[发明专利]一种妇康胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其是一种妇康胶囊。

背景技术

妇康片收载于卫生部部颁标准中成方制剂12册第56页，具有补气，养血，调经的功效，主要用于治疗气血两亏，体虚无力，月经不调，经期腹痛，其疗效确切，未见不良反映报道。其处方如下：益母草250g、延胡索(醋制)50g、阿胶25g、当归100g、人参50g、熟地黄125g、白芍(酒制)75g、川芎75g、白术(炒)75g、茯苓75g、甘草(蜜炙)50g，通过如下方法制备：以上十一味，当归、川芎、白术、阿胶共粉碎成细粉，过筛；益母草、熟地黄、白芍、茯苓、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏。取人参、延胡索，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,分别用60％、70％乙醇作溶剂,进行渗漉，漉液回收乙醇，并浓缩成稠膏。将上述细粉及稠膏混匀,干燥，粉碎成细粉,过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，压制成1000片，即得。

然而，该方法制备的妇康片崩解慢，崩解时限不易控制，药物释放溶出慢，生物利用度较低，同时，妇康片本身具有苦味，不利于服用。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种妇康胶囊，与妇康片相比，本发明制备的妇康胶囊崩解快，崩解时限易控制，胶囊壳破裂后，药物释放溶出快，显效迅速，生物利用度高，其能够有效掩盖药品本身的苦味，便于服用，同时，本发明能够有效简化生产工艺，缩短生产周期，降低成本。通过实验证明，本发明制备的妇康片具有良好的疗效和稳定性，能够显著提高药物的生物利用度。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种妇康胶囊，它由250重量份益母草、50重量份醋制延胡索、25重量份阿胶、100重量份当归、50重量份人参、125重量份熟地黄、75重量份酒制白芍、75重量份川芎、75重量份炒白术、75重量份茯苓和50重量份炙甘草通过包括以下步骤的方法制得：

（1）称量：按配比分别称取各组分；

（2）制备细粉：将当归、川芎、白术、阿胶共同粉碎成细粉，过筛；

（3）制备提取稠膏：益母草、熟地黄、白芍、茯苓、甘草加重量比8～12倍水煎煮1～2h，取滤液，再向其中加入益母草、熟地黄、白芍、茯苓、甘草总重量比2～8倍乙醇回流0.5～2h，得回流液，所述乙醇的体积百分比为30%～70%，将滤液与回流溶液合并，浓缩成稠膏；

（4）制备渗漉稠膏：将人参、延胡索依次用体积比为50%～60%、70%～80%的乙醇做溶剂，进行渗漉提取，渗漉回收乙醇，并浓缩成渗漉稠膏；

（5）制备胶囊：将步骤（2）制备的细粉、步骤（3）制备的提取稠膏、步骤（4）制备的渗漉稠膏混合均匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入辅料，制粒,装入胶囊即得。

所述步骤（3）中，加入益母草、熟地黄、白芍、茯苓、甘草重量比10倍水煎煮1.5h。

所述步骤（3）中，加益母草、熟地黄、白芍、茯苓、甘草总重量比5倍体积比50%乙醇回流1h。

所述步骤（3）中，在60℃时，将合并后的滤液与回流溶液浓缩成相对密度为1.30的稠膏。

所述步骤（4）中，将人参、延胡索依次用体积比为60%、70%的乙醇做溶剂，进行渗漉提取。

所述步骤（4）中，将渗漉回收得到的乙醇在60℃浓缩成相对密度1.30的渗漉稠膏。

所述步骤（1）中，过80目筛。

益母草：本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或地上部分。鲜品春季的苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛，花未开或初开时采割，晒干，或切段晒干。

延胡索：本品为罂粟科植物延胡索 Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时，取出，晒干，醋制品，取净延胡索照醋炙法（《中国药典》的2000版附录Ⅱ D）炒干，或照醋煮法（附录Ⅱ D）煮至醋收尽，切厚片或用时捣碎。

阿胶：本品为驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。

当归：本品为伞型科植物Angelica sinensis（Oliv.）Diels 的干燥根，秋末采挖，除去须根及泥土，待水分稍蒸发后，捆成小把，上栅,用烟火慢慢熏干。

人参：本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。

熟地黄：本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的炮制品，其制法参照《中国药典》2000版一部94P。