[发明专利]用于永久性闭塞中空解剖结构的结构

说明书

本申请是分案申请，原申请的申请日为2006年1月25日、申请号为200680009499.6(PCT/US2006/002470)、发明名称为“用于永久性闭塞中空解剖结构的结构”。

相关申请；优先权

在35U.S.C.§119(e)下，本申请要求下列美国临时专利申请的每一个的权益：2005年1月25日提交的第60/647,173号，题目为“STRUCTURES FOR PERMANENT OCCLUSION OF A HOLLOW ANATOMICAL STRUCTURE”；2005年7月1日提交的第60/696,165，题目为“STRUCTURES FOR PERMANENTOCCLUSION OF A HOLLOW ANATOMICAL STRUCTURE”。上述临时专利申请的每一个的全部由此并入本文作为参考，并成为本说明书的一部分。

发明背景

发明领域

本发明涉及中空解剖结构的闭塞，其通过将闭塞装置或闭塞材料插入中空解剖结构或周围的天然组织进行。

相关领域的描述

优选的实施方式一般涉及引入中空解剖结构(hollow anatomical structure，HAS)的方法和材料组合物，所述中空解剖结构与下肢中的静脉系统特别相关。术语“中空解剖结构”是广义的术语并且以其普通的含义被使用，非限制性地包括静脉、动脉、胃结构、冠脉结构(coronary structures)、肺部结构、与生殖器相关的管状结构、以及类似结构。特别适于通过优选实施方式的方法进行闭塞的中空解剖结构包括静脉，优选下肢静脉，特别是腿中的静脉。

人下肢静脉系统主要由浅静脉系统和深静脉系统组成，其中穿静脉连接两个系统。浅静脉系统包括长隐静脉或大隐静脉和小隐静脉。深静脉系统包括胫前静脉和胫后静脉，其联合形成腘静脉，当与小隐静脉连接时，该腘静脉再成为股静脉。

静脉系统含有许多单向瓣，用于将血流引导回心脏。静脉瓣通常是二尖瓣，每一个尖突(cusp)形成血液的袋或库。逆行血流促使所述尖突的自由面在一起，从而防止连续的血液反流，并仅仅允许前向性血流到心脏。当机能不全的瓣在流动路径中时，该瓣不能关闭，因为尖突不能形成合适的封闭，并且血液反流不能够被阻止。当静脉瓣失效，在低位静脉部分和叠压组织(overlying tissue)内将出现增加的张力和压力，有时导致其它的远端瓣失效。通常由瓣失效导致的两种静脉病状或症状是曲张静脉和更具症状性的慢性静脉功能不全。

所导致的病状是进行性的并且包括：下肢浅静脉的膨胀和弯曲、难看的变色、疼痛、肿胀、以及可能是溃疡。该失效还可以恶化深静脉逆流和穿静脉逆流。静脉功能不全的目前治疗包括手术法，例如静脉剥离、结扎以及偶尔的静脉片段移植。

静脉剥离和静脉片段移植是较不受优选的治疗选择。静脉剥离通常由隐静脉的打结或结扎和除去组成。结扎包括在腹股沟中打开一个切口，并在该静脉外使用缝合线，以将其打结闭塞。当静脉被打结和/或被除去时，血液流动通过深静脉并回到心脏。该手术通常在住院期期间或基于门诊患者，在全身麻醉或局部麻醉下进行，这取决于该方法的程度。静脉剥离通常是疼痛的并需要长期的恢复时间。该方法是较不优选的并且结果可能是差的。有时进行联合结扎和剥离的方法，但是研究已经表明，它们相对于单独进行剥离提供极小的优势。在某些器官移植法中，血管片段移植已经被采用。然而，它一般不用在人浅静脉系统中。

通过消融进行的结扎包括使用通过传递导管施用的热能对血管腔进行烧灼或凝结，所述热能例如通过电极装置(例如无线射频(radio frequency)或RF装置)施用的电能、通过常规和高频超声波传递的能量、或激光能。能量传递装置通常被引入静脉腔中并定位，以便它与静脉壁接触。一旦正确定位后，RP、激光、超声波或其它能量被施用到能量传递装置，从而导致脉壁在横截面直径上收缩。横截面直径的减小，例如从5mm(0.2英寸)减小到1mm(0.04英寸)，显著降低了血液通过静脉的流动，并得到有效的结扎。尽管并非有效结扎所要求，但是静脉壁可以完全塌陷，从而得到全腔阻塞，其阻断血液流动经过该静脉。

发明概述