[发明专利]防护套环

说明书

技术领域

本发明涉及放射性药物合成领域。更具体而言，本发明涉及用于合成装置的辐射防护件。

背景技术

商业PET生产设施通常仅用于生产¹⁸F-FDG而设立。然而，由于开发且采用了其它放射性示踪剂，故该生产设施将还需要能够生产这些其它放射性示踪剂。由GE Healthcare, Liege, BE销售的FASTlab?系统从一开始就设计为真正的多示踪剂平台，以便使给定的生产设施能够提供多个放射性示踪剂，而不需要成本较高地扩大生产区域。FASTlab系统包括合成单元，该合成单元操作可移除地安装在其上的单次使用的盒(cassette)。用过的盒在合成运转之后移除，且由可同样地操作以执行合成运转的新的盒替换。盒可被改装以生产特定的放射性示踪剂，且合成单元被编程以操作每个不同类型的盒，以合成其特定的示踪剂。

通常，若干FASTlab FDG合成由PET中心在任何一天执行。FASTlab FDG合成是指使用与FASTlab合成器匹配的FDG盒生产标有放射性同位素(包括但不限于¹⁸F或¹¹O)的FDG的过程。因此，可在单个合成器上连续执行或使用多个合成器来执行多个合成。这允许PET中心发送出多个剂量，以便可整天并且/或者在不同的场所处扫描患者。对于¹⁸F-FDG，理论上有可能在单次运转之后差不多10小时进行扫描，但人们将可能必须使用整批，因为到那时放射性示踪剂中的大约97%将已经衰减。因此，最好在几个小时之后生产新的一批。

假定临床需要合成多个放射性示踪剂，则因此可能的是，此类设施将需要在一次合成运转的结束之后立刻接近热室，以便开始不同的示踪剂的合成运转。在合成之后盒中残余的放射性对以新的盒替换用过的盒的操作者造成暴露危险。因此，当操作者将用过的盒转移到受防护的处置容器时，操作者处于暴露于在合成之后出现的残余放射性的风险下。因此，将限制操作者接近热室(即，合成放射性产品的生产室)以转移用过的盒，直到用过的盒上的残余放射性低于既定极限。尽管在合成程序之后FASTlab进行漂洗阶段，漂洗阶段设计成优化此类残余放射性的移除，但假定在合成中在该阶段可用的试剂不足，则可难以使放射性下降到在目标产品范围(从过程结束起的30分钟内<起始放射性的0.5%)中对于FDG提出的水平，该水平被大致看作“可接受的”残余放射性水平。

例如，使用FASTlab的Fluciclatide的现有产品在合成运转之后(但在漂洗阶段之前)在盒的MCX筒体上留下了起始放射性的大约5%。如果以37GBq的规模执行合成，则MCX筒体上的放射性水平可降低到2.5%，然而，这仍与大约433MBq在2个小时的衰减之后或1678μSv/小时在20cm距离处相等。因此，由于在用过的盒的拆卸程序期间操作者将暴露的残余剂量，故在技术上难以快速相继地(即，在两个不同的盒上)进行两个紧接的合成运转。这在操作者可移除用过的盒且然后将新的盒装载在合成器上之前需要更多的时间。因此，需要降低操作者暴露于用过的盒上的潜在辐射的器件，以便更好地实现较快周转来用于将新的盒安装于合成装置。

附图说明

图1绘出采用分离筒体的完全组装的放射合成盒。

图2示出图1的盒的盒歧管的各位置的标号。

图3绘出对图1的盒的歧管的连接。

图4为绘出在合成运转之后在分离筒体内的残余放射性的PET-CT扫描图。

图5为本发明的防护套环的侧部灌洗视图。

图6为图5的防护套环的顶部视图。

图7为穿过图6的7-7线截取的图5的防护套环的截面视图。

图8为绘出分离筒体在本发明的防护套环内的配合的局部截面视图。

图9至图11绘出插在合成盒的分离筒体上的图5的防护套环。

图12为修改成包括在其外表面上的一对防旋转肋条的图5的防护套环的底部视图。

图13为本发明的两件式防护套环的顶部视图。

图14为图13的防护套环的一个构件的侧部灌洗视图。

图15为图13的防护套环的另一个构件的侧部灌洗视图。

图16为本发明的另一个一件式防护套环的顶部灌洗视图。

图17至图19绘出图16的一件式防护套环插入本发明的合成盒中。

图20绘出用于在漂洗阶段之前和之后残留在用于合成Flutemetamol的FASTlab盒上的测量到的残余放射性。