[发明专利]治疗心脑血管疾病的舒脑欣乳剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制备领域，涉及一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法。

背景技术

利用中草药治疗心脑血管病的药物组合物很多，但多采用传统的煎煮熬的方法提取药物制成汤剂或制成蜜丸、水丸，患者服用剂量大，起效较慢，相对成本高，患者依从性差。

生产舒脑欣滴丸的原料提取的原工艺已克服了上述不足，对中药原料的提取采用渗漉法，对有效成份进行了浓集，有效成分相对提高，患者服用剂量减少，但这种方法生产周期较长，效率较低；特别是萃取步骤采用乙醚作为萃取剂，乙醚沸点低、易挥发、闪点低、具有麻醉性等性质，具有一定的危险性，操作环境要求较高，尤其在气温较高的情况下，大生产时存在较大的安全性隐患。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种适于工业大生产、成本低、安全起效快，疗效好的治疗心脑血管疾病的舒脑欣乳剂。

本发明的第二个目的是提供一种治疗心脑血管疾病的舒脑欣乳剂的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种治疗心脑血管疾病的舒脑欣乳剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量比为1-8∶1-8的比例称取原料：当归和川芎；

(2)将原料加入相当于原料5-9质量倍的体积百分浓度为65％-90％的乙醇水溶液，加热回流提取，过滤，滤渣再加入所述乙醇水溶液，加热回流提取，共提取1-4次，每次提取1-3小时，将提取液回收乙醇并浓缩至在70-90℃时相对密度为1.00～1.30，得稠膏，冷却至常温，用相当所述稠膏质量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合并萃取液，将萃取液回收乙酸乙酯至无乙酸乙酯味，浓缩，干燥、粉碎和筛分，获得提取物粉末；

(3)称取10-70质量份的提取物粉末、10-60质量份的油、1-30质量份的乳化剂、1-20质量份的辅助乳化剂、0-2质量份的抗氧化剂和18-70质量份的水；

将所述提取物粉末加入油、乳化剂混合均匀为油相，取辅助乳化剂加水溶解后加入至油相中，用超声波乳化器乳化，再加入抗氧化剂，用胶体磨乳化，过滤，灌封，灭菌。

所述当归和川芎的质量比优选为1∶1。

所述步骤(2)为：将原料加入相当于原料5质量倍的体积百分浓度为85％的乙醇水溶液，加热回流提取，过滤，滤渣再加入所述乙醇水溶液，加热回流提取，共提取2次，每次提取2小时，将提取液回收乙醇并浓缩至在85℃时相对密度为1.10-1.15，得稠膏，冷却至常温，用相当所述稠膏质量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，将萃取液回收乙酸乙酯至无乙酸乙酯味，浓缩，干燥、粉碎和筛分，获得提取物粉末。

所述油为大豆油、花生油、芝麻油、茶油、玉米油、菜子油、蓖麻油、棕榈油、椰子油、棉子油或橄榄油。

所述乳化剂为大豆磷脂、蛋黄磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、丝氨酸磷脂、肌醇磷脂、磷脂酸、脑磷脂、氢化磷脂、泊洛沙姆-188或吐温-80。

所述辅助乳化剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、瓜耳胶、果胶、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油、聚乙二醇、聚甘油脂或聚维酮。

所述抗氧化剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、维生素E、抗坏血酸或没食子酸丙酯。

上述方法制备的一种治疗心脑血管疾病的舒脑欣乳剂。

本发明的优点是：

本发明的治疗心脑血管疾病的舒脑欣乳剂成本低、安全起效快，疗效好。

本发明的方法其工时少，有效成分转移率高，特别是萃取步骤采用的萃取剂为乙酸乙酯它使整个生产成本大大降低，对操作人员的安全性提高，适于工业大生产。

具体实施方式

下面的实施例是为了使本领域的技术人员能够更好地理解本发明，但不对本发明作任何限制。

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

(1)按质量比为1∶1的比例称取原料：当归和川芎；

(2)为：将原料加入相当于原料5质量倍的体积百分浓度为85％的乙醇水溶液，加热回流提取，过滤，滤渣再加入所述乙醇水溶液，加热回流提取，共提取2次，每次提取2小时，将提取液回收乙醇并浓缩至在85℃时相对密度为1.15，得稠膏，冷却至常温，用相当所述稠膏质量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合并萃取液，将萃取液回收乙酸乙酯至无乙酸乙酯味，浓缩，干燥、粉碎和筛分，获得提取物粉末；