[实用新型]一种医用导管成型模具

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是非空腔的医用导管头端成型模具。 

背景技术

随着国内医学水平的快速提高，生物相容性好的高分子塑料管材越来越受到医生的青睐，特别是被广泛应用于介入类手术。这是由于人体结构复杂，所采用的器械也需要根据人体构造形成不同的形状，在介入类手术中，医生需要在X光机指导下进行外部操作，对器械的形状和操控性要求更高，而高分子塑料导管管材的熔点低易于成型，能根据使用需求制造出各种的形状。例如在介入手术中使用的造影导管和指引导管有二三十种弯型，电极导管和电生理标测导管根据使用需要也需制造出十几种弯型。 

一般医用导管头端的弯形是通过人体解剖学的原理进行设计，弯形尺寸具有相对一致性，已上市的产品与准上市的产品，只要是预期用途一致，在弯形的形状上都具有一致性。如使用在冠状窦上电信号标测的导管是具有两个弧度的P弯(冠状窦弯形)。但是导管成型性能的好坏直接关系到导管头端弯形是否满足解剖学的原理，导管弯形在使用过程中能否方便医师将导管顺利地送入患者体内指定部位的关键，同时精确的导管弯形还能提高导管的贴壁性能。 

现有大部分介入类导管的形状成型方法是将芯轴插入到导管内腔内通过加热的方法来实现成型，但是如果该导管为非空腔的医用导管，需要在导管内部增加物质如支持物、连接线、导线等，使用内部成型方式在成型结束后，去除芯轴时会影响医用导管内部物质。例如电生理标测导管上的电极就需要通过导线将心脏不同部位的电信号 传递到相对应的电生理检测设备上，从而显示心内心电图。电极导线需要穿过导管内腔到达近端尾部的接线柱上。因此如还在导管内腔内使用芯轴成型，芯轴在内腔内拔出和插入导管时将会影响电生理导管电极的导电性能和绝缘性能；同时芯轴在抽拔时需要过度拉伸导管头端，将会影响导管头端弯形精确性。 

实用新型内容

(一)要解决的技术问题 

本实用新型提供一种不需要使用芯轴穿入医用导管内腔的头端成型模具，解决的技术问题是满足一种医用导管头部固定弯形的成型要求，同时能满足医用导管在使用过程中根据不同使用部位而使用的不同弯形，进一步方便医师将医用导管顺利地送入患者体内指定部位，同时保证导管头端弯形具有更好的贴壁性能。 

(二)技术方案 

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种医用导管成型模具，包括：模具上板及模具下板，所述模具下板上设置有多个成型槽，所述成型槽的形状与待成型医用导管形状一致； 

所述成型槽的一端为弯形近端，所述弯形近端位于所述模具下板的内部，所述成型槽的另一端延伸到所述模具下板的边缘。 

其中，所述弯形近端的弯形深度为0.1～10mm。 

其中，所述弯形近端的弯形深度与所述待成型医用导管的外径相配合。 

其中，所述弯形近端的弯形深度大于待成型医用导管外径0.2mm。 

其中，所述弯形近端直线长度大于10mm。 

其中，所述模具上板和模具下板上设置有多个相互匹配的固定孔，用于将所述模具上板和所述模具下板两板固定。 

其中，所述模具上板和模具下板之间的固定孔通过螺钉或螺栓连 接。 

其中，医用导管成型模具由具有耐热性的高分子塑料组成。 

其中，所述高分子塑料为聚四氟、聚醚醚酮或硅树脂。 

(三)有益效果 

上述技术方案所提供的一种医用导管成型模具，其包括：模具上板及模具下板，所述模具下板上设置有多个成型槽，所述成型槽的形状与待成型医用导管形状一致；所述成型槽的一端为弯形近端，所述弯形近端位于所述模具下板的内部，所述成型槽的另一端延伸到所述模具下板的边缘。本实用新型与现有技术相比，导管头部的成型方法为外部成型方法，不需要将芯轴穿入导管内部，这样能在制作过程中不影响医用导管内部结构，对该导管的内部性能有很大提高。 

附图说明

图1是本实用新型实施例的模具上板的结构示意图； 

图2是本实用新型实施例的模具下板的结构示意图； 

图3a是本实用新型实施例的医用导管成型模具安装前示意图； 

图3b是本实用新型实施例的医用导管成型模具螺钉安装示意图； 

图3c是本实用新型实施例的医用导管成型模具安装后示意图； 

图4是本实用新型实施例的医用导管成型过程示意图； 

其中，1：模具上板；2：模具下板；3：成型槽；4：弯形近端；5：固定孔；6：螺钉。