[实用新型]中药注射剂快速过敏皮试检测装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种中药注射剂快速过敏皮试检测装置。

背景技术

作为中药的一种新剂型，中药注射剂自上个世纪七八十年代问世以来，一直很被看好，临床上使用得非常广泛。但是，由于中药注射剂与西药不同，中药注射剂通常由多种中药成分所组成，且直接进入患者血液，风险比口服药大，对中药注射剂过敏而出现的不良反应近两年已多有报道，甚至有严重不良反应导致死亡的病例。但是另一方面，专家们也不赞成因顾虑中药注射剂可能产生过敏等不良反应就拒之于门外、完全停止使用，因为过敏反应只发生在一部分特殊体质的人群，尤其有些中药注射剂确有西药无法替代的独道之处。国内多数医学专家的体会是，无论使用什么中药注射剂，无论药品说明书中有没有要求做皮试，用前都要先为患者做皮试，对皮试有过敏反应者，一概不用中药注射剂。这样虽然无法保证万无一失，但是确能有效排除绝大部分敏感人群，尽可能地保护患者安全。目前，国内市场上有多种药物过敏皮试仪进行销售，但此类药物过敏皮试仪仅限于对青霉素类、头孢菌素类、链霉素、精制破伤风抗霉素（TAT）、普鲁卡因等药物进行皮试检测，此类产品结构简单，应用范围有限，无法应用于中药注射剂过敏检测。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种使患者能通过皮试的方法来判定其是否对中药注射剂过敏，从而避免了中药注射剂不良反应发生的中药注射剂快速过敏皮试检测装置。

本实用新型采用如下技术方案：

本实用新型包括通过连接导线和电子脉冲发射装置相连接的电极以及套装在电极上的药液渗透装置，其特征在于所述的药液渗透装置由四个呈一字排列连接的电极套环以及固定电极套环的连接带构成，所述的电极套环上设置有药液吸附膜体。

所述的药液吸附膜体为纳米海绵片体。

在药液吸附膜体上覆置有脂质体覆膜。

本实用新型的积极效果如下：

根据中药注射剂的应用特点，本实用新型设置四个检测电极及相应的药液渗透装置，增加了中药注射剂的配伍对照种类，即分别采用10%葡萄糖注射液和生理盐水注射液作为溶液及空白对照液进行皮试。本实用新型采用4个电极套环呈一字形设置，便于测试和对照分析。

本实用新型根据患者手臂的宽度分别采用不同形状的皮试电极。

本实用新型采用纳米海绵片体作为吸附皮试液的材料，采用物理吸附的机理，依靠海绵内的纳米级毛细管开孔结构，在滴液过程自动、充分吸附中药注射剂中的各种成分，在进行轻度挤压后即可释放其所吸附的全部中药注射剂成分。

本实用新型在纳米海绵片体上采用柔性脂质体覆膜，脂质体制剂可改善药物对皮肤的通透性，中药注射剂存在多组分构成的特点，成分复杂，各组分的皮肤的渗透率不同，这样本实用新型可充分吸收到各种成分，使各组分能够充分地渗透到皮肤组织中。脂质体覆膜作为经皮给药的载体具有显著的促透效果，尤其是对多肽和蛋白质类大分子药物，柔性脂质体具有超强的挤压变形能力，能穿透完整的皮肤，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。

本实用新型采用不同形状的和皮试电极配套使用的药液渗透装置，根据测试者不同的手臂的宽度区别使用。

本实用新型采用纳米海绵片体作为吸附皮试液的材料，可充分吸附和释放其所吸附的全部中药注射剂成分。

本实用新型采用柔性脂质体覆膜技术，即使在较低的给药剂量下也可达到有效药物浓度，使皮肤能对待测中药注射剂充分吸收。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为本实用新型侧视结构示意图；

图3为附图1的A部放大图。

在附图中：1电极、2连接导线、3电极套环、4纳米海绵片体、5脂质体覆膜、6连接带。

具体实施方式