[发明专利]用于阻止空气进入静脉注射回路的阀

说明书

本发明涉及用于静脉注射容器(intravenous container)或回路的阀。

当空气经由静脉注射导管进入患者的循环时可发生空气栓塞。其后果可以是严重的，并且包括中风和死亡。当静脉注射线变得断开连接并且患者的静脉压变得十分低(负值)以允许空气进入循环时，锁定配件在静脉注射供给装置(giving set)和相关设备中的使用降低了空气夹带的发生率。这在中心静脉导管中的使用中是有重大风险的。

直到最近，大多数静脉注射流体被容纳在刚性瓶中，并且为了使瓶内的流体通过重力流入静脉注射线中，排气针被放置在瓶中以允许空气随着流体倒空而进入瓶。当该系统被一般地放置时，护理人员和医务人员常常意识到一旦瓶被倒空时空气就进入给予管的风险，并且特别小心以防止这种情况发生或者在使空气进入患者的循环之前处理供给装置中的空气。在过去的15或20年中，大多数静脉注射流体目前存在于可压扁的袋中。因为这一原因，不需要使用排气针来允许空气进入袋，因为这些袋允许全部其内含物通过简单地压扁而排空。这大大地降低了空气进入回路的可能性。许多供给装置还装备有泵。这有助于流体快速地注入到患者中。

最近，可得到非常流行的静脉注射地施用的止痛剂(扑热息痛)。该止痛剂存在于小玻璃瓶中并且需要以与前面提到的较老的静脉注射流体瓶相同的方式使用排气针。不幸地，这些小瓶的内容物可以非常快速地排空并且护理员可能没有注意到空气进入静脉注射线。这造成了空气栓塞的风险。通过用新流体简单地替换空瓶或者通过使用泵来施用流体，进入该线的空气可被冲到患者的循环中。

在过去，设计了许多阀，当容器或滴管的内容物排空时这些阀关闭，这些阀是浮阀类型的且依赖于重力并且趋向于是体积大或者胶粘的，因此当阀关闭时形成负压。

此外，意在解决这个问题的任何阀或设备将需要是低成本且单次使用的。这样的设备可并入供给装置内或者可以是向这样的系统的附加物。

根据本发明，提供了用于在其中具有静脉注射液体的容器的阀，该阀包括：

阀主体，其包括在其中形成的阀室；

入口，其与阀室流体连通；

用于连接入口的装置，其用于在使用中将入口连接到容器，使得液体可穿过入口流动至所述阀室；

出口，其具有用于在使用中连接到导管的装置，所述导管用于液体的静脉注射输送；

该出口包括向所述室打开的出口孔，该孔由阀座环绕；

隔膜；

安装装置，其用于将隔膜安装到主体，使得外周边缘或边缘区域密封地接合主体并关闭所述室，并且使得隔膜密封地接合阀座；

布置使得在使用中容器内的液体压头(head of liquid)使隔膜离开阀座，使得液体流动到所述出口，但是当容器中液体的水平下降至预定水平时，隔膜密封地接合阀座以停止液体向出口的进一步流动。

本发明还提供了用于将液体静脉注射地输送到对象的仪器，该仪器包括：

容器，该容器在其中具有静脉注射液体；

塞子(bung)或接收器，其用于接纳供给装置的尖状部(giving set spike)，关闭容器；

如以上所定义的阀，其中尖端穿透塞子并且所述入口孔与容器中的静脉注射液体流体连通，布置使得当容器被布置为其塞子向下时，液体压头使隔膜离开阀座，使得液体被静脉注射地输送到对象，直到容器中的液体水平下降到液体不能保持隔膜远离阀座并且流动停止的水平。

优选地，所述用于连接入口的装置包括入口插头(inlet spigot)，入口插头形成有可穿透容器中的塞子的尖端。

优选地，入口插头包括入口通道，入口通道从阀室延伸到所述尖端，在所述尖端处，入口通道终止在所述尖端上的入口孔中。

优选地，隔膜由弹性材料模制。

优选地，隔膜由硅橡胶模制。

优选地，隔膜的周边是相对薄的，并且其中心是相对厚的，使得在隔膜的周边发生弹性弯曲，而中心像固体或盘状物一样地移动。

优选地，隔膜的暴露于室的面积相对于出口孔的面积的比率在50至350的范围内。

优选地，该比率为约100。

优选地，隔膜的暴露于室的面积为约178平方毫米(sq mm)，并且出口孔的被所述阀座限定的面积为约1.75平方毫米。

优选地，硅橡胶具有在10至30的范围内的邵尔A级硬度。

优选地，隔膜的周边包括环形槽，环形槽界定了具有约0.5mm的厚度的整体凸缘。

优选地，隔膜的围拢(closure)的中心具有大于约1.7mm的厚度。