[实用新型]肝纤维化检测设备和系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及肝纤维化研究技术领域，尤其涉及肝纤维化检测设备和系统。 

背景技术

目前临床采用的肝纤维化肝硬化的诊断方法大致有如下几种：（1）金标准肝穿，即对肝脏组织活检后病理读片，对肝纤维化进行分期；常用方法中，乙肝例如分为S0、S1、S2、S3、S4共5期（中国乙肝病理评分标准），丙肝例如分为F0、F1、F2、F3、F4共5期（Metavir评分）；该方法属于有创诊断方法；（2）血清检测，目前已经有十几个血清学指标模拟的诊断模型，这些模型根据不同的血清学生化指标的组合，用数学计算（例如统计回归方法）得出数学公式；（3）影像检测，如超声波检查法，磁共振（MR）成像以及其他影像学方法；（4）超声弹性成像设备，如FibroScan（FS），测定出肝脏的硬度数值，不同的数值范围表示出在不同的分期；该方法也可以列入影像检测的范围；（5）另外，还有新兴的基因检测，如蛋白组学图谱。 

但是，金标准肝穿属于有创诊断方法，患者需要较长时间恢复，存在安全性问题，而且样本偏差影响结果；现存的血清标志物生化模型，因准确率、灵敏度较低，或费用较高等原因，在临床并没有广泛推广使用；影像方法受到设备的限制；FS测定硬度值不仅作为肝纤维化检测，也对相应肝脏功能及病变有一定关联，Fibroscan虽然已推广应用，但由于其限制性，一些患者无法检测。 

根据实际情况提供便于应用、准确率高的肝纤维化无创诊断，一直是本领域努力寻求的目标。 

发明内容

本实用新型的一个目的是提供一种肝纤维化检测设备和系统，能够提高检测准确率、灵敏度和特异度。 

根据本实用新型的一个方面，提供一种肝纤维化检测设备，包括：瞬时弹性成像设备；接收年龄和血清生化指标的输入装置；分别与所述瞬时弹性成像设备和所述输入装置相连的分类器；与所述分类器相连的输出装置。 

所述血清生化指标至少包括血小板、透明质酸、血清直接胆红素、凝血酶原时间、血清谷(氨酸)丙(酮酸)转氨酶和血清谷(氨酸)草(酰乙酸)转氨酶；所述瞬时弹性成像设备获取肝组织的瞬时弹性成像数据，发送给所述分类器；所述分类器根据所述输入装置接收的所述年龄和血清生化指标、所述肝组织的瞬时弹性成像数据进行肝纤维化分期，将所述肝纤维化分期结果发送给所述输出装置，所述输出装置输出所述分类器的所述肝纤维化分期或炎症诊断结果。 

优选地，所述血清生化指标还包括血清碱性磷酸酶（ALP；AKP）、血清胆碱酯酶（ChE）、活动度（PTA）三者，或者其中的任意一个或两个。 

优选地，所述血清生化指标还包括转化生长因子β1（TGF-β1）和α2巨球蛋白（AMG）。 

优选地，所述分类器接收肝组织的瞬时弹性成像数据，根据所述年龄、所述血清生化指标、和所述肝组织的瞬时弹性成像数据进行肝纤维化分期或炎症诊断，将肝纤维化分期或炎症诊断结果发送给所述输出装置。 

优选地，所述分类器为支持向量机分类器、基于决策器模型的分类器、支持向量回归模型的分类器、logistic regression分类器、Adaboost集成分类器、或PCA+KNN模型分类器。 

优选地，所述分类器包括至少两个不同的分类器，基于所述至少两个不同的分类器的结果进行投票获得肝纤维化分期。 

优选地，所述支持向量机分类器为线性持向量机分类器或基于核方 法的非线性分类器。 

优选地，该设备还包括用于接收训练样本数据、根据所述训练样本数据确定所述分类器的参数的参数训练器；其中，所述训练样本数据至少包括所述年龄和血清生化指标数据，以及对应的肝纤维化分期。 

优选地，该设备还包括用于接收训练样本数据、根据所述训练样本数据确定所述分类器的参数的参数训练器；其中，所述训练样本数据至少包括所述年龄、血清生化指标、瞬时弹性成像数据，以及对应的肝纤维化分期。 

优选地，所述设备以手持式设备、在线诊断系统、或者单机版计算设备的方式实现。 

根据本实用新型的另一方面，还提供一种肝纤维化检测系统，包括上述肝纤维化检测设备和和与所述肝纤维化检测设备相连的瞬时弹性成像设备；其中，所述瞬时弹性成像设备获取肝组织的瞬时弹性成像数据，发送给所述分类器；所述分类器根据所述年龄、所述血清生化指标和所述肝组织的瞬时弹性成像数据进行肝纤维化分期，将所述肝纤维化分期结果发送给所述输出装置。 

优选地，该系统还包括血清生化指标检测设备，所述血清生化指标检测设备和所述输入装置相连，将检测的所述血清生化指标通过输入装置发送给所述分类器。