[发明专利]流体产品分配设备的表面处理方法

说明书

技术领域

本发明涉及流体产品分配设备的表面处理方法。

背景技术

流体产品分配设备是公知的。它们通常包含储槽，分配元件例如泵或阀，以及配备有分配孔的分配头。特别是在药物领域中，将待分配的流体污染的风险可能是严重的，尤其是当这样的流体不含防腐剂时。因而，鼻或口分配设备可变得被细菌污染。这样的污染可发生在其中储存流体的储槽中，特别是通过穿过分配孔的细菌，或者在与患者接触的储槽外侧，特别是在分配孔周围。细菌在给定表面上的出现和/或繁殖主要取决于形成于所述表面上的生物膜的存在。为了限制这样的细菌污染风险，已提出了过滤通风空气或者使用不返回空气的泵。还可以提供直接在分配孔上游的阀，它防止在设备的相继使用期间细菌污染朝着储槽增殖。然而，这样的方案对于外表面是不足的，例如当通过鼻分配时与鼻孔的内部接触的壁。它们对于内表面也是不足的，特别是当任何阀处于开启位置时在分配步骤过程中。为了进一步限制在设备内侧和外侧细菌污染的风险，已提出将与待分配的流体接触的某些内和/或外表面用杀菌和/或抑菌物质涂布，例如含有银离子的层。下列文献记载了多项现有技术解决方案：EP0473892、EP0580460、EP0831972、US6227413、EP1169241、DE2830977、US5154325、EP0644785、US5433343、EP0889757。然而，这些方案是不令人满意的。这种涂层的效果和耐久性因而存在争议；通常，它们不能够满足关于无防腐剂药物分配器的细菌测试的规定要求。

发明内容

因而，本发明的目的是提出不具有上述缺点的表面处理方法。

特别是，本发明旨在提供表面处理方法，该方法是有效的、持久的、无污染的，不与流体相互作用，并且实施起来简单。

在一个具体的方面，本发明提出通过使用离子束在有机材料中深层接枝单体的方法。

特别是，本发明旨在降低细菌繁殖，特别是在摄取药物的相继剂量之间在鼻喷雾器的尖端。

术语“有机”指的是由通过共价键键合在一起或键合至其它原子的碳原子构成的材料。例如，这一类别包括属于聚合物、弹性体或树脂类的材料。这样的有机材料具有通常为电绝缘体并且在电离辐射的作用下能够产生自由基的特殊性；所述电离辐射包括紫外线、X射线、γ射线、电子束、离子束。

作为实例，在电离辐射作用下，C=C类型的共价键产生两个自由基，记为(.)，其各自位于一个碳原子上（.C-C.）并且能够在自由基反应中与其它分子（例如O₂）再结合，所述自由基反应的特征在于三步，第一步为引发，第二步为增长，第三步为终止。

术语“单体”指的是用于合成聚合物的简单分子。为了能够接枝到有机材料上，这些单体必须具有不饱和键（例如双键），该不饱和键能够与通过电离辐射在有机材料中产生的自由基反应。

将聚合物材料暴露于电子轰击或伽马射线类型的电离辐射形成自由基（电离反应），该自由基可以通过称为交联反应的反应彼此再结合，在有机材料的原子之间形成新的共价键，或者可以使来自外部的单体与有机材料的原子接枝。自由基与具有乙烯基或烯丙基官能类型的不饱和键的单体反应。通过电子轰击或伽马射线以及相关的照射装置进行的电离辐射可接枝非常不同形式的载体：例如膜、织物表面、复合颗粒、医疗设备。带有乙烯基、烯丙基或丙烯酸类型的可接枝不饱和键的单体可在电离辐射的作用下固定到碳链上。根据单体所带的其它化学官能团（或配体），载体材料可被永久性地赋予特定特征：防腐性能、离子交换性能、粘合促进性能等。

然而，通过电子轰击或伽马射线的接枝方法具有与产生电离颗粒的装置以及它们的范围相关的缺点，这具有显著限制它们的使用的作用。

从技术和安全两个角度来看，产生伽马射线的装置都是非常难以控制的。它们由棒形式的放射性钴-60源组成，所述棒约束在具有2m厚的壁的混凝土制防护室中。该防护室也保护用于储存源备料的池，其用于在源处于“休息”位置时的生物保护。在“工作”位置，携带容器（也称为料盘）的架空输送机保证待处理的物品围绕悬挂在小室中的源移动，以及物品在防护室的内部和外部之间转移。防护室的迷宫几何构造保辐射的约束，同时允许物品连续地通过。源的功率可达到几百万居里。

产生电子束的装置也是难以使用的。实际上必须提供厚的防护系统以阻止在材料中通过电子的减速产生的强烈X射线。此外，电子束可在绝缘有机材料的核心通过静电荷的累积导致其击穿。