[发明专利]一种治疗乳房疾病的中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗乳房疾病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料药：百花蛇舌草50-150份，元胡50-150份，白术50-150份，川芎50-150份，赤芍50-150份，三棱50-150份，郁金50-150份，鳖甲30-120份，牛膝30-120份，柴胡20-100份，淫羊霍20-100份，瓜萎20-100份，夏枯草20-100份，桃仁20-100份，黄锁梅根20-100份和红花3-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料药：百花蛇舌草80-120份，元胡80-120份，白术80-120份，川芎80-120份，赤芍80-120份，三棱80-120份，郁金80-120份，鳖甲60-100份，牛膝60-100份，柴胡40-80份，淫羊霍40-80份，瓜萎40-80份，夏枯草40-80份，桃仁40-80份，黄锁梅根40-80份和红花5-15份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料药：百花蛇舌草100份，元胡100份，白术100份，川芎100份，赤芍100份，三棱100份，郁金100份，鳖甲80份，牛膝80份，柴胡60份，淫羊霍60份，瓜萎60份，夏枯草60份，桃仁60份，黄锁梅根60份和红花10份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括辅料。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料选自：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的中药组合物，其特征在于，其剂型为药学上可接受的剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。

7.权利要求1-6任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：醇提红花；粉碎元胡、鳖甲、白术；其余中药原料药加醇浸渍，药渣用水煎煮。

8.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)红花用乙醇提取1-3次，每次提取0.5-3小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.20的浓缩液，备用；

2)元胡、鳖甲、白术粉碎成细粉，过40-200目筛，备用；

3)其余中药原料药加乙醇浸渍1-3次，每次8-15小时，合并醇浸液回收乙醇，得浓缩液；药渣用水煎煮2-5次，每次30-50分钟，合并药液，浓缩到500-1000ml；将浓缩液和药液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.30的清膏；

4)在上述清膏中加入红花浓缩液，搅匀，再加入元胡、鳖甲、白术粉，混匀，即得。

9.权利要求1-6任意一项所述的中药组合物的质量检测方法，其特征在于，包括如下鉴别方法中的一种或两种：

(1)取所述中药组合物3.2g，内容物加乙醇10ml，振摇溶解，放置1小时，滤过，滤液浓缩至1ml作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，用乙醇制成1ml每1mg的溶液作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一块硅胶G板上，用40∶5∶10∶0.2的氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸液，热风吹至斑点显色清晰；

(2)取所述中药组合物3.2g，内容物加甲醇30mL，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，再加氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取元胡对照药材1g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2-3μl，分别点于同一用1％氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以7.5∶4∶1的正己烷-氯仿-甲醇为展开剂，在展开剂预饱和的层析缸内展开，取出，晾干，置于紫外光灯下检视或以碘蒸气熏至斑点显色清晰。

10.权利要求1-6任意一项所述的中药组合物在制备治疗乳房疾病药物中的应用。