[发明专利]用于储藏医学或药学液体的容器

说明书

技术领域

本发明涉及用于储藏医学或药学液体，特别是用于储藏胰岛素制剂，的容器，所述液体通过例如输液泵被施予病人。而且，本发明涉及用于从容器中定量供给预定量液体的定量供给设备和用于从容器中自动释放医学或药学液体的装置。

背景技术

用于自动释放医学或药学液体的装置通常由持续需要药物或在一天当中对药物需求有变化的病人使用，药物可通过皮下或静脉内注射施予。具体的应用例如特定的疼痛疗法和糖尿病治疗，在这些应用中，使用计算机控制的输液泵装置，诸如胰岛素泵。这种装置可由病人随身携带，在例如形式为容器的贮液器中包含一定量的液体药剂。贮液器通常包括足够一天或几天中数次施用的药物。这种装置可包括剂量单元或者这种装置被连接到定量供给单元，所述定量供给单元用于控制所需的液体量并提供该量的液体以用于施用。此施用可以是连续的，或者重复分配预定量的液体。液体药剂从储药器通过输液套管或注射针被供应到病人身体。在贮液器与套管或针之间可以存在另外的管件。

输液装置例如在US 2006/0184119A1中描述，其示出了模块化输液泵装置，或者在WO 2004/009162A1中描述，其示出了带下游泵系统的输液装置。EP 1970677A1公开了利用定量供给单元从例如形式为筒或袋的储存器中取出特定量的液体以便输送物质的系统。所述系统使用相同的开口来从储存器取来特定量的液体以及将其施予病人。EP 2163273 A1示出了一种流体组件，其包括定量供给单元和用于移动式输液装置的储药器。定量供给单元包括填充和排放阀系统，其中，储药器与其入口阀流体连接。储药器可以实现为筒、袋、囊或类似物。

特别是在药剂（例如胰岛素）的自施用中，使用正被讨论药剂并通过输液泵对其自行施用的病人日益强调方便性和自行处理。因而，这类输液装置的尺寸是有限的，特别是整体长度、宽度和厚度应当尽可能小，以便通过衣服是不明显的，并尽可能舒适地携带。

尽管有完全地或部分地可抛弃型一次性输液泵装置，但是这种装置通常是不可抛弃的，而是装载有可抛弃的储药器。储药器通常使用类似筒的刚性容器。类似袋的柔性容器也是适用的，其可包括密封在一起的两个柔性壁板，或者包括与刚性壳结合的一个柔性板。出于无菌和防止污染原因，可抛弃型容器是优选的。它们可以在下述情况下被输送：预填充一定量的医学或药学液体，或者是空的以由用户填充。自填充型的容器具有下述优点：在预填充容器中不可用的药物可以由此用在输液泵装置中，从而给病人提供其药剂来源的更大选择。而且，液体形式的许多药剂的稳定性，特别是在塑料容器中，受到限制。

柔性容器具有这样的优点，即：容器相对于其内容物的更小的容积剩余，这降低了输液泵装置的制造成本和可获得尺寸。要用在输液泵装置中，柔性容器被连接到该装置的导管系统，尤其是装置的剂量单元。为此目的，柔性容器可配备有端口。这种端口可借助密封到容器壁板的凸缘而被安装在容器上。或者，可以使用形式为在柔性容器的边界处焊接在容器的两个板之间的柔性管或刚性连接件的端口。

使用柔性容器的医学装置在US 2007/0049865 A1中公开。所述装置容纳有带端口的柔性储药器，该端口由隔膜封闭，该隔膜被输液泵装置的导管系统的中空针刺穿。在US 2007/0203454 A1中示出的输液装置包括由刚性囊壳和焊接到其上的无弹性囊膜制成的流体贮存器。该贮存器的内容物通过弹力经由与其流体连接的一个或多个流动路径来分配。

带端口的柔性容器的一个普遍问题是在收缩的容器和端口之间留下的死容积。因此，完全排出柔性容器的内容物是不可能的。对于填充有药剂的一次性容器来说，死容积显著地增大了每一剂量的有效成本，因此增大了总的治疗成本。另外，死容积导致了柔性容器的总容积的增大，因此导致了利用此类柔性容器的输液泵装置的体积的增大。

为了降低用于施用医学或药学液体的输液泵装置中使用的柔性容器内的死容积，提出了如WO 2010/063424或WO 2010/105718中所示的容器结构。这些柔性容器包括壁，所述壁由密封在一起的、柔性材料的、并且包围用于液体药物的储藏室的两个壁板组成。在一个壁板中提供与储藏室连接的进入口，以流体连接到定量供给单元或输液泵装置。在WO 2010/063424 A1中，容器包括设置于储藏室和进入口之间的流体通道，该通道由一个或两个壁板中的腔形成。该腔形成为一个板中的椭圆（或长圆）褶皱或槽。在WO 2010/105718 A2中，插入部件利用强制联锁（positive locking）设置在两个壁板之间，并且将储藏室和进入口流体连接，而不是将储藏室和流体通道流体连接。