[发明专利]现场用快速免疫检测试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：试剂盒包括一个测试板，反应液，液滴瓶，一组阳性对照和阴性对照，试纸条；所述的反应液、阳性对照和阴性对照是装在液滴瓶内；所述的液滴瓶瓶口装有滤膜。

2.按照权利要求1所述的现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：试剂盒包括洗涤液，显色液和塑料吸管。

3.按照权利要求1所述的现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：液滴瓶口设有内盖和外盖，内盖有通道，通道上装有滤膜，外盖盖在内盖上。

4.按照权利要求1所述的现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：测试板为三反应槽测试板或多反应槽测试板；测试板具有固定形状可盛装液体，常温常压下化学性质稳定不与待测的样品及检测系统中的物质发生化学反应的成形板。

5.按照权利要求1或4所述的现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：测试板有反应槽、显色槽和洗涤槽；测试板上槽的排列方式是卧式排列或立式排列；测试板上的槽是固定型或可拆撤型设置。

6.按照权利要求3所述的现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：液滴瓶的滤膜孔径为0.1-10u。

7.按照权利要求3或6所述的现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：液滴瓶的内盖的外形为圆柱形或锥形，外盖的内侧形状与内盖的外形相一致。

8.按照权利要求1、3或6所述的现场用快速免疫检测试剂盒，其特征是：液滴瓶的口径一致，每滴液40-60微升，误差小于3微升。

9.按照权利要求1所述的现场用快速免疫检测试剂盒的检测方法，其特征是：检测包括以下过程，

在测试板上的各反应槽中加入反应液；反应液含有预先标记好的可特异性地识别待测分子的抗体；

再分别在两个反应槽中加入阳性对照和阴性对照，其它反应槽中加入待测样品，混匀；

然后，取试纸条并标记，分别用于测试阳性对照，阴性对照和待测样品，分别置于测试板上的反应槽中；摇混匀后在室温下进行孵育；

取洗涤液或蒸馏水置于洗涤槽，取显色液置于显色槽；

当反应液中所含预标记抗体为金标抗体时，孵育直至试纸条上有清晰的色带出现；取出试纸条转移到洗涤槽中漂洗以终止显色；

或当反应液中所含预标记抗体为酶标抗体时，将孵育好的试纸条转移到洗涤槽中，漂洗后转移到显色槽；轻晃或静置显色，直至试纸条上有清晰的色带出现；取出试纸条转移到洗涤槽中漂洗以终止显色；

比较试纸条上阳性对照、阴性对照和待测样品的色带深浅程度以确定该被检样品是阳性还是阴性。

10.按照权利要求9所述的现场用快速免疫检测试剂盒的检测方法，其特征是：试纸条含有预先包埋好的抗原分子或半抗原偶联分子；阳性对照是所含的待测目标分子的阳性对照液，待测目标分子的浓度正好是临床需求或产品质量要求上的界限浓度；阴性对照是不含待测目标分子的阴性对照液。