[发明专利]药物输送刀片及用于将药物储仓输送到目标部位的方法

说明书

相关申请的相互参考

本申请要求2010年9月30日提出的美国临时专利申请No.61/388,254的利益和优先权，该申请以参引方式完全并入本文并形成其一部分。

技术领域

本发明涉及供药物输送刀片，该药物输送刀片用于将药物储仓输送到患者体内的目标部位（例如，眼睛）中。具体地说，可以利用药物输送刀片来把药物储仓（亦即，植入体、微粒子、和/或含药物和/或生物活性剂的凝胶）输送到眼内不同位置，例如玻璃体中。

背景技术

在治疗眼部疾病中的主要困难是，不能将药物或治疗剂加到眼中，并将这些药物或治疗剂于眼中在治疗上有效的浓度下保持必要的持续时间。系统性的给药可能不是理想的解决方案，因为常常需要不可接受的高水平系统的剂量来达到有效的眼内浓度，而增大了不可接受的药物副作用的发生率。简单的眼滴注或敷药在许多情况下不是可接受的替代方案，因为药物可以通过眼泪作用被快速地冲洗掉或者另外从眼内排除到总体循环中。这些方法难以使药物的治疗水平保持足够的时间周期。

在眼中保持治疗上有效的浓度的一种方法是，通过使用持续不断地释放的药物储仓（drug depot）（植入体、微粒子、和/或含一种或更多种药物和/或生物活性剂）。药物储仓通常包括一种或更多种分散或分布在整个基体材料（例如聚合物）中的药物和/或生物活性剂。药物储仓可以放在眼中，以便在延长的时间周期内输送有效浓度的药物和/或生物活性剂。在眼中存在用于植入有效药物的不同部位，如玻璃体、眼的前室或后室、或眼的其它组织。为了避免必需缝合切口，理想地用自密封方法植入药物储仓。然而，由于药物储仓的大小（例如直径）限于输送针中腔的大小，使用很小的针来穿过自密封切口输送药物储仓，有效地限制了可被输送的药物和/或生物活性剂的量。

鉴于上述情况，所需的是：用于穿过自密封切口输送药物储仓的装置，此处该装置输送相对于切口的尺寸具有大截面积的药物储仓，因而可以在治疗部位处通过药物储仓输送高载荷的药物和/或生物活性剂。

发明内容

在一个实施例中，本发明涉及适合于将药物储仓输送到患者体内治疗部位（例如眼）而有自密封切口的药物输送刀片。在许多实施例中，药物输送刀片包括：限定刀片的纵向轴线的轴；沿着纵向从轴的近端延伸到轴的远端的腔；其中，腔的末端位于远端以便形成开口；在轴的远端处形成锋利尖端的第一倾斜的切面；在轴的远端附近的扩张（亦即箭头形的）部分，其中，扩张部分包括两个沿着径向延伸的刀片部分；并且其中，沿着径向延伸的刀片部分在轴的远端处包含锋利前缘。当刀片朝向治疗部位前进时，沿着径向延伸的刀片部分使药物输送刀片能切割组织。

在一些例示性实施例中，本发明的药物输送刀片成形为当刀片的远端顶着组织前进时切割组织，而当把刀片从切割的组织中取出时不切割另外的组织。这通过将药物输送刀片成形为带扩张部分而实现，而扩张部分具有当刀片前进时用于切割组织的锋利远端和当抽出刀片时不切割组织的圆化的后缘。

为了增大能通过药物输送刀片输送的药物量，在许多实施例中，药物输送刀片包含截面形状为非圆形的腔。这样，可以把具有增大的截面积的药物储仓保持在腔中并通过刀片用自密封切口输送。在某些实施例中，与具有圆形截面形状的腔相比，能输送的药物量增大约20%或更大，或约30%或更大，或约40%或更大。

在某些实施例中，将本发明的药物输送刀片加工成一定的尺寸和形状以便它形成自密封的切口。例如，跨过沿着径向延伸的刀片部分测量，药物输送刀片具有的宽度可以相当于23号规格（约0.57mm）或更小，并且与沿着径向延伸的刀片部分成90°（从输送刀片的宽度起90°）测量，高度为25号规格（约0.46mm）或更小的尺寸。

在使用中，将本发明的药物输送刀片装配到刀架上，该刀架紧固药物输送刀片并使它可以由外科医生操纵。在某些实施例中，刀架包括加工成一定尺寸以便装配到药物输送刀片的腔中的柱塞或止动器。在某些实施例中，柱塞沿着纵向穿过腔滑动以便排出药物储仓。在另一些实施例中，刀架包括具有用于药物储仓的固定止动器的缩回的外刀片。

刀架任选地包括柱塞和用于使柱塞沿着纵向穿过腔从第一位置前进到第二位置的机构。在第一位置中，柱塞位于腔内部处于缩回的位置以便腔的远端可以保持药物储仓。在第二位置中，柱塞沿着纵向向下朝腔前进因而将药物储仓从药物输送刀片的远端排出。可以使用不同的机构来使柱塞前进和缩回。