[发明专利]用于确定脑干反应状态发展的系统及方法

说明书

技术领域

本发明大体上涉及刺激领域，尤其涉及听觉脑干反应，以及相关的装置、系统和方法。

背景技术

已知的是，受验者的听觉刺激可用于诱发脑干反应电位，但也可使用除听觉之外的其它刺激。听觉脑干反应测听是已知的用以监测听力丧失或耳聋的筛查测试。

例如，国际专利申请WO 2008/006164公开了一种用于获得听觉脑干反应的方法，其通过提供多个刺激来检测响应于该刺激的电生理信号，基于该刺激来生成恢复信号，且从电生理信号和恢复信号中确定反应。

最近已经演变出用以诊断某些脑干病症的新应用。

例如，与本申请为同一申请人的国际专利申请WO 2006/062480中公开了一种用于诊断脑干病症如精神分裂症的系统和方法，在此该申请出于所有目的以其整体并入。

WO2007/050780公开了用于感测反映出与特定神经状态相关联的神经系统的各种方面的生物反应和其它反应的监测系统和方法。对神经系统上的刺激效果进行评定。一种方法包括：刺激神经系统、针对刺激对神经系统的效果监测至少一个神经状态、从至少一个神经状态的监测中采集多维数据、以及分析多维数据来确定刺激与对至少一个神经状态的效果之间的多维相互作用。评定的神经状态包括催眠状态、痛觉丧失、松弛、紧张、抑郁、焦虑、应变稳态(allostasis)、免疫反应和它们的组合。

神经状态可被包括药物刺激的某些刺激影响。国际专利申请WO2007/084979中公开了一种用于评估促精神的化合物或治疗对动物的神经活动的影响的方法，包括确定由神经元响应于至少一个重复地施加的刺激生成的信息量的变化。该变化通过给予促精神的化合物或治疗而引起。还提供了一种筛查对动物有效的促精神的化合物的方法，其涉及使用动物的神经元种群中的感觉辨别的变化，其中响应于重复地施加到动物上的一个或多个刺激来获得感觉辨别且其中由于将促精神的化合物给予动物而出现感觉辨别的变化。

US6556861公开了一种利用变换器的胎儿脑监护仪(FBM)，该变换器置于母亲腹部上且产生脉冲来生成听觉声音(即，卡搭声)，以提供母亲子宫内的胎儿的听觉脑干诱发反应(BAER)。胎儿的脑波由生物传感器检测，放大，转换成数字数据，且进行分析，在一个实施例中，使用数字梳状滤波器来改善信/噪比。计算机系统使用QEEG(定量EEG)将来自于胎儿的数据与正常数据或胎儿自己的数据(自我标准(self-norm))的先前状态相比较。

US6556861中公开的基本构想为将数据与来自于胎儿种群的正常数据相比较，以确定脑干听觉诱发电位是否正常或异常。这是通过使用类似于用于脑干听觉诱发反应监测的那些未修正的卡搭声或脉冲来进行。对此的简要描述的备选方案或补充可以是去使用自我标准。所述的自我标准指的是初始记录为被监测胎儿的初始状态或先前状态。每个连续记录被与初始状态(如，识别的起始点)或先前状态相比较，以确定从初始状态的变化程度，其中，所述每个连续记录是包括平均的刺激大小的一个时期。即，相对于胎儿的早期状态来评定胎儿的脑，以允许连续测量相对于一些先前状态的比较。这是随着胎儿的中枢神经系统的发育而完成的。所教导的自我标准没有公开在短时间跨度内向受验者重复地提供来自于一系列修正的卡搭声且与该一系列修正的卡搭声有关的一系列未修正的卡搭声，以解决使测量数据以绝对数值呈现的问题。例如，在将处于药品影响下的一个受验者的脑干轮廓与另一个受验者相比较或从而确定受验者对某种物质的反应程度时，绝对数值是个问题且是非期望的实体。对于确定治疗的效率，这点是特别关注的，如，通过用于治疗脑相关疾病(像ADHD、抑郁、紧张等)采用的药物疗法。

此外，上文提到的现有技术文献是非常普通的。测试的个体之间的差异一般很大。现有技术的公开未对此进行考虑。差异例如由个体上不同的认知能力或意识或药物疗法有效性引起。这意味着迄今所有测试的受验者需要被人工地划分为多组相容个体，以避免测试结果的太大差异。此外，由现有技术记录的测量结果依靠绝对值而非依靠测试个体的结果。此外，施加的刺激难以克隆或复制，导致记录数据中的进一步差异。这使得难以进行从一个个体到另一个个体的测量之间的可靠比较，且使得难以进行通过将测量集中于脑的多个小部分的可靠比较，可用于看出例如关联到药理学的细微变化的复合图案被漏掉。上文所述的系统和方法的另一个缺陷在于，由于它们并未覆盖来自于整个脑干的反应，故医师需要知道到在哪里寻找某些预期效果。

因此，用于确定脑干反应状态发展的改进的技术将是有利的，且具体而言，允许提高灵活性、成本效果、稳健、可靠和/或对患者友好将是有利的。

发明内容