[发明专利]抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架及制备方法

权利要求书

1.一种抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，包括胆管裸支架，其特征在于，该药物涂层支架的胆管裸支架内表面和外表面涂有含抗胆管良、恶性狭窄药物的生物可降解聚合物层；

所述的药物选自丝裂霉素或/和紫杉醇，其质量比为0-10mol∶0-10mol。

2.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的丝裂霉素与紫杉醇的质量比为1mol∶1mol。

3.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的丝裂霉素与紫杉醇的质量比为1mol∶2mol。

4.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的丝裂霉素与紫杉醇的质量比为2mol∶1mol。

5.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的丝裂霉素与紫杉醇的质量比为2mol∶3mol。

6.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的溶石药物为10mol的丝裂霉素。

7.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的溶石药物为10mol的紫杉醇。

8.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的胆管裸支架选自塑料胆管支架、钛合金编织胆管支架或钛合金雕刻胆管支架。

9.根据权利要求1所述的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架，其特征在于，所述的生物可降解聚合物选自聚己内酯、聚乳酸、聚己醇酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物、聚己内酯-聚乳酸共聚物、聚二氧六环、胶原蛋白、磷酸胆碱、明胶或者壳聚糖及其衍生物。

10.权利要求1的抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架的制备方法，其特征在于，其包括步骤：

(1)将胆管裸支架分别置于丙酮、乙醇和蒸馏水中超声震荡清洗15-20分钟，在真空干燥箱中65-80℃干燥24小时；

(2)按0～300mg∶1ml的比例，将生物可降解聚合物溶解到二氯甲烷或三氯甲烷或四氢呋喃或丙酮或四氯化碳或二甲基甲酰胺中，制成溶液，将质量比为0～10mol∶0～10mol的丝裂霉素或/和紫杉醇均匀分散在所述生物可降解聚合物溶液中，通过浸泡或者喷涂处理，设置在所述步骤(1)制备的支架表面，制得药物涂层支架；

(3)将步骤(2)制得的药物涂层支架置于真空干燥箱中，31-45℃干燥，并用环氧乙烷消毒后封装，制得抗胆管良、恶性狭窄的药物涂层支架。