[发明专利]用于注射可调剂量的液体药物的装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于施用液体药物剂量的注射装置。该注射装置尤其适合由使用者或患者自行注射液体药物，例如用于治疗糖尿病的胰岛素。

背景技术

在某些治疗领域内，患者遵照处方治疗的趋势取决于具体治疗方案的简单性。例如，许多患有2型糖尿病的患者在相对高的年龄诊断出疾病，在这种情况下，他们不易接受过度影响其正常生活方式的治疗。这些人中的大多数不喜欢不断被提起他们的病情，并且因此不希望卷入复杂的治疗方案中或浪费时间来学习操作麻烦的递送系统。

基本上，患糖尿病的人们需要记录并最小化其血糖波动。胰岛素是一种熟知的葡萄糖降低剂，它必须非肠道施用，才能在身体中起作用。目前对患者施用胰岛素的最常见方式是通过皮下注射。这种注射此前使用小瓶和注射器进行，但在最近几年中，所谓的注射装置或注射笔已在市场上引起越来越多的关注。许多人发现这些注射装置更容易操作，特别是因为它们不需要使用者在每次注射之前进行单独的药物加注工序。

在一些适合自行注射的现有技术注射装置中，使用者必须使用注射装置的剂量设定机构来设定所需的剂量大小，并且随后使用注射装置的注射机构注射此前设定的剂量。在这种情况下，剂量大小是变化的，即，使用者必须设定适合在每次注射剂量时的具体情况的剂量大小。

其它现有技术注射装置适合在每次操作时注射固定大小的剂量。在这种情况下，使用者必须以适当的方式准备注射装置，以使用剂量设定或装载机构设定固定的剂量大小，然后使用注射机构注射该剂量。

WO 2009/092807公开了一种注射装置，该装置简单且易于操作，并且因此易于患者学习使用。所公开的注射装置通过利用扭转操作安装保护帽而装载或准备预定剂量的液体药物。该注射装置在保护帽安装在装置上时自动禁用，并且在从装置拆卸保护帽时自动启用。注射装置在安装保护帽时自动地设定预定剂量，以消除使用者误调整剂量大小的任何风险。

虽然保护帽引起的所公开的注射装置的剂量准备对于其简单性和最小化用于准备注射装置的所需操作步骤数来说是有利的，但剂量大小的固定性质在某些情况下可能是不现实的。使用者可能需要调整预定剂量的大小。调整剂量大小的决定往往刚好在注射的时间之前做出，这离准备注射装置的时间可能有许多小时，诸如血糖水平的使用者条件在此期间已变化。因此希望提供一种改善的注射装置，该装置允许使用者刚好在施用或注射之前对已经准备或装载好的注射装置进行这样的剂量大小调整。还将有利的是剂量大小调整能在就绪状态下进行，而不溢出任何药物。

在本发明的以下公开内容中，将描述实现上述目的中的一个或多个或实现从本公开以及示例性实施例的描述将显而易见的目的的方面和实施例。

发明内容

本发明的第一方面涉及一种用于施用液体药物剂量的注射装置，其包括具有布置在其中的可移动活塞且适于容纳液体药物的料筒。注射装置还包括：剂量设定结构，其响应于可移除帽的安装而将注射装置置于具有第一大小的剂量的就绪状态；以及使用者可操作的剂量调整结构，其被构造成在就绪状态下调整第一大小的剂量以设定第二大小的剂量。注射装置的注射结构包括活塞杆，该活塞杆联接到可移动的活塞并被构造成使活塞在料筒内部从处于就绪状态的第一位置向处于对应于第二大小的剂量的递送的未就绪状态的第二位置前进预定的轴向距离。

本发明的注射装置允许使用者通过简单地安装可移除帽来为装置准备第一大小的剂量。安装可包括可移除帽注射装置的扭转或螺旋移动，因此只需要使用者的最少操作步骤。根据本发明，使用者可操作的剂量调整结构能够调整第一大小的剂量，以便在注射装置的就绪状态下设定第二大小的剂量。该使用者因此被允许增加或减小此前(即在安装可移除帽时)设定的剂量的大小。这是有利的，因为调整剂量大小的决定往往刚好在注射之前做出，这离为注射装置准备第一大小的剂量的时间可能有许多小时。诸如血糖水平的使用者条件在此期间可能已改变。使用者可操作的剂量调整结构可被构造成在第二剂量大小的上限和下限内的预定范围内在单独的步骤中或连续地调整剂量大小。根据在给药时的使用者或患者的条件，使用者可以选择维持已设定的第一大小的剂量，在这种情况下第一和第二剂量大小是相同的；或者减小/增加第一大小的剂量以设定具有不同大小的第二剂量。

在注射装置的准备或装载期间，可移动的活塞响应于可移除帽的安装而被移置到第一位置。因此优选地加载/装载能量源或机械力的源，以使得该装置能被击发或卸载，并且通过由能量源递送的储存的能量来进行注射。