[发明专利]提供用于医学应用的一次性使用的成像装置的系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2010年3月25日递交的第61/317,630号美国临时申请的权益，其全部内容通过参考被并入本文中，本申请包括但不限于下面具体出现的那些部分，所述通过参考的并入具有以下例外：当上面参考的临时申请的任何部分与本申请不一致时，本申请替代上面参考的临时申请。

技术领域

本公开通常涉及在外科手术过程中被用来显像外科手术区域的成像装置，更具体地说，本公开涉及(但不必要完全涉及)用以提供和回收主要用于清洁环境的一次性使用的成像装置的系统和方法。

背景技术

内窥镜外科手术在医学领域正在经历快速发展。内窥镜检查法是如下所述的微创外科手术的过程，它用于通过经较小的或最小的切口将管状部件插入体腔来分析体腔内部或器官内表面。传统的内窥镜通常是具有光源和图像传感器(或用于显像体腔内部的装置)的仪器。对于通常领域的内窥镜的大范围应用已经发展，但不必要限制于：关节内窥镜、毛细血管显微镜、气管镜、胆管镜、结肠镜、细胞检查镜、十二指肠镜、肠镜、食管-十二指肠镜(胃窥镜)、腹腔镜、喉镜、鼻咽-肾内窥镜，乙状结肠镜、胸腔镜、宫腔镜(此后都统称为“内窥镜”)。内窥镜检查法的优势包括更小的切口和更少的软组织损坏。因此，病人具有明显更少的不舒适感和痛感并且缩短了康复时间。

使用内窥镜协助进行的微创外科手术的优势在医学领域被熟知和了解。因此，与内窥镜一同使用的装置的数量正在不断增长，其中，所述内窥镜将例如诊断、监控、治疗、手术仪表、工具以及附件(共同称为“工具”)传送到医生的内窥镜的观察区域和工作空间。

作为形成手术部位图像的一部分，内窥镜包括光源和图像传感器。内窥镜还可以合并用于在体内观察或手术的多于一个的管状部件，诸如通过内窥镜传递诊断、监视、治疗或手术工具的工作通道。内窥镜包括玻璃透镜和可调节的目镜或接目镜，用于光导件的横向连接，能够聚焦的适配器，以及摄像头。这种构造也被称为视频内窥镜。

此外，成像装置还受制于用来使病人和外科医生免于潜在感染的政府规则(例如，美国的FDA)。这些装置可以依照和符合用于医学环境的国际和国内规则而被制造和处理。本公开提出了用于对医学装置进行灭菌的系统和方法，尤其是诸如摄像头的成像装置。

显然在任何手术期间都要求手术室和外科手术设备的严格灭菌。在“外科手术室”(即手术或治疗室)中所要求的严格的卫生和灭菌条件需要最大可能地对所有医学设备和仪器灭菌。部分灭菌处理需要对将要与病人接触或者穿过灭菌区域的任何东西(包括内窥镜和其附件以及组件)灭菌。应当理解的是，灭菌区域可以被认为是诸如盘内或灭菌毛巾上被认为是无微生物的特定区域，或者灭菌区域可以被认为是已经为外科手术过程准备好的直接围绕病人的区域。灭菌区域可以包括对适当着装的进行过手臂消毒的组员以及区域内的所有家具和固定设备。

近些年，具有将一次性使用的内窥镜和组件作为包装的灭菌产品提供的趋势，这类似于包括诸如膝盖或髋部植入物的外科手术植入物的包装。就内窥镜而言，取代使用通过传统灭菌过程为每个新的手术而翻新的内窥镜，这意味着使用作为灭菌包装交付给医院的一次性使用的内窥镜和组件。由于这种趋势，保证每个内窥镜和其组件为一次性使用而被适当地照管、使用和灭菌，而不仅仅使用传统的灭菌过程重新灭菌已经变得日益困难。

视频内窥镜传统的缺点或问题包括图像质量不好、需要灭菌和高昂的制造费用以及高昂的处理费用。为了解决这些和潜在的其他问题，本公开除了利用独特的方法、系统和处理以外，还利用独特的成像装置或传感器来提供和回收一次性使用的成像装置。

本公开的特征和优势将在以下说明中被阐述，并且从说明中一部分将变得显而易见，或者可以通过适当的实验来实践本公开而得知。本公开的特征和优势可以通过此处特别指出的仪器和组合而实现和获得。

发明内容