[发明专利]用于小腔孔抽吸的系统和方法

说明书

优先权要求

本申请要求2010年12月16日提交的、名称为“小腔孔抽吸系统”、序列号为61/423,752的美国临时专利申请的优先权，上述申请的发明人是Gary P.Sorensen和Eric Lee。

技术领域

本发明涉及在晶状体乳化过程中使用的抽吸系统，并且更特别地涉及使用小腔孔元件改善操作的抽吸系统。

背景技术

适合于白内障晶状体的晶状体乳化手术的典型外科器械包括具有切割针头和灌注套筒的超声驱动晶状体乳化机头以及控制台。机头由电缆和挠性管道连接到控制台。挠性管道将灌注流体供应到手术部位并且将来自手术部位的抽吸流体运到废物或丢弃物容器。

在晶状体乳化手术期间，切割针头的尖端和灌注套筒的端部通过眼睛的外部组织中的小切口插入眼睛的前段中。外科医生使切割针头的尖端与眼睛的晶状体接触，使得振动尖端打碎晶状体。由此产生的碎片与在该过程期间提供给眼睛的灌注流体一起通过切割针头的内部腔孔抽吸到眼睛之外。

在该过程期间，灌注流体输注到眼睛中，在灌注套筒和切割针头之间通过并且在灌注套筒的尖端和/或从靠近其端部形成于灌注套筒中的一个或多个孔口或开口进入眼睛。该灌注流体是关键的，原因是在经乳化的晶状体的去除期间它防止眼睛的萎陷，保护眼睛组织免于由超声切割针头的振动生成的热，并且悬浮经乳化的晶状体的碎片以便从眼睛抽吸。

在该外科过程期间，控制台控制灌注流率和抽吸流率以保持适当的眼房内平衡，以试图保持眼睛中的手术部位处的相对一致的流体压力。

来自眼睛的流体的抽吸流率典型地由在抽吸管线中产生真空的抽吸泵调节。抽吸流量和/或真空设置成获得晶状体去除的期望工作效果。尽管在晶状体乳化过程期间眼睛中的一致的流体压力是期望的，但是常见事件或并发症产生眼睛处的流体流量和压力的波动或突然变化。导致这些的一个已知原因是阻塞针头尖端的堵塞或流动阻碍。该常见并且有时期望的事件导致抽吸管线中的真空的急剧增加。当去除堵塞时，由此产生的大量需要来自眼睛的流体以缓解会导致前房的突然变浅的真空，原因是抽吸流量瞬时急剧增加超过灌注流量。

眼睛中的变浅的程度取决于当堵塞破坏时抽吸路径内的真空水平以及流体路径的阻力和柔顺特性。抽吸路径中的增加阻力减小与堵塞破坏关联的流率并且由此减小从灌注源到眼睛的压降和由此产生的前房的变浅。

在过去已用多种方式解决堵塞浪涌的问题。一种方法包括加入横截面减小的孔以产生减小流量的屏障。尽管这样的减小区域减小堵塞浪涌的影响，但是抽吸路径横截面的减小也会增加该过程期间堵塞的可能性。已使用或提出涉及曲折路径、具有拐角、角和也受到堵塞的流体限制器的其它方法。一些现有的解决方案涉及在泵处或附近的阻力元件。然而，这些解决方案的效果由于阻力元件和眼睛之间的较大管道柔顺性而受到限制。另一个尝试的解决方案是使用挠性抽吸管道的增加长度以试图增加总管道阻力。增加挠性管道长度的该解决方案具有增加抽吸路径的附加柔顺性的非期望效果。附加柔顺性增加堵塞破坏期间来自眼睛的流体的需要，有时完全抵消由更长的管道长度获得的益处。

通常避免使用小腔孔抽吸管线、例如具有0.050英寸或更小的直径的管线的方法，原因是小腔孔管线可能变得容易堵塞，可能产生不一致的流率，导致高水平的堵塞浪涌，并且可能导致手术过程期间的非期望水平的创伤。另外，通常避免使用小腔孔抽吸管线的方法，原因是由于具有增加壁阻力的小腔孔，获得期望流率的泵送会困难。

发明内容

在一个示例性方面中，本公开涉及一种用于晶状体乳化手术系统的组件。该组件包括配置成将灌注流体输送到手术部位的晶状体乳化机头。晶状体乳化机头包括具有内腔的超声尖端，所述内腔尺寸确定成并且配置成抽吸来自手术部位的抽吸流体。该组件也包括布置成将灌注流体提供给晶状体乳化机头以灌注手术部位的灌注系统并且包括布置成抽吸来自手术部位的抽吸流体的抽吸系统。抽吸系统包括在晶状体乳化机头内的抽吸路径。抽吸路径从超声尖端延伸并且布置和配置成允许抽吸流体流动通过机头。抽吸系统也包括与抽吸路径流体连通的挠性小腔孔抽吸管道。小腔孔抽吸管道具有小于大约0.050英寸的标称内径（也可以预料其它直径）以减小手术系统内的堵塞浪涌水平。内径在小腔孔抽吸管道的长度上是大致一致的。高输出的蠕动泵与小腔孔抽吸管道连通并且可操作地产生通过小腔孔抽吸管道的大约60cc/min的流量。