[发明专利]收集和测定被分析物的装置

说明书

本申请是申请号为“200580014285.3”(国际申请号为“PCT/US2005/007018”)、申请日为“2005年3月3日”、发明名称为“收集和测定被分析物的装置”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求名称为“Analyte Collection and Detection Devices”、提交日为2004年3月4日的美国专利申请第10/794,370号的权益，该申请的全部公开内容如同实际上并入此处作为参考。

背景技术

本发明涉及收集可能含有所关注被分析物样本并随后检测该样本的系统。本发明特别涉及在粪便样本中测定被分析物的改进的系统。例如，在粪便样本中对血液进行被称作粪便潜血(FOB)检测的测定，可通常用来对结肠直肠癌进行检查。

各种FOB形式在本领域中是公知的(参见例如，美国专利第3,996,006号、第4,225,557号、第4,789,629号、第5,064,766号、第5,100,619号、第5,106,582号、第5,171,529号和第5,182,191号)。大多数这样的检测形式都是基于对粪便中作为血液分解产物的血红素基团进行的化学测定。在这样的检测中，血红素基团的假过氧化物酶性质可用来催化指示剂染料和过氧化物之间的比色反应。氧敏感的染料可以是愈创木脂、ortho-邻联二茴香胺、四甲基联苯胺等等，优选为愈创木脂。

可使用色谱分析系统对被分析物，甚至是包含于粪便中的被分析物进行测定。色谱分析，尤其是免疫色谱分析经常被医生和医疗技术人员用于诊室内的快速诊断以及对多种疾病合并症进行治疗监测。免疫分析依赖于抗原或半抗原与对应抗体之间的特异性相互作用。在免疫色谱分析中，检测试剂或颗粒与特异性结合于被分析分子的抗体相连接，形成轭合物。这样的轭合物随后与样本进行混合，并且，如果在样本中有被分析分子存在的话，所述检测试剂连接的抗体可结合于所述分子，由此给出存在所述分子的指示。可根据颜色、磁性、与其他分子的特异反应活性或其他物理或化学性质对检测试剂或颗粒进行鉴定。

关于这种分析检测系统的更多内容可在例如美国专利第4,789,629号；第5,441,698号；第5,877,028号；第6,017,767号；第6,165,416号；第6,168,956号；第6,033,627号；第5,846,838号；第5,747,351号和第6,221,678号中找到，将其全部内容通过引用并入此处用作参考。为了使用这样的系统，当然，首先要获得被测样本。在从远离能够进行分析的医生诊室或实验室的位置获得样本的情况下，必须适当地收集样本并随后将其运输至检测地点。

对提供这种样本的个体以及检测这些样本的技术人员而言，收集待检测的粪便样本会面临困难。从远离检测实验室的地方获得的样本必须经过邮寄或运输，并且在抵达实验室时必须在不暴露于技术人员的条件下进行操作。还需要对所收集到的样本进行适当的检测。因此需要更好的方法和装置来收集这种样本，将该样本转移至检测装置中，并进行分析，尤其是在降低样本暴露于技术人员可能性的情况下便于将样本转移至所述检测装置。

发明内容

本发明提供了对样本，尤其是用于医疗疾病分析的粪便样本进行收集、转移和检测的改进的装置和方法。本发明的一个方面包括样本检测装置，其具有检测装置体，位于该装置体中用于容纳样本携带元件的容器，以及放置于该装置体上的覆盖元件。样本携带元件是双侧不对称的，并设定所述容器的尺寸和形状从而使得所述样本携带元件只能以预定的方向被接纳。盖子包括色谱材料片，且覆盖元件和容器相互协同，使得当所述样本携带元件以预定的方向包含于容器中并当所述盖子与所述装置体接触时，使该色谱材料与样本相连通地放置。优选地，覆盖元件通过铰链与所述装置体接触，或者可适于与所述装置体可反转地连接。所述装置体可由上层和下层材料构成，在这种情况下所述容器在上层材料上包含开口。覆盖元件还可包括窗口，而色谱材料随后优选地在整个所述窗口延伸。在这样的实施例中，与所关注被分析物结合的固定化俘获试剂存在于位于所述窗口内的色谱材料部分中。

在另一方面，检测装置的色谱材料与检测装置体相连，而不是与盖子相连。在这一实施例中，盖子是可选的，但如果使用的话，则优选适于与所述装置体相连，例如通过铰链。