[发明专利]管腔内穿孔修复的方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于修复位于和穿透躯体管腔壁的漏洞和穿孔的手术装置和方法。

发明背景

医源性穿孔是一大并发症，其难以通过内窥镜方式进行管理，而且，如果是大型穿孔，那么便不可避免地需要手术修补。在内部器官和导管的壁中的穿孔或漏洞可以是自然形成（例如，由于疝入组织的破裂）或不经意形成（例如，由于手术，诸如组织切除术）。在后一种情况中，内窥镜疗法活动的增加可增大管腔组织（诸如胃肠（GI）道）医源性穿孔的发生率。当在胃或肠中形成穿孔时，胃内容物、肠内容物或其它体液可溢出到附近的体腔中，从而造成因感染而导致死亡的风险。

为了使肠内容物渗漏、严重腹膜炎风险和脓肿形成减至最小，所以迫切地需要快速修补穿孔位置。紧急手术修复仍是急性穿孔的首要标准治疗手段。用于修复穿孔和漏洞的装置基本上涉及钳、缝合针、粘性材料、补片或组织锚钉的部署以将开口周围的邻近组织缝合在一起。修复装置常常通过内窥镜或腹腔镜方式而被引导到手术位置，并且连同组织抓持器或其它装置用于确定组织修复的方向。

然而，这些装置的效率仍未达到最佳标准。例如，虽然使用金属粘膜钳（参见，例如，K.F.Binmoeller等人，Gastrointest Endosc39:172-174（1993）、A.Charabaty-Pishvaian and F.Al-Kawas,South Med J97:190-193（2004）和S.S.Dhalla,Endoscopic repair of a colonic perforation following polypectomy using an endoclip,Can J Gastroenterol18:105-106（2004））和网膜补片的内窥镜修复法已被描述为合宜的治疗选项。然而，采用单层组织修复（例如，肌肉层到肌肉层）的粘膜钳的可用性有限而且最适合用于修补微小直线形缺口。网膜补片适宜用于修补与GI前壁有关的创伤，但难以应用于其它GI器官和更远侧位置。因此，网膜补片的使用被限制于胃部（参见，例如，Hashiba,A.M.等人，Gastrointest Endosc54:500-504（2001））。

因此仍然需要一种可以基于全厚度地（穿过器官壁、粘膜、粘膜下层、固有肌层和绒毛膜）用于治疗管腔内漏洞和穿孔（包括胃肠穿孔、瘘管和吻合漏洞，以及其它管腔组织穿孔（包括食道、胃、肠和结肠穿孔））的内窥镜修复装置。

发明概要

本发明提供了一种装置和通过内窥镜方式将其用于全厚度修复在管腔内躯体空间（胃肠道）的壁中的漏洞和穿孔的方法。

所述装置具有限定锥形或伞形壳的多个细长臂，和包括可附接到推送器或引导线的中央设备的中心轴。所述细长臂中的至少两个在组织捕捉结构（诸如倒钩或吊钩）远侧端接。

根据本发明的一个方面，所述臂是由生物可相容挠弹性材料，优选由形状记忆材料形成。所述材料允许所述壳呈现使被调适成臂沿着被调适成中心轴合拢的收缩构造和使被调适成臂伸开而远离被调适成中心轴的展开构造。通过将所述装置放置成第一构造，使得所述壳可以被收缩成过镜（through-the-scope）工具；例如，传送导管。通过传送所述壳离开所述工具的近端，当所述臂向外移动时，允许所述壳呈现展开构造。

根据本发明的另一个方面，可以将可合拢生物可相容材料（例如，网状物）布置在支撑臂之间以在其展开构造时增强其稳定性，类似于在伞臂上的覆盖物。

根据本发明的另一个方面，处理所述组织捕捉部件以促进伤口愈合。将明白，所述修复装置只计划用于手术，而且既不计划也不被调适成可植入。然而，所述组织捕捉部件与管腔内空间组织之间的接触将建立可用于传送或流洗伤口愈合促进分子的环境。

根据本发明的另一个方面，所述装置的所述中心轴被可释放地附接到推送器结构（诸如引导线）。

根据本发明的另一个方面，所述装置包括将所述装置引导到管腔空间中要治疗的穿孔或漏洞位置的系统。这个系统优选包括用于插入到管腔内空间的内窥镜或类似仪器（例如，腹腔镜）和可以预载入所述装置的载入器导管。

在根据本发明使用时，将所述装置的收缩壳插入到传送工具（诸如载入器导管）中。所述载入器导管可以被引导穿过治疗性内窥镜的附属通道并在内窥镜监视下行进穿过所述穿孔。所述壳行进离开所述载入器导管并穿过所述穿孔。所述壳的回缩导致所述组织捕捉结构啮合所述穿孔或漏洞周围的组织。当沿着所述穿孔回拉所述壳时，所述壳与组织一起外翻，从而将组织的全厚度一并回拉。