[实用新型]C-反应蛋白试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种试剂盒，特别涉及一种C-反应蛋白试剂盒。 

背景技术

C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)是1930年Tillet和Francis在急性大叶性肺炎患者血清中发现能在钙离子存在时与肺炎球菌C多糖起沉淀反应而得名，是人类重要的急性期反应蛋白，急性期浓度可升高上千倍，循环中的CRP半衰期为19小时。人类CRP是由肝脏产生，由五个相同的亚基依靠非共价键形成的环状五聚体，这一特征性结构使其归类于五聚素(一组具有免疫防御特性的钙结合蛋白)家族。低等动物同样存在CRP，如在鲎、河蚌等中也发现过，但并不一定起急性期反应蛋白的作用。CRP特征反应是能在钙离子存在的条件下特异性结合磷酸胆碱基团。 

CRP是人类急性反应蛋白，没有特异性，目前已经作为医院常规检测项目，可以在很多疾病诊断上作为辅助判断依据。CRP的临床意义与血沉相同，但不受红细胞、HB、脂质和年龄等因素的影响，是反应炎症感染和疗效的良好指标。类风湿活动期明显增多，与血沉增快相平行，但比血沉增快出现的早、消失也快。CRP含量愈多，表明病变活动度愈高。炎症恢复过程中，若CRP为阳性，预示仍有突然出现临床症状的可能性；停用激素后已转阴的CRP又阳性时，表明病变活动在继续。炎症缓解期和用抗风湿药后，转阴或消失比血沉快，且在贫血和心力衰竭时不像血沉那样易受影响。 

目前市售普通C反应蛋白检测试剂盒一般线性测定范围较窄，大多小于20mg/dl，当样本CRP实际含量高于20mg/dl时往往出现假阴性结果，临床易出现漏诊、错诊等情况。 

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种C-反应蛋白试剂盒，其可检测CRP含量高达30mg/dl样本，大大提高了试剂检测性能。 

为解决所述技术问题，本实用新型提供了一种C-反应蛋白试剂盒，其特征在于，其包括盒体、第一试剂单元、第二试剂单元、填充于试剂单元周围的固定物，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，第一试剂单元、第二试剂单元置于盒体内，第一试剂单元、第二试剂单元为分别独立密封的容器。 

优选地，所述第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖和瓶体组成。 

本实用新型的积极进步效果在于：本实用新型可检测CRP含量高达30mg/dl样本，大大提高了试剂检测性能。 

图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。 

附图说明

图2为试剂单元置于密闭盒体中的状态示意图。 

图3为试剂单元的结构图。 

图4为借助环形外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。 

图5为借助平台式外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。 

其中，1为盒盖，2为盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体，7为外部支架。 

具体实施方式

下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。 

实施例1 

如图1、图2和图3所示，本实用新型用于C-反应蛋白试剂盒包括盒盖1、盒体2、第一试剂单元31、第二试剂单元32、填充于试剂单元周围的固定物4，本实施例中，第一试剂单元31和第二试剂单元32独立放置，固定物4为泡沫塑料。第一试剂单元31、第二试剂单元32置于盒体2内。第一试剂单元31、第二试剂单元32为分别独立密封的容器。 

具体来说，如图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分：甘氨酸缓冲液50mmol/L，pH7.5，PEG20000(聚乙二醇20000)0.2g/100ml，曲拉通X-1000.5g/100ml，叠氮钠0.05g/100ml。同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分：抗人CRP抗体致敏胶乳0.2g/100ml，牛血清白蛋白0.2g/100ml，叠氮钠0.05g/100ml。 

本实用新型盒盖1和盒体2可密封，使用前打开。 

在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显不准确度、精密度、检测范围、稳定性等各项性能均良好。 

实施例2