[实用新型]一种快速定量检测美沙酮的胶体金试纸条及其试剂卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及胶体金免疫层析法快速检测领域，特别是涉及一种以胶体金免疫层析法快速定量检测血清或全血中美沙酮含量的试纸条试剂条及其试剂卡。 

背景技术

盐酸美沙酮(简称美沙酮)为μ阿片受体激动剂，药效与吗啡类似，具有镇痛作用，并可产生呼吸抑制、缩瞳、镇静等作用。与吗啡比较，具有作用时间长、不易产生耐受性、要去依赖性低的特点，是二战时期德国合成的替代吗啡的麻醉性镇痛药。由于它的使用可以减少或消除依赖者对 阿片类药物的渴求而被广泛地用于阿片类成瘾的治疗。国外早在20世纪60年代就使用美沙酮替代治疗阿片类依赖。近年来，国内也使用美沙酮对海洛因依赖者进行治疗，并获得了较好的临床疗效。 

美沙酮口服后吸收完全，吸收后与血浆蛋白高度结合(85％)，主要分布在肺、肝、肾和脾脏。美沙酮的生物利用度高(90％)，胃肠道给药于3小时后可达到血浓峰值，血峰浓度能维持2～6小时。美沙酮的半衰期为15小时，口服后能有效地抑制戒断症状24～32小时。美沙酮的治疗血浓度为0.45～0.86mg/L，中毒血药浓度为2mg/L，致死血浓度为＞4mg/L。肝脏是美沙酮代谢的主要场所，从尿中和大便中排出未经变化的药量小于服入量的10％。由于盐酸美沙酮的治疗范围窄，而口服抗病毒药物对其血药浓度有较大干扰，影响其疗效，因此有必要在合用抗病毒药物时进行盐酸美沙酮血药浓度变化的监测，以便指导临床用药。 

据文献报道，目前对美沙酮快速检测的方法和仪器较多，主要是依靠高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GS)、质谱(MS)和毛细管电泳等方法进行检测，但存在仪器昂贵、检测时间长，并且需要专业的技术人员进行操作，因此急需一种能快速、准确、简便的检测方法。 

免疫层析胶体金技术是一种新型的诊断技术，已得到较为广泛运用，其基本原理为利用胶体金标记一种抗原或抗体，在试剂的NC膜上包被相应的配对抗原或抗体，检测时当样品中含有相应的特异性抗体或抗原时，胶体金标记颗粒和样品中配体相结合形成复合物，然后在NC膜上层析，再被包被抗原或抗体捕获，形成肉眼可见的检测线，通过检测线的有无实现对结果的判定。具有操作简便、反应快速、敏感性高、特异性强、 适合现场检测而无需复杂设备等优点。 

发明内容

本实用新型的目的在于通过对传统的美沙酮检测方法的改进，提供一种快速定量检测血清或全血中的美沙酮含量的试纸条及其试剂卡。 

实现本实用新型的技术方案为：一种快速定量检测美沙酮的胶体金试纸条，包括上样垫、标记物垫、NC膜、吸样垫和支撑薄片，所述的上样垫、标记物垫、NC膜和吸样垫依次粘附于不吸水的支撑薄片，标记物垫上包被有胶体金标记的抗美沙酮单抗，NC膜上设置了检测线T线和质控线C线。 

其中，所述的检测线T线是由美沙酮合成免疫抗原包被制成，所述的质控线C线是由羊抗鼠IgG抗体包被制成，所述的支撑薄片是塑料板。 

在检测线T线一侧距NC膜边缘1.0-2.5mm处搭接标记物垫。在标记物垫另一侧距边缘1-3mm处搭接上样垫。在质控线C线一侧距NC膜边缘0.5-1.5mm处搭接吸样垫。 

同时，所述的胶体金试纸条的宽度为3-4mm。 

一种快速定量检测美沙酮的胶体金试剂卡，该胶体金试剂卡由上述的胶体金试纸条和包裹该胶体金试纸条的塑料外壳构成，塑料外壳上设有上样孔。 

与现有技术相比，本实用新型涉及的检测美沙酮的胶体金试剂条及其试纸卡具有如下优点和进步性：简便、准确、快速定量、灵敏度和特异性高、经济实用、适合于现场检测而无需复杂设备等。 

附图说明

图1为快速定量检测美沙酮的胶体金试纸条的结构示意图； 

图2为快速定量检测美沙酮的胶体金试剂卡的平面图； 

1、上样垫；2、标记物垫；3、检测线T线；4、质控线C线；5、硝酸纤维素(NC)膜；6、吸样垫；7、加样孔；8、塑料板。 

具体实施方式

以下是本实用新型的具体实施例，对本实用新型的技术方案做进一步作描述，但是本实用新型的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本实用新型构思的改变或等同替代均包括在本实用新型的保护范围之内。 

本产品在制造过程中所用的美沙酮单克隆抗体、合成免疫抗原等材料均为杭州隆基生物股份有限公司提供，用于标记胶体金颗粒、包被NC膜；氯金酸和柠檬酸三钠为Sigma 公司产品，用于空白金制备；硝酸纤维素膜为Millipore公司产品；酪蛋白钠、聚乙二醇20000为Sigma公司产品，用于胶体金封闭；其它试剂均为分析纯试剂。