[发明专利]用于将气雾剂递送至肺或身体其他位置的装置和方法

说明书

技术领域

本说明书涉及用于将例如那些包含药物和/或生物活性剂(例如药物)的气雾剂递送至体内肺或其他位置的装置。本说明书还涉及使用所公开的装置将气雾剂施用于患者体内肺或其他位置的方法。

发明背景

气雾剂代表用于将药物活性剂施用于患者的重要递送形式。典型地，气雾剂是包含分散相和连续气态介质的均匀胶态混合物。

气雾剂的一个实例是液体气雾剂，其中分散相是液体且连续介质是气体。液体气雾剂是用于将药物活性剂施用于患者的重要递送形式。液体气雾剂可以用于递送不同类型的药物活性剂。这些药物活性剂可以包括小分子，例如治疗癌症的化疗剂、肽链例如治疗抗体或疫苗抗原和用于基因疗法的核酸，例如DNA或siRNA。

衬里（lining）肺和其他器官和体腔的上皮组织是极为重要的用于将药物组合物递送至患者的靶组织。实际上，将气雾剂递送至呼吸道的不同部位例如气道和肺泡可以用于治疗各种不同的病症。这些病症包括肺癌、哮喘、支气管炎、支气管扩张症、肺炎、感染性疾病、肺结核、流感、炎性疾病、慢性阻塞性肺疾病、囊性纤维化、呼吸窘迫综合征、帕金森病、糖尿病、骨质疏松症和全身性疾病例如心肺高血压。靶向递送包含药物活性剂的气雾剂还有助于避免与口服、或胃肠外施用一些药物活性剂相关的副作用。

气雾剂在治疗患者应用中的明显局限在于使用现有技术仅可以将少量体积的气雾剂递送至靶组织，例如肺。通过喷射、热或超声方法产生和通过吸入递送的气雾剂相对缓慢、明显无效和不精确。它们依赖于患者呼吸以相对低浓度和高速定向于患者鼻和口腔的临床有效剂量的能力。如果患者是具有呼吸功能受损的新生儿、失去知觉或身体受到疾病过度损伤，则在肺中达到足够浓度的能力通过单独的吸入并非切实可行。这可能存在另外的后果。例如，如果将抗生素作为吸入疗法通过喷雾器以不足的浓度施用以完全克服疾病，这可能使患者接触更大可能性的抗生素抗药性。依赖于压缩空气或抛射剂生成可被患者从体外吸收的足够小的1-5微米大小范围的颗粒的气雾剂生成方法典型地以高动量运动，其可以促使多达95%的剂量面对咽喉后部，在那里它可以被向上咳出或吞咽。目前的吸入疗法不允许靶向局部/区域施用药物于肺内的叶片或损害。它们无法保护鼻、口腔、咽喉、气管或呼吸道中的其他敏感性组织避免接触药物，而如果吸入例如雾化化疗，则这些药物有可能对健康组织造成危险或损害。吸入疗法产生的小粒度还更可能被患者呼出，从而污染环境并且对医疗护理提供者产生潜在危害。此外，这些依赖于热或抛射剂的技术可以影响许多治疗制剂的效力和活力并且改变所递送的药物和/或生物活性剂。这种吸入技术还与将气雾剂形式的药物施用于许多其他靶组织和器官不相容。

因此，对可以用于有效地给药和精确地递送气雾剂至靶组织和器官、例如肺的装置和方法存在需求。

发明概述

本发明人提供了装置，其包含与出口通道流体连通的贮器（reservoir）；与出口通道流体连通的低压泵入口；与低压泵入口流体连通的高压泵；与高压泵流体连通的高压泵出口；与高压泵出口流体连通的切换阀，所述切换阀具有递送出口和释放出口；与递送出口流体连通的气雾器（aerosolizer）；和与释放出口流体连通的限流器（restrictor）。

本说明书的一个方面是装置，其包含与出口通道流体连通的贮器；与出口通道流体连通的低压泵入口；与低压泵入口流体连通的高压泵；与高压泵流体连通的高压泵出口；与高压泵出口流体连通的切换阀，所述切换阀具有递送出口和释放出口；与递送出口流体连通的气雾器；和与释放出口流体连通的限流器。

本说明书的另一个方面是装置，其包含与出口通道流体连通的贮器；与出口通道流体连通的低压泵入口；与低压泵入口流体连通的高压泵；与高压泵流体连通的高压泵出口；与高压泵出口流体连通的切换阀，所述切换阀包含在高压下的流体并且具有递送出口和释放出口；与切换阀连接的控制器；与递送出口流体连通的可弯曲连接器；与可弯曲连接器流体连通的气雾器；和与释放出口流体连通的限流器。

本说明书的另一个方面是装置，其包含与出口通道流体连通的贮器；与出口通道流体连通的低压泵入口；与低压泵入口流体连通的高压泵；与高压泵流体连通的高压泵出口；和与压力泵出口流体连通的气雾器。

本说明书的另一个方面是装置，其包含与出口通道流体连通的贮器；与出口通道流体连通的低压泵入口；与低压泵入口流体连通的高压泵；与高压泵流体连通的高压泵出口；与高压泵连接的控制器；与高压泵出口流体连通的可弯曲连接器；和与可弯曲连接器流体连通的气雾器。