[实用新型]结合透视用于手术切口定位的工具

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器具领域，特别涉及一种用于用于外科手术切口定位的工具。

背景技术

微创和微侵袭是现代外科手术的主要发展方向之一，而微创和微侵袭技术能够得以有效实施的前提是正确确定手术切口。一般而言，外科医生更多的是借助人体体表的解剖标记进行定位，但这种方法由于患者个体的差异，手术者的经验差异，定位精度较差，难以满足微创和微侵袭技术对精确定位的要求。

X线检查是临床上最为常用的检查手段，能够揭示人体内部的解剖结构，特定病变或异物的部位与形态。借助X线检查，能够为手术切口定位提供重要参考。但是，X线检查的透视影像缺乏投射在人体体表的定位信息。由于透视角度、放大倍率、经验差异等因素的影响，外科医生难以通过X光片对微创和微侵袭操作的切口和入点进行精确定位。

在手术及操作过程中，切口定位的偏移往往导致术中不得不延长手术切口，扩大手术创面以获得理想的显露效果。这会增加患者的手术创伤，延长术后愈合时间；术中为切口精确定位而进行反复X线照射会增加患者及手术人员的放射暴露量，影响暴露手术区域软组织的愈合；采用术中导航技术又存在设备昂贵、操作复杂、学习曲线长等问题，不宜推广应用。

借助常规X线检查，辅助手术者精确地确定手术切口位置，设计最佳手术入路，从而实现减小手术切口、缩短手术时间、促进切口及组织的愈合、降低有创操作的感染率，成为目前临床工作中急需解决的问题。

公开号为US2004/0103903 A1的专利申请公开了一种带有在透视和直视下均可见的卡迪尔坐标网格的薄膜，将该薄膜贴附于患者消毒后的手术区域身体表面，用于手术切口定位，行手术切口时直接切割薄膜及皮肤。该专利申请公开的定位方法采用纵横坐标定位，需要在X射线透视下测量目标结构位置的X轴值和Y轴值，再在患者体表按测量结果标定位置，因而存在以下问题：(1)测量定位的操作繁琐；(2)由于测得的X轴值和Y轴值为透视投影的直线距离，而患者体表多为非平面结构，难以确保定位的准确性；(3)薄膜直接贴附在消毒的皮肤上，在手术中并不去除，术中仍需透视时，坐标始终可见，对术中透视影像形成干扰；(4)手术时需要切开定位薄膜进入体内，薄膜中夹杂的透视显影物质可能直接进入体内，存在安全隐患。

授权公告号CN 2834444Y的实用新型专利公开了一种脊柱手术定位尺，此种定位尺包括长条形的软片材、固定在软片材一个表面上的金属膜和粘于软片材另已表面上的不干胶层，在软片材上沿其长度方向分布有镂空孔和在X-射线下显影的数字刻度标记。使用时将该定位尺贴于脊柱皮肤表面，在X-射线下通过数字标记确定病变段椎骨的位置，并在相应的镂空孔处的皮肤表面画上定位标记，揭去定位尺后，皮肤表面各点的连线即为手术切口范围。此种定位尺虽然测量定位的操作简单，定位的准确性高，不会对术中透视影像形成干扰，但却存在以下不足：(1)使用范围窄，仅适用于脊柱后正中切口的定位，无法进行区域内的切口定位；(2)定位数字刻度标记裸露在定位尺表面，易磨损。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种结合透视用于手术切口定位的工具，此种工具不仅定位测量操作简单、定位准确性高、对人体无任何安全隐患，而且适用于人体各部位的切口定位，并能对定位标记给予保护。

本实用新型所述结合透视用于手术切口定位的工具，包括基底层、固定在基底层上的标记层和保护层，保护层覆盖在标记层上，且保护层的周边与基底层的周边固连，在所述工具上设置有呈平面分布的多个穿通保护层、标记层和基底层的定位孔；所述基底层为医用高分子材料制作的柔性片状体，所述保护层为透明医用高分子材料制作的柔性片状体；所述标记层由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环、对应标记环的标记符号、连接标记环的标记线组成，或由裸眼和X-射线透视下均可见的环绕定位孔的标记环、对应标记环的标记符号组成。

上述标记符号可以是数字、字母、图形和文字。

上述结合透视用于手术切口定位的工具中，制作基底层和保护层的医用高分子材料可以是聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、橡胶、硅橡胶等材料，标记层可由金属、含碘的化合物和硫酸钡材料等制作。

本实用新型所述结合透视用于手术切口定位的工具，还可在其基底层底面设置粘性层，在粘性层表面覆盖有衬垫层，所述定位孔穿通保护层、标记层、基底层、粘性层和衬垫层。

上述保护层和基底层的形状，以及粘性层和衬垫层的形状优选矩形或圆形。

本实用新型所述结合透视用于手术切口定位的工具，其连接标记环的标记线形成以下结构形式：