造中若采用同样金属质地的硬管，则难以正确连通；若采用医用注塑工艺成型，则注塑成型模具无法设计；其次，单向活瓣采用何种材料，其形状结构在附图中为三角形截面的圆锥体，要达到“可防止外界空气进入颅腔和注射液外溢，术中术后粉碎、冲洗方便，无菌条件得以保障”实际上却做不到。