[发明专利]一种伤科接骨外用制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种外用伤科接骨的提取物、及其制备方法，和一种伤科接骨的外用制剂、及其用途和检测方法。

背景技术

中国发明专利CN100361667C、发明名称为“一种治疗伤科疾病的药物及其制备方法”公开了一种治疗伤科疾病的药物，该药物用于治疗跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿等症的药物，其临床治疗效果较好。上述专利公开了一种制备药物的方法，第一种制备方法为：将除朱砂和冰片外的药材粉碎，过100-250目筛，将朱砂制成朱砂极细粉，将冰片研细，都兑入过筛后的上述药材药粉中混合均匀。第二种制备方法为：将除红花、朱砂和冰片外的原料药粉碎，过100-250目筛，将红花加水煎煮两次，合并煎液，并浓缩至清膏；然后将红花清膏与上述原料粉碎物混合；但是，该药物的剂型仅公开了口服用制剂，剂型单一，不能满足不同患者的需求。

发明内容

本发明人研制了一种外用伤科接骨的提取物、及其制备方法、外用制剂及其检测方法，成功地克服了现有技术中的不足。

本发明的目的是提供一种外用伤科接骨的提取物。

本发明的另一个目的是提供上述外用伤科接骨提取物的制备方法。

本发明的第三个目的是提供了一种伤科接骨的外用制剂。

本发明的第四个目的是提供了一种伤科接骨外用制剂的制备方法及其用途。

本发明的第五个目的是提供上述伤科接骨外用制剂的检测方法。

具体地说，本发明提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的：

其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。

作为一种优选的实施方案，本发明提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的：

其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。

作为一种优选的实施方案，本发明提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的：

其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。

作为一种优选的实施方案，本发明提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的：

其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。

作为一种优选的实施方案，本发明提供了一种外用伤科接骨的提取物，它是由下述重量配比的药材制备的：

其中，以上十二味药材，除冰片、马钱子粉外，朱砂水飞成极细粉，其余药材粉碎成粗粉，与马钱子粉混合，用乙醇提取并浓缩成清膏，然后，与冰片、朱砂混合。

在本发明提供的外用伤科接骨提取物中，其中，所述用乙醇提取是指用55-95体积％的乙醇提取一至四次；优选地，用60-90体积％的乙醇提取，更优选地用60或80体积％的乙醇提取；优选地，乙醇提取的次数为三次；

用乙醇提取的时间为1至9小时/次，更优选地，1.5小时/次；

乙醇的用量为粗粉与马钱子粉混合物的6至12倍(重量比)/次，优选地，为6-10倍/次，更优选地，为8-10倍/次。

在本发明提供的外用伤科接骨提取物中，作为一种优选的实施方案，其中，所述用乙醇提取是指用60体积％乙醇提取三次，第一次加8-12倍量(优选10倍)60％体积乙醇提取1-3小时(优选1.5小时)，第二次加6-10倍量(优选8倍量)60体积％乙醇提取1-3小时(优选1.5小时)，第三次加6-10倍量(优选8倍量)60体积％乙醇提取1.5小时。

在本发明提供的外用伤科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后进一步地包括滤过，任选地合并滤液，回收乙醇，药液浓缩成清膏。

在本发明提供的外用伤科接骨提取物中，其中，在乙醇提取后，药液浓缩成的清膏相对密度为：1.00-1.40(35℃-45℃)。

第二方面，本发明提供了外用伤科接骨提取物的制备方法，包括

优选地，

或