[发明专利]用来闭合瘘管的植入式移植物

说明书

本申请是优先权日为2004年1月21日、申请日为2005年1月21日、国际申请号为PCT/US2005/001847、国家申请号为200580002867.X、名称为“用来闭合瘘管的植入式移植物”的分案申请。

相关申请

根据35 U.S.C.§119(e)的规定，本专利文件要求享有2004年1月21日申请的美国临时专利申请序列号60/538,365(在此引入作为参考)的申请日。

技术领域

提供用于闭塞瘘管的移植物。将移植物末端先拉入瘘管以完全闭塞瘘管，从而避免外科瘘管切除术及其带来的并发症。

背景技术

瘘管一般发生在男性中。所述的瘘管可以是先天性的，或是由感染引起的，例如炎症性肠病(克罗恩氏病)、辐射、创伤、分娩或外科手术。

一些瘘管发生在阴道和膀胱之间(膀胱-阴道瘘管)或发生在阴道和尿道(尿道-阴道瘘管)之间。分娩期间，创伤可引起这些瘘管。用于这些瘘管类型的传统外科手术是复杂和很不成功的。

其它的瘘管包括，但不限于，气管-食管瘘管、胃-皮肤瘘管和肛门直肠瘘管。例如，肛门直肠瘘管可发生在肛门直肠和阴道之间(直肠-阴道瘘管)、肛门直肠和膀胱之间(直肠-膀胱瘘管)、肛门直肠和尿道之间(直肠-尿道瘘管)，或肛门直肠和前列腺之间(直肠-前列腺瘘管)。如图1和2所示，肛门直肠瘘管可由肛腺的感染引起，所述肛腺位于形成了被称为齿状线1的解剖学标记的肛管末梢的周围。所述的肛腺发生于大约20-39岁的男性中。肛腺中的感染导致脓肿，然后其沿着或环绕括约肌进入肛周区，在那里可自然排出或手术引流排出。所得的管被称为瘘管。通常位于齿状线处的瘘管内开口，被称为第一开口2。位于肛周皮肤的外(外部)开口，被称为第二开口3。

图1和图2显示了发生肛门直肠瘘管的多种路径的实例。这些路径在复杂度方面不同。发生从第一开口2到第二开口3的直线路径的瘘管被称为简单瘘管4。含有从第一开口2分支的多管的、并具有多个第二开口3的瘘管被称为复杂瘘管5。

根据与肛门括约肌6、7的关系将发生肛门直肠瘘管的解剖路径(anatomic path)进行分类。肛门括约肌包括两个同心的肌肉带-内部或内括约肌6，和外部或外肛门括约肌7。经过两个同心肛门括约肌之间的瘘管被称为括约肌间型(inter sphincteric)瘘管8。经过内括约肌6和外括约肌7的瘘管被称为经括约肌型(trans-sphincteric)瘘管9，从两括约肌上方经过的瘘管被称为上括约肌上型瘘管10。克罗恩氏病引起的瘘管通常没有这些解剖路径，并被称为解剖外(extra anatomic)瘘管。

一些复杂瘘管含有多个管道、一些末端闭塞(blind-ending)11的管道和通向多个第二开口3的其它管道。如图2所示，一种最普通和最复杂类型的瘘管被称为马蹄形肛瘘(horseshoe fistulae)12。在这种情况下，感染首先发生在肛腺(第一开口2)并且两瘘管环绕在肛管周围，形成典型的马蹄形状12。

瘘管的外科治疗传统上包括仅用触感和经验引导探针，以盲动方式将瘘管探针穿过管道。将探针穿过瘘管管道后，手术分离压在上面的组织。这被称为外科瘘管切除术。因为在手术期间切开数量不定的括约肌，瘘管切除术可导致减弱括约肌的控制或甚至导致失禁。

或者，通过管道插入窄径橡胶管(称为泄液线)可对瘘管管道进行手术引流。在泄液穿过瘘管管道后，在所容纳的组织周围结扎成回路，并保持几周或几月。在最后闭合或缝合过程前，通常实施该方法以便从所述区域引流感染，并且使瘘管管道成熟。