[发明专利]用于经皮闭塞穿通的系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2010年10月18日提交的题为“SYSTEMS AND METHODS FOR PERCUTANEOUS OCCLUSION CROSSING（用于经皮闭塞穿通的系统和方法）”美国临时专利申请第61/394,286号的优先权权益，该申请的全部内容以参见的方式纳入本文。

技术领域

本发明总地涉及腔內产品的领域，更具体地涉及经皮闭塞穿通系统和方法的领域。

背景技术

包括动脉粥样硬化在内的心血管疾病在美国是死亡的首要原因。用于治疗动脉粥样硬化和其它形式血管腔狭窄的一种方法是血管成形术。血管成形术的目的是使充足的血液恢复流过受影响的血管，这可通过将治疗导管引入血管的狭窄腔内并使其扩张来实现。

血管的解剖学构造在患者与患者之间是普遍不同的。患者的血管常常呈不规则形状，非常曲折且非常狭窄。在使治疗导管前进至治疗部位时，血管的曲折构造会对医生造成困难。此外，在一些情况下，血管腔在治疗部位狭窄的程度如此严重，使得血管腔完全或近乎完全闭塞，这可称为全闭塞。慢性全闭塞（CTO）通常是已完全阻塞血管一段较长时间的闭塞。

CTO的组织成分通常是富胶原血小板、分层式血栓、钙和在两端具有纤维钙化帽的炎性细胞的可变混合物。这种纤维帽会呈现难以用传统医疗引导线穿透的表面，从而穿通CTO的一种方法包括采用较刚硬的引导线来产生通过闭塞的新通道。由于CTO的纤维帽，较刚硬的引导线仍会无法穿通CTO，引导线的远端在施加力时会在血管内屈折或脱垂。此外，医生必须小心避免在使用较刚硬引导线时穿透血管壁。

仅仅作为示例，CTO常常定义为在至少一个月的估计持续时间内、心肌梗塞溶栓（TIMI）血流等级为0或1的冠状动脉闭塞。治疗冠状动脉闭塞的可用干预程序包括冠状动脉血管成形术，例如经皮经腔冠状动脉血管成形术（PTCA），以及支架放置术，例如药物洗脱支架放置术。这些程序被认为是经皮的，因为它们通过插入血管的管子或导管来实施，而不是通过胸腔上的切口来实施。然而，冠状动脉CTO事实上已成为用经皮干预程序进行治疗的最具挑战性类型阻塞中的一些类型，因为CTO的纤维化和钙化性质使得通过困难。结果，许多患有冠状动脉CTO的患者需要冠状动脉旁路移植物（CABG）手术来治疗阻塞。CTO常常出现在人体血管系统的许多不同部位，包括末梢血管中。

因此，需要开发更好的用于经皮治疗闭塞的系统和方法，尤其涉及改进用于穿透和旁通闭塞或解剖学结构阻塞的现有系统和方法，并用于结合多种选择以在单个装置内复原血管。

发明内容

根据各示例性实施例，本发明包括借助使用细长构件和特定导管来穿透和旁通慢性完全或近乎完全血管闭塞的系统和方法，该特定导管例如是穿刺导管、再进入导管和多腔再进入导管。本文所述的系统和方法可用来与冠状动脉疾病、末梢血管疾病、门静脉高血压、颈动脉疾病、肾血管高血压、内膜下血管成形术、活组织检查、其它组织的原位穿孔、以及其它影响解剖学管道的状况的治疗相关联。本发明也可用于穿刺移植物或支架移植物以产生穿孔和产生解剖学通道，诸如动静脉瘘。

根据本发明的一示例性实施例，具有远端末端的穿刺导管构造成穿刺并由此穿通闭塞。根据该示例性实施例的一方面，穿刺导管构造成实施微解剖以穿通闭塞。

本发明的另一实施例包括再进入导管，该再进入导管具有侧端口和斜坡，从而在内膜下解剖之后将内部细长构件从内膜下空间引导再进入。在一实施例中，一旦内部细长构件回撤至侧端口和斜坡的近侧，就致动斜坡以将内部细长构件引导通过侧端口，从而在内部细长构件的前进之后从内膜下空间再进入血管。

本发明的另一实施例包括多腔再进入导管，该多腔再进入导管具有侧端口和斜坡，从而在内膜下解剖之后将内部细长构件从内膜下空间引导再进入。在一实施例中，再进入导管腔由可撕裂护套隔开，该可撕裂护套将斜坡支承在局部致动构造中。斜坡通过使内部细长构件前进从而足以撕裂可撕裂护套而被完全致动，由此移除对于斜坡的支承，于是内部细长构件可回撤以允许完全致动，然后前进通过侧端口以用于从内膜下空间再进入血管的真实内腔。

在另一实施例中，通过将穿刺导管和再进入导管结合入单个装置，单个装置有能力实施穿刺程序和再进入程序。

本文还描述了示例性方法。

本领域技术人员将意识到，本文所述的实施例可用于对各种解剖学结构进行穿通或形成穿过各种解剖学结构的一个或多个管道。

附图说明