[发明专利]一种治疗脑血栓及脑溢血后遗症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药，具体涉及中药制剂，尤其涉及一种治疗脑血栓及脑溢血后遗症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脑血栓又称缺血性脑中风，脑血栓是在脑动脉粥样硬化和斑块基础上，在血流缓慢、血压偏低的条件下，血液的有形成分附着在动脉的内膜形成血栓，多发生于50岁以后，随着年龄的增长，动脉血管发生不同程度的增厚、硬化，失去正常的弹性，严重时动脉壁还会发生粥样硬化。当发生动脉硬化后，血管内膜粗糙、管腔变窄，即可形成血栓，阻塞正常的血液循环而发生组织缺血，当脑部血管阻塞后，即形成脑血栓。脑血栓形成后，在临床上轻者表现为一侧肢体活动不灵活、感觉迟钝、失误，严重者可出现昏迷、大小便失禁甚至死亡。脑血栓发生的部位不同其临床症状也不一样，如发生在大脑半球，临床上可出现“三偏症”即偏瘫、偏盲、偏颇感觉障碍，或失语及精神失常。如发生在小脑或脑干，可出现剧烈眩晕、呕吐、呃逆、喝水发呛、发音嘶哑、走路不稳、四肢瘫痪等。

脑溢血是指脑实质内血管破裂引起的一种急性脑血管病。根据国内的几个大城市统计，脑出血的发病率占脑卒中的20％～48％，死亡率约50％。脑溢血属中医“中风”范畴，其发病以中年以上人群居多，且起病较急，患者往往突然晕倒、偏瘫、失语，相当于中医的出血性中风，包括脑溢血和蛛网膜下腔出血等。中医认为，脑出血是由于体内阴阳平衡失调、气血逆乱而致。发病前多有诱因，如饮食失节可致阴陷于下，阳盛于上，蒙蔽清窍，闭阻经络而血压升高、血管破裂。

大部分幸存者留有后遗症需住院治疗或家庭护理治疗。目前的临床治疗药物主要以抗凝血剂及溶栓剂为主，不良反应及副作用明显，易降解血中的血浆蛋白，价格昂贵。因此，研究有效，安全，防止复发、毒副作用小的药物是中风治疗药物的开发方向。脑塞通由水蛭、大黄、川芎、桃仁、黄芩等组成的复方制剂，具有活血化瘀、益气通络等功效、主治中风、脑溢血后遗症等证的纯中药制剂，具有益气活血，通络的功效，调整机体功能。方用地黄皮滋阴生津；山茱萸酸温收敛，补益肝肾；茯苓甘平淡渗，渗利脾湿；水蛭、地龙、川芎、桃仁活血化瘀。诸药合用，共奏活血化瘀，通经活络，益气养阴之功。脑塞通组方科学合理，可有效改善脑血栓及脑溢血后遗症引起的肢体偏瘫，手足麻木，语言障碍等症状，提高患者生存质量，无不良反应和毒副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计质量稳定，疗效确切，无毒副作用和不良反应的治疗血栓、脑溢血后遗症的中药制剂。

本发明提供了一种治疗脑血栓及脑溢血后遗症的中药组合物(脑塞通)。

本发明所述治疗脑血栓及脑溢血后遗症的中药组合物，其中制成活性成分的中药原料组成为下列重量百分配比：

本发明所述治疗脑血栓及脑溢血后遗症的中药组合物，最优选的，其中制成活性成分的中药原料组成为下列重量配比：

本发明配方用红参、水蛭、地龙、川芎、桃仁活血化瘀共为君药。干漆(炭)、牛膝、天花粉、土鳖虫(炒)、牡丹皮、肉桂通经活络共为臣药，地黄、葶苈子、吴茱萸、茯苓、列当(酒)、黄芩、大黄滋阴生津；酸温收敛，补益肝肾；甘平淡渗，渗利脾湿、益气养阴共为佐药；玄明粉、琥珀、朱砂为使药，诸药合用，共奏活血化瘀，通经活络，益气养阴之功。因此，本发明的中药组合物可用于治疗脑血栓及脑溢血后遗症。

本发明的另一目的是提供了上述一种治疗脑血栓及脑溢血后遗症的中药组合物的制备方法。

(1)朱砂制成细粉：第一次加朱砂的2倍重量水，研磨40分钟，再加2倍重量水，研磨10分钟，搅拌，倾出混悬液，再重复操作，每次加4倍重量水，研磨10分钟，共研磨6次，合并混悬液，静置24小时，过滤，取沉淀，38℃干燥，用磁石吸之，去除铁末，过80目筛，制成细粉；

(2)其它二十味药材，混匀粉碎成细粉过80目筛，并与朱砂极细粉配研，过80目筛，混匀成粉末；

(3)取步骤(2)粉末，每100g粉末加炼蜜100-120g制成蜜丸；或将步骤(2)的粉末装入胶囊制成胶囊剂；或加入辅料制成水丸或水蜜丸剂型。

本发明治疗脑血栓及脑溢血后遗症的中药组合物，进行了药物长期毒性试验研究和临床方面的试验研究。结果表明本发明的中药组合物具有活血化瘀、益气通络、调整机体功能等功效。是主治中风、脑溢血后遗症等证的纯中药制剂。组方科学合理，可有效改善脑血栓及脑溢血后遗症引起的肢体偏瘫，手足麻木，语言障碍等症状，提高患者生存质量，无不良反应和毒副作用，有较大的临床应用价值。本发明制备方法简单，宜于工业化生产。

具体实施方式