[发明专利]吻合装置和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2010年9月10日提交的题为“VASCULAR ACCESSFISTULA DEVICE（血管通路瘘管装置）”美国临时专利申请第61/381,655号的优先权权益，该申请的全部内容以参见的方式纳入本文。

背景技术

技术领域

本发明涉及一种吻合（anastomotic，连接）和血液通路装置和方法，更具体地涉及血管通路瘘管（vascular access fistulas）和侧分支装置。

相关技术的讨论

单单在美国，约400000人具有需要慢性血液透析的末期肾疾病。血液透析通过从血液内去除通常由健康的肾去除的毒素来代替肾功能。为了有效地去除毒素，血液必须以较大的血流量流经血液透析机。这种较大的血流量最佳地通过产生包括动静脉（AV）吻合的永久血管通路位点来实现，其中，静脉附连于动脉以形成大流量分流或瘘管、通常被称为AV瘘管。由于AV瘘管的极佳开放性、低并发症率、保健系统的较低成本和患者死亡的风险降低而广泛地较佳用于血液透析血管通路。

在形成AV瘘管时，通常，静脉直接附连于动脉，然后瘘管通常需要从附连起六到八周充分地成熟，即，提供充足的血流，以进行插管透析等。瘘管成熟需要能响应于血液流入新形成的低阻力回路内的速度增大而扩张的顺应性和反应性血管结构。新瘘管成熟失败对采用瘘管的透析患者比例增加形成主要障碍。

此外，等待瘘管成熟使得那些需要更即时透析的患者风险增大，这是因为采用了不理想的临时性接入装置。通常，这种临时性接入装置是导管，该导管将被插入以用于血液透析通路，直至瘘管成熟为止。采用临时性导管通路使患者面临出血和感染以及不舒适的附加风险，并且与瘘管相比死亡率高出91%。在试图增加瘘管在美国的普及率的情况下，已记载到导管使用有一定比例的上升。

此外，一些人不太适于使用瘘管。例如，如果血管系统大幅受损，则不可尝试瘘管，因为植入会需要侵入性手术，这种侵入性手术会对血管壁造成创伤，并因此对于具有较弱的血管系统的患者来说风险性太高。此外，由于考虑到解剖学事宜，AV瘘管并非在所有患者中都是可行的。

由此，需要具有能够提高AV瘘管成熟率、减少AV瘘管失效情况并将在植入期间和此后对血管造成创伤的程度减到最小的能力的AV瘘管。

发明内容

根据本发明的一方面，血管通路瘘管装置具有大致连续导管，以在将装置部署到人体内之后允许血液在具有内壁的静脉和动脉之间流动。瘘管装置具有在部署之后伸入动脉内的动脉段。瘘管装置具有在部署之后伸入静脉内的静脉段。瘘管装置还具有在动脉段和静脉段之间纵向延伸的本体。瘘管装置包括从动脉段向外延伸的第一凸缘。在部署瘘管装置时，第一凸缘与动脉壁机械配合，以将瘘管装置固定到动脉。瘘管装置还包括形成于静脉段上的顺应性支承件，该顺应性支承件向静脉的内壁向外扩张。该顺应性支承件是柔性的并大致顺应成在将静脉段部署在静脉内之后使静脉的径向扩张减到最小。在示例性实施例中，顺应性支承件可构造成减小或阻断逆行性血流。

根据本发明的另一方面，侧壁端口装置包括双凸缘，并联接于导管，其中，双凸缘与血管壁内的孔配合。双凸缘中的每个凸缘相对于血管壁内的该孔径向向外延伸。凸缘与动脉壁的内腔和外腔表面机械配合，以将支架移植物牢固地固定到血管壁，并大致形成端对端的无缝线吻合。

根据本发明的另一方面，支架移植物包括具有双凸缘的侧壁端口装置，以将支架移植物联接于血管壁或另一支架装置内的以外科手术方式制成的孔。根据本发明的另一方面，支架移植物包括单凸缘，以通过血管壁和/或另一支架装置的壁内的孔联接导管。单个凸缘从支架移植物的端部大致径向向外延伸，并在部署时留在血管腔壁和/或支架装置附近。单个凸缘与内腔壁机械配合，并会由于流体压力和/或过盈配合抵靠壁而保持在位。单个凸缘部通过减小血管壁的夹紧力而减小血管的坏死作用。

根据本发明的另一方面，血管通路瘘管装置可包括导管以及流动框架，导管允许在诸如动脉和静脉的两个血管之间的血流，流动框架连接到导管或与其成一体，构造成允许除了透壁流外的下游灌注。换言之，可由任何结构或材料（例如，不管是金属或聚合物）构成的流动框架可构造成不阻碍血流流经天然导管或血管。在这方面，流动框架可包括分支的导管、肘状导管、支架、支架移植物、改型的支架移植物，以具有窗式切去部或裸露的支架区域、虹吸管、占据血管的内腔横截面的仅一部分的导管、搅动件、浮动搅动件等。