[发明专利]一种用超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药颗粒剂的制备方法，具体涉及一种用超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法，属于中药配方颗粒技术领域。

背景技术

本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf 的干燥菌核。功能主治为利水渗湿，健脾，宁心，主要用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。主要化学成分为β-茯苓聚糖和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸。此外，尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、组氨酸、胆碱和锂盐等。

现代研究认为，茯苓多糖具有免疫调节、抗肿瘤、抗炎、抗氧化、保肝等多种功能，其中的免疫调节活性及抗肿瘤作用倍受关注。茯苓中的主要成分为β-茯苓聚糖，含量很高，约占茯苓干重的93%。研究表明，β-茯苓聚糖水解后，切断其所含的β-(1→6)吡喃葡萄糖支链，成为单纯的β-(1→3)葡萄糖聚糖［称为茯苓次聚糖］，则对小鼠肉瘤S180的抑制率可达96.88%，在临床使用方面已证实有显著疗效。

茯苓是一种常见的中药材，60％以上的中药方中均配有茯苓，用量非常之大。茯苓为兼性寄生菌，野生茯苓量极少，目前所使用的茯苓大部分为栽培，常规栽培采用松树段木生产。据医药部门估计，全国每年大约需要2万余吨干茯苓，而每生产1吨干茯苓大约需要20立方米的松木，这样，每年用于生产茯苓的松木就达40余万立方米。在浙江等地区，在没有计划批准的情况下，私自砍伐松木种下茯苓，林业部门会征收的高额罚款，而贵州省有些地区，为了防止森林的乱砍乱伐，由政府出工资，在每个乡村配备山林督管员，可见，茯苓种植与林业的矛盾就越来越突出。然而，近年来，随着我国经济的快速发展，人民生活水平大幅提升，这种药食两用的资源越来越紧张，价格也不断攀升，因此合理利用茯苓药材资源迫在眉睫。

中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下的中药饮片剂型改革，是以规范炮制的中药饮片为原料，采用动态提取、低温浓缩、喷雾干燥等工艺制成的颗粒剂，在临床上代替中药饮片使用。中药配方颗粒具有组方灵活，服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，携带方便等优点。

茯苓配方颗粒的传统做法是，将茯苓饮片经过加水提取，浓缩，干燥，制粒等工序而制成，茯苓主要含β-茯苓聚糖，不溶于水，水提取得率很低，通常只有1~2%左右，而茯苓的每日用量为10~15g，按照每袋茯苓配方颗粒相当于饮片10g计算，每袋装入的茯苓纯膏粉只有0.1~0.2g，由于包装机的限制，颗粒剂的最小包装量为0.7g，按此装量计算，至少每袋需要加入0.5g的辅料。这样一来，一方面，茯苓饮片的提取率低，每1吨茯苓饮片只能得到10多公斤提取物，大部分β-茯苓聚糖都当药渣抛弃，不仅浪费大量药材，而且提取过程中消耗大量能源；另一方面，为了填充装量，又要添加大量辅料，按照目前每年销售量1亿袋计算，每年消耗辅料50吨，增加了大量的生产成本。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，提供一种用超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：

取茯苓饮片，按以下步骤分别制成茯苓浓缩液A或茯苓浓缩粉B和超微研磨液C或超微研磨粉D：

第一步：取茯苓饮片，加水煎煮1~2次，每次加投料量6~10倍的水，加热煎煮1~3小时；药液滤过，真空浓缩至药液总量为投料量的5~10%，滤过，得茯苓浓缩液A，或喷雾干燥，得茯苓浓缩粉B。

第二步：另取茯苓饮片，用高速粉碎机粉碎，过60~120目筛，然后将粉碎的饮片超微粉碎，调节分级叶轮频率为30~40Hz，收集粒径小于500目的超微粉，加茯苓超微粉重量1~3倍量的水或第一步制得的茯苓浓缩液A，加入适量淀粉类药用辅料，加热煮沸10~20分钟，再静置20~30分钟，搅拌均匀，用胶体磨研磨1~3次，每次研磨时间不少于20分钟，得茯苓超微粉研磨液C，或喷雾干燥，得茯苓超微研磨粉D。

将以上得到的茯苓浓缩液A和茯苓超微粉研磨液C混合均匀，喷雾干燥，控制进风温度160~190℃，出风温度80~95℃，塔内负压-0.01~0.05Mpa，收集喷干粉，混合均匀即得；或茯苓浓缩粉B和茯苓超微研磨粉D混合均匀，10~30目筛制粒，包装，即得；

上述的胶体磨的转速为每分钟2000~4000转，定转子的缝隙为0.2~0.5mm；

上述的淀粉类药用辅料包括糊精、麦芽糊精、倍他环糊精的一种或多种辅料组合；

上述淀粉类药用辅料添加量为超微粉量的30～50%，茯苓超微粉研磨液C的干固物含量达25%以上。